Comprometimento cognitivo leve, uso de qEEG como marcador de prognóstico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Nordic Network in Dementia Diagnostics (NIDD) conduziu um estudo em 2011-2013 sobre qEEG usando um método de Reconhecimento Estatístico de Padrões (SPR) em seis Clínicas de Memória acadêmicas em quatro países nórdicos. No estudo atual, aqueles do estudo anterior diagnosticados com Comprometimento Cognitivo Leve (CCL; n= 120) ou com Comprometimento Cognitivo Subjetivo (SCI; n=60) são contatados novamente e avaliados quanto ao comprometimento cognitivo. O EEG registrado na entrada no estudo anterior é considerado em relação ao seu diagnóstico atual (SCI, MCI ou demência) e, assim, o valor prognóstico do método é avaliado.
Na segunda parte do estudo (n=120), novos pacientes avaliados nas Clínicas da Memória e diagnosticados com MCI (não SCI) são convidados a participar para um acompanhamento de dois anos.
Na investigação diagnóstica, testes de triagem simples e informações de um parente próximo formam a base do estado cognitivo (SCI;MCI, Demência). Ao avaliar a causa do comprometimento cognitivo, testes neuropsicológicos detalhados são realizados, bem como ressonância magnética do cérebro e LCR para marcadores de Alzheimer. O qEEG com análise SPR é registrado, mas o clínico não tem conhecimento de seu resultado.
O ponto final em ambas as partes do estudo é o diagnóstico de um transtorno de demência.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reykjavík, Islândia
- Recrutamento
- Landspitali University Hospital
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Contato:
- Jon Snaedal, MD
- Número de telefone: 354 8640478
- E-mail: jsnaedal@landspitali.is
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Indivíduos encaminhados para avaliação diagnóstica a uma Clínica de Memória acadêmica (MC) em qualquer um dos seis centros participantes.
Grupo 1: Indivíduos diagnosticados com LM ou CCL em estudo dos mesmos centros em 2011-2013 Grupo 2: Indivíduos encaminhados para o mesmo MC acadêmico, diagnosticados com estado cognitivo de CCL na primeira visita. Eles são acompanhados por 2 anos para avaliação de seu estado cognitivo e se diagnosticado com demência, seu distúrbio é registrado.
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1: Indivíduos diagnosticados com SCI ou MCI durante 2011-2013 Grupo 2: Indivíduos diagnosticados com MCI no início do estudo
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Critério de exclusão:
- Idade <50 anos ou >85 anos
- Medicamente ou psicologicamente instável
- Residir fora da região da capital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte MCI retrospectiva
EEG com análise SPR do grupo do estudo 2011-2013 é avaliado em relação ao estado de comprometimento cognitivo atual
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qEEG com análise SPR foi realizado no grupo 1 durante 2011-2013 e no grupo 2, o mesmo procedimento é realizado.
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Coorte prospectiva MCI
Novos indivíduos diagnosticados com CCL.
O EEG com análise SPR é realizado durante a investigação diagnóstica e avaliado em relação às mudanças no estado cognitivo durante os dois anos seguintes.
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qEEG com análise SPR foi realizado no grupo 1 durante 2011-2013 e no grupo 2, o mesmo procedimento é realizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de demência
Prazo: Grupo 1: 4-6 anos após o registro inicial, Grupo 2: 1-2 anos após o registro inicial
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O tipo de demência é registrado
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Grupo 1: 4-6 anos após o registro inicial, Grupo 2: 1-2 anos após o registro inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de dez palavras CERAD
Prazo: Grupo 1: 4-6 anos após o registro inicial, Grupo 2: 1-2 anos após o registro inicial
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Recordação imediata (0-30 palavras); recordação atrasada (0-10 palavras) e reconhecimento (0-20 palavras)
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Grupo 1: 4-6 anos após o registro inicial, Grupo 2: 1-2 anos após o registro inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Knut Engedal, PhD, Ullevaal University Hospital. Oslo, Norway
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NORD-MCI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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