Déficience cognitive légère, utilisation du qEEG comme marqueur pronostique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Nordic Network in Dementia Diagnostics (NIDD) a mené une étude en 2011-2013 sur le qEEG en utilisant une méthode de reconnaissance de modèles statistiques (SPR) dans six cliniques universitaires de la mémoire dans quatre pays nordiques. Dans l'étude actuelle, les personnes de l'ancienne étude diagnostiquées soit avec une déficience cognitive légère (MCI ; n = 120) soit avec une déficience cognitive subjective (SCI ; n = 60) sont recontactées et évaluées pour une déficience cognitive. L'EEG enregistré à l'entrée dans la première étude est considéré par rapport à leur diagnostic actuel (SCI, MCI ou démence) et ainsi, la valeur pronostique de la méthode est évaluée.
Dans la deuxième partie de l'étude (n = 120), les nouveaux patients évalués dans les cliniques de la mémoire et diagnostiqués avec un MCI (non SCI) sont invités à participer à un suivi de deux ans.
Dans le bilan diagnostique, des tests de dépistage simples et des informations d'un proche parent constituent la base de l'état cognitif (SCI; MCI, Dementia). Lors de l'évaluation de la cause de la déficience cognitive, des tests neuropsychologiques détaillés sont effectués ainsi qu'une IRM du cerveau et du LCR pour les marqueurs de la maladie d'Alzheimer. qEEG avec analyse SPR est enregistré mais le clinicien est aveugle à son résultat.
Le point final dans les deux parties de l'étude est un diagnostic de trouble démentiel.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reykjavík, Islande
- Recrutement
- Landspitali University Hospital
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Contact:
- Jon Snaedal, MD
- Numéro de téléphone: 354 8640478
- E-mail: jsnaedal@landspitali.is
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les personnes référées pour une évaluation diagnostique à une clinique de la mémoire universitaire (MC) dans l'un des six centres participants.
Groupe 1 : personnes ayant reçu un diagnostic de SCI ou de MCI dans une étude menée par les mêmes centres en 2011-2013 Groupe 2 : personnes référées au même MC universitaire, diagnostiquées avec le statut cognitif de MCI lors de la première visite. Ils sont suivis pendant 2 ans pour évaluer leur état cognitif et en cas de diagnostic de démence, leur trouble est enregistré.
La description
Critère d'intégration:
Groupe 1 : personnes ayant reçu un diagnostic de SCI ou de MCI entre 2011 et 2013 Groupe 2 : personnes ayant reçu un diagnostic de MCI au début de l'étude
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Critère d'exclusion:
- Âge <50 ans ou >85 ans
- Instable médicalement ou psychologiquement
- Vivre en dehors de la région de la capitale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte MCI rétrospective
L'EEG avec analyse SPR du groupe de l'étude 2011-2013 est évalué par rapport à l'état de la déficience cognitive actuelle
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qEEG avec analyse SPR a été réalisée dans le groupe 1 au cours de 2011-2013 et dans le groupe 2, la même procédure est effectuée.
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Cohorte MCI prospective
Nouveaux individus diagnostiqués avec MCI.
L'EEG avec analyse SPR est réalisé au cours du bilan diagnostique et évalué par rapport à l'évolution de l'état cognitif au cours des deux années suivantes.
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qEEG avec analyse SPR a été réalisée dans le groupe 1 au cours de 2011-2013 et dans le groupe 2, la même procédure est effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic de démence
Délai: Groupe 1 : 4-6 ans après l'enregistrement initial, Groupe 2 : 1-2 ans après l'enregistrement initial
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Le type de démence est enregistré
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Groupe 1 : 4-6 ans après l'enregistrement initial, Groupe 2 : 1-2 ans après l'enregistrement initial
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test en dix mots du CERAD
Délai: Groupe 1 : 4-6 ans après l'enregistrement initial, Groupe 2 : 1-2 ans après l'enregistrement initial
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Rappel immédiat (0-30 mots); rappel différé (0-10 mots) et reconnaissance (0-20 mots)
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Groupe 1 : 4-6 ans après l'enregistrement initial, Groupe 2 : 1-2 ans après l'enregistrement initial
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Knut Engedal, PhD, Ullevaal University Hospital. Oslo, Norway
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NORD-MCI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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