Lievä kognitiivinen heikentyminen, qEEG:n käyttö prognostisena merkkinä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nordic Network in Dementia Diagnostics (NIDD) teki vuosina 2011-2013 tutkimuksen qEEG:stä käyttämällä Statistical Pattern Recognition (SPR) -menetelmää kuudessa akateemisessa muistiklinikassa neljässä Pohjoismaassa. Tässä tutkimuksessa aiemman tutkimuksen henkilöihin, joilla on diagnosoitu joko lievä kognitiivinen vamma (MCI; n = 120) tai subjektiivinen kognitiivinen häiriö (SCI; n = 60), otetaan uudelleen yhteyttä ja arvioidaan kognitiivisen vajaatoiminnan varalta. Edelliseen tutkimukseen tulohetkellä rekisteröityä EEG:tä tarkastellaan suhteessa niiden nykyiseen diagnoosiin (SCI, MCI tai dementia) ja siten menetelmän ennustearvo arvioidaan.
Tutkimuksen toisessa osassa (n=120) uusia potilaita, jotka on arvioitu Memory Clinicsissa ja joilla on diagnosoitu MCI (ei SCI), kutsutaan osallistumaan kahden vuoden seurantaan.
Diagnostisessa työssä kognitiivisen tilan (SCI;MCI, dementia) perustana ovat yksinkertaiset seulontatestit ja lähisukulaisen tiedot. Kognitiivisen heikentymisen syytä arvioitaessa tehdään yksityiskohtaisia neuropsykologisia testejä sekä aivojen ja aivo-selkäydinnesteen magneettikuvauksia Alzheimerin markkereiden varalta. qEEG SPR-analyysillä rekisteröidään, mutta kliinikon tulos on sokea.
Tutkimuksen molemmissa osissa päätepiste on dementoituvan häiriön diagnoosi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reykjavík, Islanti
- Rekrytointi
- Landspitali University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jon Snaedal, MD
- Puhelinnumero: 354 8640478
- Sähköposti: jsnaedal@landspitali.is
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Henkilöt lähetettiin diagnostiseen arviointiin akateemiseen muistiklinikalle (MC) jommassakummassa kuudesta osallistuvasta keskuksesta.
Ryhmä 1: Henkilöt, joilla on diagnosoitu joko SCI tai MCI samojen keskusten tutkimuksessa vuosina 2011–2013 Ryhmä 2: Henkilöt, jotka ohjattiin samaan akateemiseen MC:hen, joilla diagnosoitiin MCI:n kognitiivinen tila ensimmäisellä käynnillä. Heitä seurataan 2 vuoden ajan kognitiivisen tilan arvioimiseksi, ja jos heillä on diagnosoitu dementia, heidän häiriönsä rekisteröidään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1: Henkilöt, joilla on diagnosoitu joko SCI tai MCI vuosina 2011–2013 Ryhmä 2: Henkilöt, joilla on diagnosoitu MCI tutkimukseen tullessa
-
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <50 vuotta tai >85 vuotta
- Lääketieteellisesti tai psyykkisesti epävakaa
- Asuminen pääkaupunkiseudun ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen MCI-kohortti
Tutkimuksen 2011-2013 ryhmän EEG ja SPR-analyysi arvioidaan suhteessa nykyisen kognitiivisen vajaatoiminnan tilaan
|
qEEG SPR-analyysillä tehtiin ryhmässä 1 vuosina 2011-2013 ja ryhmässä 2 tehdään sama toimenpide.
|
|
Tuleva MCI-kohortti
Uusia henkilöitä, joilla on diagnosoitu MCI.
EEG ja SPR-analyysi tehdään diagnostisen työn aikana ja arvioidaan suhteessa kognitiivisen tilan muutoksiin seuraavan kahden vuoden aikana.
|
qEEG SPR-analyysillä tehtiin ryhmässä 1 vuosina 2011-2013 ja ryhmässä 2 tehdään sama toimenpide.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementian diagnoosi
Aikaikkuna: Ryhmä 1: 4-6 vuotta alkuperäisestä rekisteröinnistä, ryhmä 2: 1-2 vuotta alkuperäisestä rekisteröinnistä
|
Dementian tyyppi on rekisteröity
|
Ryhmä 1: 4-6 vuotta alkuperäisestä rekisteröinnistä, ryhmä 2: 1-2 vuotta alkuperäisestä rekisteröinnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CERAD kymmenen sanan testi
Aikaikkuna: Ryhmä 1: 4-6 vuotta alkuperäisestä rekisteröinnistä, ryhmä 2: 1-2 vuotta alkuperäisestä rekisteröinnistä
|
Välitön muistaminen (0-30 sanaa); viivästynyt muistaminen (0-10 sanaa) ja tunnistus (0-20 sanaa)
|
Ryhmä 1: 4-6 vuotta alkuperäisestä rekisteröinnistä, ryhmä 2: 1-2 vuotta alkuperäisestä rekisteröinnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Knut Engedal, PhD, Ullevaal University Hospital. Oslo, Norway
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NORD-MCI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .