Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, wykorzystanie qEEG jako markera prognostycznego

5 września 2018 zaktualizowane przez: Jon Snaedal
Wieloośrodkowe badanie sześciu klinik pamięci w czterech krajach nordyckich w celu walidacji prognostycznego badania diagnostycznego qEEG w łagodnych zaburzeniach poznawczych (MCI). Badanie składa się z dwóch części, pierwsza to kontynuacja poprzedniego badania przeprowadzonego w latach 2011-2013, a druga połowa to nowa rekrutacja z dwuletnim okresem obserwacji. Punkty końcowe to diagnoza zaburzenia otępiennego, głównie otępienia typu Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nordic Network in Dementia Diagnostics (NIDD) przeprowadziła w latach 2011-2013 badanie qEEG przy użyciu metody statystycznego rozpoznawania wzorców (SPR) w sześciu akademickich klinikach pamięci w czterech krajach nordyckich. W obecnym badaniu osoby z poprzedniego badania, u których zdiagnozowano łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI; n=120) lub subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych (SCI; n=60), są ponownie kontaktowane i oceniane pod kątem upośledzenia funkcji poznawczych. EEG zarejestrowany przy wejściu do poprzedniego badania jest rozpatrywany w odniesieniu do ich aktualnego rozpoznania (SCI, MCI lub otępienie), a tym samym oceniana jest wartość prognostyczna metody.

W drugiej części badania (n=120) nowi pacjenci oceniani w Klinikach Pamięci, u których zdiagnozowano MCI (nie SCI) są zapraszani do udziału w dwuletniej obserwacji.

W postępowaniu diagnostycznym proste testy przesiewowe i informacje od bliskiego krewnego stanowią podstawę stanu poznawczego (SCI; MCI, otępienie). W ocenie przyczyny upośledzenia funkcji poznawczych przeprowadzane są szczegółowe badania neuropsychologiczne, a także MRI mózgu i płyn mózgowo-rdzeniowy pod kątem markerów choroby Alzheimera. Rejestruje się qEEG z analizą SPR, ale lekarz nie zna jego wyniku.

Punktem końcowym w obu częściach badania jest diagnoza zespołu otępiennego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Islandia
      • Reykjavík, Islandia
        • Rekrutacyjny
        • Landspitali University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby skierowane na ocenę diagnostyczną do akademickiej Kliniki Pamięci (MC) w jednym z sześciu uczestniczących ośrodków.

Grupa 1: Osoby, u których zdiagnozowano SCI lub MCI w badaniu prowadzonym przez te same ośrodki w latach 2011-2013 Grupa 2: Osoby skierowane do tego samego akademickiego MC, u których podczas pierwszej wizyty zdiagnozowano stan poznawczy MCI. Są obserwowani przez 2 lata w celu oceny ich stanu poznawczego, aw przypadku rozpoznania demencji rejestrowane jest ich zaburzenie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa 1: Osoby, u których zdiagnozowano SCI lub MCI w latach 2011-2013 Grupa 2: Osoby, u których zdiagnozowano MCI na początku badania

-

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <50 lat lub >85 lat
  • Niestabilny medycznie lub psychicznie
  • Mieszka poza regionem stołecznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Retrospektywna kohorta MCI
EEG z analizą SPR grupy z badania 2011-2013 ocenia się w odniesieniu do aktualnego stanu zaburzeń poznawczych
Test diagnostyczny: EEG z analizą SPR
qEEG z analizą SPR wykonano w grupie 1 w latach 2011-2013, aw grupie 2 wykonuje się tę samą procedurę.
Potencjalna kohorta MCI
Nowe osoby z rozpoznaniem MCI. EEG wraz z analizą SPR wykonuje się w trakcie postępowania diagnostycznego i ocenia w odniesieniu do zmian stanu poznawczego w ciągu kolejnych dwóch lat.
Test diagnostyczny: EEG z analizą SPR
qEEG z analizą SPR wykonano w grupie 1 w latach 2011-2013, aw grupie 2 wykonuje się tę samą procedurę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza demencji
Ramy czasowe: Grupa 1: 4-6 lat po pierwszej rejestracji, Grupa 2: 1-2 lata po pierwszej rejestracji
Rejestrowany jest typ demencji
Grupa 1: 4-6 lat po pierwszej rejestracji, Grupa 2: 1-2 lata po pierwszej rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test dziesięciu słów CERAD
Ramy czasowe: Grupa 1: 4-6 lat po pierwszej rejestracji, Grupa 2: 1-2 lata po pierwszej rejestracji
Natychmiastowe przywołanie (0-30 słów); opóźnione przypominanie (0-10 słów) i rozpoznawanie (0-20 słów)
Grupa 1: 4-6 lat po pierwszej rejestracji, Grupa 2: 1-2 lata po pierwszej rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jon Snaedal

Współpracownicy

Karolinska University Hospital
Ullevaal University Hospital
Zealand University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Haukeland University Hospital
Kavli Research Foundation, Bergen Norway

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Knut Engedal, PhD, Ullevaal University Hospital. Oslo, Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NORD-MCI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj