Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Milde cognitieve stoornis, gebruik van qEEG als een prognostische marker

5 september 2018 bijgewerkt door: Jon Snaedal
Multicenter studie van zes geheugenklinieken in vier Scandinavische landen ter validering van een prognostisch diagnostisch onderzoek van qEEG bij milde cognitieve stoornissen (MCI). De studie bestaat uit twee delen, de eerste is een follow-up van een eerdere studie uitgevoerd in 2011-2013 en de tweede helft is nieuwe werving met een follow-up van twee jaar. Eindpunten zijn de diagnose van een dementerende stoornis, voornamelijk dementie van het type Alzheimer.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Nordic Network in Dementia Diagnostics (NIDD) heeft in 2011-2013 een onderzoek uitgevoerd naar qEEG met behulp van een methode van statistische patroonherkenning (SPR) in zes academische geheugenklinieken in vier Scandinavische landen. In de huidige studie wordt opnieuw contact opgenomen met degenen uit de vorige studie met de diagnose Milde Cognitieve Stoornis (MCI; n=120) of Subjectieve Cognitieve Stoornis (SCI; n=60) en beoordeeld op cognitieve stoornissen. Het EEG geregistreerd bij binnenkomst in de vorige studie wordt beschouwd in relatie tot hun huidige diagnose (SCI, MCI of dementie) en daardoor wordt de prognostische waarde van de methode geëvalueerd.

In het tweede deel van de studie (n=120) worden nieuwe patiënten die in de geheugenklinieken zijn geëvalueerd en gediagnosticeerd met MCI (geen dwarslaesie) uitgenodigd om deel te nemen voor een follow-up van twee jaar.

Bij de diagnostische opwerking vormen eenvoudige screeningstesten en informatie van een naast familielid de basis van de cognitieve status (SCI;MCI, Dementie). Bij het evalueren van de oorzaak van cognitieve stoornissen worden gedetailleerde neuropsychologische tests uitgevoerd, evenals MRI van de hersenen en CSF voor Alzheimer-markers. qEEG met SPR-analyse wordt geregistreerd, maar de clinicus is blind voor de uitkomst ervan.

Het eindpunt in beide delen van het onderzoek is een diagnose van een dementerende stoornis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • IJsland
      • Reykjavík, IJsland
        • Werving
        • Landspitali University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Individuen verwezen voor diagnostische evaluatie naar een academische Memory Clinic (MC) in een van de zes deelnemende centra.

Groep 1: Individuen met de diagnose dwarslaesie of MCI in een studie door dezelfde centra in 2011-2013 Groep 2: Individuen verwezen naar dezelfde academische MC, gediagnosticeerd met de cognitieve status van MCI bij het eerste bezoek. Ze worden gedurende 2 jaar gevolgd voor evaluatie van hun cognitieve status en als de diagnose dementie wordt gesteld, wordt hun stoornis geregistreerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep 1: personen met de diagnose dwarslaesie of MCI in 2011-2013 Groep 2: personen met de diagnose MCI bij aanvang van het onderzoek

-

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <50 jaar of >85 jaar
  • Medisch of psychisch instabiel
  • Woonachtig buiten de hoofdstedelijke regio

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Retrospectief MCI-cohort
EEG met SPR-analyse van de groep uit de studie 2011-2013 wordt geëvalueerd in relatie tot de status van de huidige cognitieve stoornis
Diagnostische toets: EEG met SPR-analyse
qEEG met SPR-analyse werd uitgevoerd in groep 1 in 2011-2013 en in groep 2 wordt dezelfde procedure uitgevoerd.
Toekomstig MCI-cohort
Nieuwe personen met de diagnose MCI. EEG met SPR-analyse wordt uitgevoerd tijdens het diagnostisch onderzoek en geëvalueerd in relatie tot veranderingen in cognitieve status gedurende de volgende twee jaar.
Diagnostische toets: EEG met SPR-analyse
qEEG met SPR-analyse werd uitgevoerd in groep 1 in 2011-2013 en in groep 2 wordt dezelfde procedure uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van dementie
Tijdsspanne: Groep 1: 4-6 jaar na eerste registratie, Groep 2: 1-2 jaar na eerste registratie
De vorm van dementie wordt geregistreerd
Groep 1: 4-6 jaar na eerste registratie, Groep 2: 1-2 jaar na eerste registratie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CERAD-test van tien woorden
Tijdsspanne: Groep 1: 4-6 jaar na eerste registratie, Groep 2: 1-2 jaar na eerste registratie
Onmiddellijke herinnering (0-30 woorden); vertraagde herinnering (0-10 woorden) en herkenning (0-20 woorden)
Groep 1: 4-6 jaar na eerste registratie, Groep 2: 1-2 jaar na eerste registratie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jon Snaedal

Medewerkers

Karolinska University Hospital
Ullevaal University Hospital
Zealand University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Haukeland University Hospital
Kavli Research Foundation, Bergen Norway

Onderzoekers

  • Studie directeur: Knut Engedal, PhD, Ullevaal University Hospital. Oslo, Norway

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NORD-MCI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren