Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mild kognitiv funktionsnedsättning, användning av qEEG som en prognostisk markör

5 september 2018 uppdaterad av: Jon Snaedal
Multicenterstudie av sex minneskliniker i fyra nordiska länder för att validera en prognostisk diagnostisk undersökning av qEEG vid mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). Studien är i två delar, den första är en uppföljning av en tidigare studie genomförd 2011-2013 och den andra halvan är nyrekrytering med två års uppföljning. Slutpunkter är diagnos av en demenssjukdom, främst demens av Alzheimers typ.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nordic Network in Dementia Diagnostics (NIDD) genomförde en studie 2011-2013 på qEEG med hjälp av en metod för statistisk mönsterigenkänning (SPR) vid sex akademiska minneskliniker i fyra nordiska länder. I den aktuella studien kontaktas de från den tidigare studien med diagnosen antingen mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI; n= 120) eller med subjektiv kognitiv funktionsnedsättning (SCI; n=60) igen och utvärderas med avseende på kognitiv funktionsnedsättning. Det EEG som registrerats vid inträdet i den tidigare studien beaktas i relation till deras nuvarande diagnos (SCI, MCI eller demens) och därigenom utvärderas metodens prognostiska värde.

I den andra delen av studien (n=120) inbjuds nya patienter som utvärderats i minnesklinikerna och diagnostiserats med MCI (ej SCI) att delta för en tvåårig uppföljning.

I den diagnostiska upparbetningen ligger enkla screeningtester och information från en nära anhörig till grund för den kognitiva statusen (SCI;MCI, Demens). För att utvärdera orsaken till kognitiv funktionsnedsättning, utförs detaljerade neuropsykologiska tester samt MRT av hjärnan och CSF för Alzheimers markörer. qEEG med SPR-analys registreras men läkaren är blind för dess resultat.

Slutpunkten i båda delarna av studien är en diagnos av en demenssjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Island
      • Reykjavík, Island
        • Rekrytering
        • Landspitali University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som remitteras för diagnostisk utvärdering till en akademisk minnesklinik (MC) i något av de sex deltagande centra.

Grupp 1: Individer som diagnostiserats med antingen SCI eller MCI i en studie av samma centra 2011-2013. Grupp 2: Individer som hänvisades till samma akademiska MC, diagnostiserade med MCI vid det första besöket. De följs upp i 2 år för utvärdering av deras kognitiva status och vid diagnosen demens registreras deras störning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp 1: Individer som diagnostiserats med antingen SCI eller MCI under 2011-2013 Grupp 2: Individer som diagnostiserades med MCI vid inträde i studien

-

Exklusions kriterier:

  • Ålder <50 år eller >85 år
  • Medicinskt eller psykiskt instabil
  • Bor utanför huvudstadsregionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Retrospektiv MCI-kohort
EEG med SPR-analys av gruppen från studien 2011-2013 utvärderas i relation till status för aktuell kognitiv funktionsnedsättning
Diagnostiskt test: EEG med SPR-analys
qEEG med SPR-analys utfördes i grupp 1 under 2011-2013 och i grupp 2 utförs samma procedur.
Blivande MCI-kohort
Nya individer diagnostiserade med MCI. EEG med SPR-analys utförs under den diagnostiska upparbetningen och utvärderas i relation till förändringar i kognitiv status under de följande två åren.
Diagnostiskt test: EEG med SPR-analys
qEEG med SPR-analys utfördes i grupp 1 under 2011-2013 och i grupp 2 utförs samma procedur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av demens
Tidsram: Grupp 1: 4-6 år efter första registrering, Grupp 2: 1-2 år efter första registrering
Typen av demens är registrerad
Grupp 1: 4-6 år efter första registrering, Grupp 2: 1-2 år efter första registrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CERAD tio ord test
Tidsram: Grupp 1: 4-6 år efter första registrering, Grupp 2: 1-2 år efter första registrering
Omedelbar återkallelse (0-30 ord); fördröjd återkallelse (0-10 ord) och igenkänning (0-20 ord)
Grupp 1: 4-6 år efter första registrering, Grupp 2: 1-2 år efter första registrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jon Snaedal

Samarbetspartners

Karolinska University Hospital
Ullevaal University Hospital
Zealand University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Haukeland University Hospital
Kavli Research Foundation, Bergen Norway

Utredare

  • Studierektor: Knut Engedal, PhD, Ullevaal University Hospital. Oslo, Norway

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Första postat (FAKTISK)

6 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NORD-MCI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera