此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

轻度认知障碍,使用 qEEG 作为预后指标

2018年9月5日 更新者:Jon Snaedal
对四个北欧国家的六个记忆诊所进行多中心研究,以验证轻度认知障碍 (MCI) 中 qEEG 的预后诊断调查。 该研究分为两部分,第一部分是对之前在 2011-2013 年进行的研究的跟进,第二部分是新招聘的两年跟进。 终点是痴呆症的诊断,主要是阿尔茨海默型痴呆。

研究概览

详细说明

北欧痴呆症诊断网络 (NIDD) 于 2011-2013 年在四个北欧国家的六个学术记忆诊所使用统计模式识别 (SPR) 方法对 qEEG 进行了研究。 在当前的研究中,再次联系前一项研究中被诊断患有轻度认知障碍(MCI;n=120)或主观认知障碍(SCI;n=60)的人并评估认知障碍。 在前一项研究中登记的脑电图被认为与他们当前的诊断(SCI、MCI 或痴呆)有关,因此评估了该方法的预后价值。

在研究的第二部分 (n=120),邀请在记忆诊所评估并诊断为 MCI(而非 SCI)的新患者参加为期两年的随访。

在诊断检查中,简单的筛查测试和来自近亲的信息构成认知状态的基础(SCI;MCI,痴呆)。 在评估认知障碍的原因时,会进行详细的神经心理学测试以及大脑 MRI 和脑脊液中的阿尔茨海默氏症标记物。 带有 SPR 分析的 qEEG 已注册,但临床医生对其结果视而不见。

研究的两个部分的终点都是痴呆症的诊断。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Reykjavík、冰岛
        • 招聘中
        • Landspitali University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

个人被转介到六个参与中心之一的学术记忆诊所 (MC) 进行诊断评估。

第 1 组:在 2011-2013 年同一中心的一项研究中被诊断患有 SCI 或 MCI 的个体 第 2 组:被转诊至同一学术 MC,在第一次就诊时被诊断为 MCI 认知状态的个体。 对他们进行为期 2 年的随访以评估他们的认知状态,如果诊断出患有痴呆症,则会登记他们的疾病。

描述

纳入标准:

第 1 组:在 2011-2013 期间被诊断患有 SCI 或 MCI 的个体 第 2 组:在研究开始时被诊断患有 MCI 的个体

-

排除标准:

  • 年龄 <50 岁或 >85 岁
  • 身体或心理不稳定
  • 居住在首都地区以外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
回顾性 MCI 队列
对 2011-2013 研究组的 EEG 和 SPR 分析进行了评估,以了解当前认知障碍的状况
2011-2013 年期间,第 1 组进行了带有 SPR 分析的 qEEG,第 2 组进行了相同的程序。
前瞻性 MCI 队列
新诊断出患有 MCI 的个体。 脑电图与 SPR 分析在诊断检查期间进行,并在接下来的两年内根据认知状态的变化进行评估。
2011-2013 年期间,第 1 组进行了带有 SPR 分析的 qEEG,第 2 组进行了相同的程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痴呆症的诊断
大体时间:第 1 组:初始注册后 4-6 年,第 2 组:初始注册后 1-2 年
痴呆症的类型已注册
第 1 组:初始注册后 4-6 年,第 2 组:初始注册后 1-2 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CERAD 十字测试
大体时间:第 1 组:初始注册后 4-6 年,第 2 组:初始注册后 1-2 年
立即回忆(0-30 个单词);延迟回忆(0-10 个词)和识别(0-20 个词)
第 1 组:初始注册后 4-6 年,第 2 组:初始注册后 1-2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年10月1日

研究完成 (预期的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月5日

首次发布 (实际的)

2018年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月5日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NORD-MCI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅