軽度認知障害、予後マーカーとしてのqEEGの使用
調査の概要
詳細な説明
Nordic Network in Dementia Diagnostics (NIDD) は、2011 年から 2013 年にかけて、統計的パターン認識 (SPR) の方法を使用して、北欧 4 か国にある 6 つのアカデミック メモリー クリニックで qEEG に関する研究を実施しました。 現在の研究では、以前の研究で軽度認知障害 (MCI; n= 120) または主観的認知障害 (SCI; n=60) と診断された患者に再度連絡を取り、認知障害について評価します。 以前の研究の登録時に登録された EEG は、現在の診断 (SCI、MCI、または認知症) に関連して考慮され、それにより、方法の予後値が評価されます。
研究の第 2 部 (n=120) では、Memory Clinics で評価され、MCI (SCI ではない) と診断された新しい患者が、2 年間のフォローアップに参加するよう招待されます。
診断の精密検査では、単純なスクリーニング検査と近親者からの情報が認知状態の基礎となります (SCI;MCI、認知症)。 認知障害の原因を評価する際には、詳細な神経心理学的検査、脳の MRI 検査、アルツハイマー病マーカーの CSF 検査が行われます。 SPR 分析による qEEG が登録されていますが、臨床医はその結果を知らされていません。
研究の両方の部分のエンドポイントは、痴呆性障害の診断です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jon Snaedal, MD
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Halla Arnardottir, RN
研究場所
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Reykjavík、アイスランド
- 募集
- Landspitali University Hospital
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コンタクト：
- Jon Snaedal, MD
- 電話番号：354 8640478
- メール：jsnaedal@landspitali.is
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
個人は、6 つの参加センターのいずれかにある学術的記憶クリニック (MC) に診断評価を依頼しました。
グループ 1: 2011 年から 2013 年に同じセンターによる研究で SCI または MCI と診断された個人 グループ 2: 同じ学術 MC に紹介され、最初の来院時に MCI の認知状態と診断された個人。 彼らは、認知状態の評価のために 2 年間追跡調査され、認知症と診断された場合、障害が登録されます。
説明
包含基準:
グループ 1: 2011 年から 2013 年の間に SCI または MCI と診断された個人 グループ 2: 研究開始時に MCI と診断された個人
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除外基準:
- 年齢 <50 歳または >85 歳
- 医学的または精神的に不安定
- 首都圏外にお住まいの方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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レトロスペクティブ MCI コホート
2011年から2013年の研究からのグループのSPR分析によるEEGは、現在の認知障害の状態に関連して評価されます
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SPR 分析による qEEG は、2011 年から 2013 年の間にグループ 1 で実行され、グループ 2 では同じ手順が実行されます。
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将来のMCIコホート
MCIと診断された新しい個人。
SPR 分析による EEG は、診断の精査中に実施され、その後 2 年間の認知状態の変化に関して評価されます。
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SPR 分析による qEEG は、2011 年から 2013 年の間にグループ 1 で実行され、グループ 2 では同じ手順が実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症の診断
時間枠：グループ1：初回登録後4～6年、グループ2：初回登録後1～2年
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認知症の種類が登録されています
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グループ1：初回登録後4～6年、グループ2：初回登録後1～2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CERADテンワードテスト
時間枠：グループ1：初回登録後4～6年、グループ2：初回登録後1～2年
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即時リコール (0 ～ 30 語);遅延想起 (0 ～ 10 語) および認識 (0 ～ 20 語)
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グループ1：初回登録後4～6年、グループ2：初回登録後1～2年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Knut Engedal, PhD、Ullevaal University Hospital. Oslo, Norway
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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