Deterioro cognitivo leve, uso de qEEG como marcador pronóstico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Red Nórdica de Diagnóstico de Demencia (NIDD) realizó un estudio en 2011-2013 sobre qEEG usando un método de Reconocimiento de Patrones Estadísticos (SPR) en seis Clínicas de Memoria académicas en cuatro países nórdicos. En el estudio actual, los del estudio anterior diagnosticados con Deterioro Cognitivo Leve (MCI; n= 120) o con Deterioro Cognitivo Subjetivo (SCI; n=60) son contactados nuevamente y evaluados por deterioro cognitivo. El EEG registrado al ingreso en el estudio anterior se considera en relación con su diagnóstico actual (LME, DCL o demencia) y, por lo tanto, se evalúa el valor pronóstico del método.
En la segunda parte del estudio (n=120), los nuevos pacientes evaluados en las Clínicas de la Memoria y diagnosticados con MCI (no SCI) son invitados a participar para un seguimiento de dos años.
En el proceso de diagnóstico, las pruebas de detección simples y la información de un pariente cercano forman la base del estado cognitivo (SCI, MCI, Dementia). Para evaluar la causa del deterioro cognitivo, se realizan pruebas neuropsicológicas detalladas, así como resonancias magnéticas del cerebro y LCR para marcadores de Alzheimer. Se registra qEEG con análisis SPR pero el médico no conoce su resultado.
El punto final en ambas partes del estudio es un diagnóstico de un trastorno demencial.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jon Snaedal, MD
- Número de teléfono: +354 864 0478
- Correo electrónico: jsnaedal@landspitali.is
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Halla Arnardottir, RN
- Número de teléfono: 354 543 5711
- Correo electrónico: hallarn@landspitali.is
Ubicaciones de estudio
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Reykjavík, Islandia
- Reclutamiento
- Landspitali University Hospital
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Contacto:
- Jon Snaedal, MD
- Número de teléfono: 354 8640478
- Correo electrónico: jsnaedal@landspitali.is
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Individuos referidos para evaluación diagnóstica a una Clínica de la Memoria (MC) académica en cualquiera de los seis centros participantes.
Grupo 1: Individuos diagnosticados con SCI o MCI en un estudio realizado por los mismos centros en 2011-2013 Grupo 2: Individuos derivados al mismo MC académico, diagnosticados con el estado cognitivo de MCI en la primera visita. Se les da seguimiento durante 2 años para evaluación de su estado cognitivo y si se les diagnostica demencia se registra su trastorno.
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 1: Individuos diagnosticados con SCI o MCI durante 2011-2013 Grupo 2: Individuos diagnosticados con MCI al inicio del estudio
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Criterio de exclusión:
- Edad <50 años o >85 años
- Médica o psicológicamente inestable
- Vivir fuera de la región capital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de DCL retrospectivo
Se evalúa EEG con análisis SPR del grupo del estudio 2011-2013 en relación al estado de deterioro cognitivo actual
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Se realizó qEEG con análisis SPR en el grupo 1 durante 2011-2013 y en el grupo 2 se realiza el mismo procedimiento.
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Cohorte de DCL prospectivo
Individuos nuevos diagnosticados con MCI.
El EEG con análisis SPR se realiza durante el proceso de diagnóstico y se evalúa en relación con los cambios en el estado cognitivo durante los dos años siguientes.
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Se realizó qEEG con análisis SPR en el grupo 1 durante 2011-2013 y en el grupo 2 se realiza el mismo procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de demencia
Periodo de tiempo: Grupo 1: 4-6 años después del registro inicial, Grupo 2: 1-2 años después del registro inicial
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Se registra el tipo de demencia
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Grupo 1: 4-6 años después del registro inicial, Grupo 2: 1-2 años después del registro inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de diez palabras CERAD
Periodo de tiempo: Grupo 1: 4-6 años después del registro inicial, Grupo 2: 1-2 años después del registro inicial
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Recuerdo inmediato (0-30 palabras); recuerdo retrasado (0-10 palabras) y reconocimiento (0-20 palabras)
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Grupo 1: 4-6 años después del registro inicial, Grupo 2: 1-2 años después del registro inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Knut Engedal, PhD, Ullevaal University Hospital. Oslo, Norway
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NORD-MCI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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