Compromissione cognitiva lieve, uso di qEEG come marcatore prognostico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Nordic Network in Dementia Diagnostics (NIDD) ha condotto uno studio nel 2011-2013 su qEEG utilizzando un metodo di Statistical Pattern Recognition (SPR) in sei cliniche accademiche della memoria in quattro paesi nordici. Nel presente studio, quelli del precedente studio diagnosticati con lieve danno cognitivo (MCI; n = 120) o con deficit cognitivo soggettivo (SCI; n = 60) vengono contattati nuovamente e valutati per danno cognitivo. L'EEG registrato all'ingresso nel primo studio è considerato in relazione alla loro attuale diagnosi (SCI, MCI o demenza) e, quindi, viene valutato il valore prognostico del metodo.
Nella seconda parte dello studio (n=120), i nuovi pazienti valutati nelle Cliniche della memoria e con diagnosi di MCI (non LM) sono invitati a partecipare per un follow-up di due anni.
Nel work-up diagnostico, semplici test di screening e informazioni da un parente stretto costituiscono la base dello stato cognitivo (LMS;MCI, demenza). Nel valutare la causa del deterioramento cognitivo, vengono eseguiti test neuropsicologici dettagliati e risonanza magnetica del cervello e del liquido cerebrospinale per i marcatori dell'Alzheimer. qEEG con analisi SPR è registrato ma il medico è cieco al suo risultato.
Il punto finale in entrambe le parti dello studio è una diagnosi di un disturbo demenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reykjavík, Islanda
- Reclutamento
- Landspitali University Hospital
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Contatto:
- Jon Snaedal, MD
- Numero di telefono: 354 8640478
- Email: jsnaedal@landspitali.is
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Individui indirizzati per la valutazione diagnostica a una clinica della memoria accademica (MC) in uno dei sei centri partecipanti.
Gruppo 1: Individui con diagnosi di LM o MCI in uno studio condotto dagli stessi centri nel 2011-2013 Gruppo 2: Individui riferiti allo stesso MC accademico, con diagnosi di stato cognitivo di MCI alla prima visita. Vengono seguiti per 2 anni per la valutazione del loro stato cognitivo e se viene diagnosticata la demenza, il loro disturbo viene registrato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo 1: individui con diagnosi di LM o MCI nel periodo 2011-2013 Gruppo 2: individui con diagnosi di MCI all'ingresso nello studio
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Criteri di esclusione:
- Età <50 anni o >85 anni
- Instabile dal punto di vista medico o psicologico
- Vivere fuori dalla regione della capitale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte MCI retrospettiva
L'EEG con analisi SPR del gruppo dello studio 2011-2013 viene valutato in relazione allo stato di deterioramento cognitivo attuale
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qEEG con analisi SPR è stato eseguito nel gruppo 1 durante il 2011-2013 e nel gruppo 2, viene eseguita la stessa procedura.
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Prospettiva coorte MCI
Nuovi individui con diagnosi di MCI.
L'EEG con analisi SPR viene eseguito durante l'iter diagnostico e valutato in relazione ai cambiamenti dello stato cognitivo nei due anni successivi.
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qEEG con analisi SPR è stato eseguito nel gruppo 1 durante il 2011-2013 e nel gruppo 2, viene eseguita la stessa procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi di demenza
Lasso di tempo: Gruppo 1: 4-6 anni dopo la registrazione iniziale, Gruppo 2: 1-2 anni dopo la registrazione iniziale
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Il tipo di demenza è registrato
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Gruppo 1: 4-6 anni dopo la registrazione iniziale, Gruppo 2: 1-2 anni dopo la registrazione iniziale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di dieci parole CERAD
Lasso di tempo: Gruppo 1: 4-6 anni dopo la registrazione iniziale, Gruppo 2: 1-2 anni dopo la registrazione iniziale
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Richiamo immediato (0-30 parole); richiamo ritardato (0-10 parole) e riconoscimento (0-20 parole)
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Gruppo 1: 4-6 anni dopo la registrazione iniziale, Gruppo 2: 1-2 anni dopo la registrazione iniziale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Knut Engedal, PhD, Ullevaal University Hospital. Oslo, Norway
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NORD-MCI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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