Mírná kognitivní porucha, použití qEEG jako prognostického markeru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Severská síť pro diagnostiku demence (NIDD) provedla v letech 2011–2013 studii o qEEG pomocí metody statistického rozpoznávání vzorů (SPR) v šesti akademických klinikách paměti ve čtyřech severských zemích. V současné studii jsou ti z předchozí studie, u kterých byla diagnostikována buď mírná kognitivní porucha (MCI; n=120), nebo subjektivní kognitivní porucha (SCI; n=60), znovu kontaktováni a hodnoceni na kognitivní poruchu. EEG zaregistrované při vstupu do předchozí studie je posuzováno ve vztahu k jejich aktuální diagnóze (SCI, MCI nebo demence), a tím je hodnocena prognostická hodnota metody.
Ve druhé části studie (n=120) jsou noví pacienti hodnoceni na klinikách paměti a s diagnózou MCI (ne SCI) pozváni k účasti na dvouletém sledování.
Při diagnostickém zpracování tvoří základ kognitivního stavu (SCI; MCI, demence) jednoduché screeningové testy a informace od blízkého příbuzného. Při hodnocení příčiny kognitivní poruchy se provádí podrobné neuropsychologické vyšetření a také MRI mozku a CSF na markery Alzheimerovy choroby. qEEG s analýzou SPR je registrován, ale lékař je zaslepený k jeho výsledku.
Konečným bodem v obou částech studie je diagnóza dementní poruchy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reykjavík, Island
- Nábor
- Landspitali University Hospital
-
Kontakt:
- Jon Snaedal, MD
- Telefonní číslo: 354 8640478
- E-mail: jsnaedal@landspitali.is
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Jednotlivci odkazovali na diagnostické hodnocení na akademickou kliniku paměti (MC) v jednom ze šesti zúčastněných center.
Skupina 1: Jednotlivci s diagnózou SCI nebo MCI ve studii stejných center v letech 2011-2013 Skupina 2: Jednotlivci odkazovaní na stejnou akademickou MC, u kterých byl při první návštěvě diagnostikován kognitivní stav MCI. Jsou sledováni po dobu 2 let ke zhodnocení jejich kognitivního stavu a v případě diagnózy demence je jejich porucha registrována.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina 1: Jednotlivci s diagnózou SCI nebo MCI v letech 2011-2013 Skupina 2: Jednotlivci s diagnózou MCI při vstupu do studie
-
Kritéria vyloučení:
- Věk <50 let nebo >85 let
- Zdravotně nebo psychicky nestabilní
- Bydlení mimo region hlavního města
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Retrospektivní kohorta MCI
EEG se SPR analýzou skupiny ze studie 2011-2013 je hodnocena ve vztahu ke stavu současné kognitivní poruchy
|
qEEG s analýzou SPR byl proveden ve skupině 1 v letech 2011-2013 a ve skupině 2 se provádí stejný postup.
|
|
Prospektivní MCI kohorta
Noví jedinci s diagnózou MCI.
EEG s analýzou SPR se provádí během diagnostického zpracování a hodnotí se ve vztahu ke změnám kognitivního stavu v průběhu následujících dvou let.
|
qEEG s analýzou SPR byl proveden ve skupině 1 v letech 2011-2013 a ve skupině 2 se provádí stejný postup.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnóza demence
Časové okno: Skupina 1: 4-6 let po první registraci, Skupina 2: 1-2 roky po první registraci
|
Je registrován typ demence
|
Skupina 1: 4-6 let po první registraci, Skupina 2: 1-2 roky po první registraci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test deseti slov CERAD
Časové okno: Skupina 1: 4-6 let po první registraci, Skupina 2: 1-2 roky po první registraci
|
Okamžité vyvolání (0-30 slov); zpožděné vybavování (0-10 slov) a rozpoznávání (0-20 slov)
|
Skupina 1: 4-6 let po první registraci, Skupina 2: 1-2 roky po první registraci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Knut Engedal, PhD, Ullevaal University Hospital. Oslo, Norway
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NORD-MCI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)