Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mild kognitiv svækkelse, brug af qEEG som en prognostisk markør

5. september 2018 opdateret af: Jon Snaedal
Multicenterundersøgelse af seks hukommelsesklinikker i fire nordiske lande i validering af en prognostisk diagnostisk undersøgelse af qEEG ved mild kognitiv svækkelse (MCI). Undersøgelsen er i to dele, den første er en opfølgning på en tidligere undersøgelse gennemført i 2011-2013 og den anden halvdel er nyrekruttering med to års opfølgning. Slutpunkter er diagnosticering af en demenssygdom, primært demens af Alzheimers type.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nordic Network in Dementia Diagnostics (NIDD) gennemførte i 2011-2013 en undersøgelse af qEEG ved hjælp af en metode til Statistisk Mønstergenkendelse (SPR) i seks akademiske Hukommelsesklinikker i fire nordiske lande. I den nuværende undersøgelse kontaktes dem fra den tidligere undersøgelse, der er diagnosticeret med enten mild kognitiv svækkelse (MCI; n= 120) eller med subjektiv kognitiv svækkelse (SCI; n=60), og evalueres for kognitiv svækkelse. Det EEG, der blev registreret ved optagelsen i det tidligere studie, vurderes i forhold til deres nuværende diagnose (SCI, MCI eller demens), og derved vurderes metodens prognostiske værdi.

I anden del af undersøgelsen (n=120) inviteres nye patienter, der er evalueret i Hukommelsesklinikkerne og diagnosticeret med MCI (ikke SCI), til at deltage i en to-årig opfølgning.

I den diagnostiske oparbejdning danner simple screeningstest og information fra en nær pårørende grundlag for den kognitive status (SCI;MCI, Demens). Ved evaluering af årsagen til kognitiv svækkelse udføres detaljerede neuropsykologiske tests samt MR af hjernen og CSF for Alzheimers markører. qEEG med SPR-analyse er registreret, men klinikeren er blindet for resultatet.

Slutpunktet i begge dele af undersøgelsen er en diagnose af en demenssygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Island
      • Reykjavík, Island
        • Rekruttering
        • Landspitali University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer henvist til diagnostisk evaluering til en akademisk hukommelsesklinik (MC) i et af de seks deltagende centre.

Gruppe 1: Personer diagnosticeret med enten SCI eller MCI i en undersøgelse af de samme centre i 2011-2013. Gruppe 2: Personer, der henvises til den samme akademiske MC, diagnosticeret med den kognitive status af MCI ved det første besøg. De følges op i 2 år for evaluering af deres kognitive status, og hvis de er diagnosticeret med demens, registreres deres lidelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe 1: Personer diagnosticeret med enten SCI eller MCI i løbet af 2011-2013 Gruppe 2: Personer diagnosticeret med MCI ved indgangen til undersøgelsen

-

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <50 år eller >85 år
  • Medicinsk eller psykologisk ustabil
  • Bor uden for hovedstadsregionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retrospektiv MCI-kohorte
EEG med SPR-analyse af gruppen fra studiet 2011-2013 evalueres i forhold til status for aktuel kognitiv svækkelse
Diagnostisk test: EEG med SPR-analyse
qEEG med SPR-analyse blev udført i gruppe 1 i løbet af 2011-2013 og i gruppe 2 udføres samme procedure.
Potentielt MCI-kohorte
Nye personer diagnosticeret med MCI. EEG med SPR-analyse udføres under den diagnostiske oparbejdning og vurderes i forhold til ændringer i kognitiv status i løbet af de efterfølgende to år.
Diagnostisk test: EEG med SPR-analyse
qEEG med SPR-analyse blev udført i gruppe 1 i løbet af 2011-2013 og i gruppe 2 udføres samme procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af demens
Tidsramme: Gruppe 1: 4-6 år efter førstegangsregistrering, Gruppe 2: 1-2 år efter førstegangsregistrering
Typen af ​​demens er registreret
Gruppe 1: 4-6 år efter førstegangsregistrering, Gruppe 2: 1-2 år efter førstegangsregistrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CERAD ti ord test
Tidsramme: Gruppe 1: 4-6 år efter førstegangsregistrering, Gruppe 2: 1-2 år efter førstegangsregistrering
Øjeblikkelig tilbagekaldelse (0-30 ord); forsinket genkaldelse (0-10 ord) og genkendelse (0-20 ord)
Gruppe 1: 4-6 år efter førstegangsregistrering, Gruppe 2: 1-2 år efter førstegangsregistrering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jon Snaedal

Samarbejdspartnere

Karolinska University Hospital
Ullevaal University Hospital
Zealand University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Haukeland University Hospital
Kavli Research Foundation, Bergen Norway

Efterforskere

  • Studieleder: Knut Engedal, PhD, Ullevaal University Hospital. Oslo, Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NORD-MCI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner