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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03660150
대규모 화상 후 건강 관련 삶의 질 (HR - QOL MR)
2018년 9월 6일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
대형 화상 후 장기적 건강 관련 삶의 질 평가 : 화상 센터에서의 20년 경험
대규모 화상은 심각한 생명을 위협하는 상태입니다.
최근 관리의 발전으로 이제 점점 더 많은 환자의 생존이 가능해졌습니다.
화상 치료 패러다임이 변화하고 있습니다. 급성 치료 종료 시 생존 평가는 더 이상 좋은 진료 평가에 충분하지 않습니다. 이제 관심은 장기 건강 관련 삶의 질(HR-QOL)에 집중됩니다. 최근에 검증된 화상 특정 건강 척도 요약 버전의 프랑스어 번역은 이제 프랑스 화상 센터에서 이 평가를 가능하게 합니다.
이 연구의 목적은 화상 생존자의 HR-QOL을 평가하고 다른 만성 질환(괴사성 근막염)과 비교하고 건강 관련 삶의 질의 주요 예측 요인을 결정하는 것입니다.
본 연구는 1997년부터 1997년과 1997년 사이에 전체 체표면적의 80% 이상, 또는 소아기에 부상이 발생한 경우 전체 체표면적의 70% 이상을 차지하는 대규모 화상에서 생존한 18명의 환자를 대상으로 후향적으로 시행하였다. 2017년 리옹 화상 센터에서.
Short Form-36 Medical Outcomes Survey(SF-36) 및 간략한 화상 특정 건강 척도(BSHS-B)가 현재 평가에 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
가설은 다음과 같습니다.
- 대규모 화상의 HR-QOL은 일반인에 비해 상당한 변화를 보입니다.
- 이 변경은 다른 만성 질환과 유사합니다.
- 신체 건강 상태와 관련된 삶의 질 저하의 주요 예측 인자는 손 부상, 화상 당시 연령 및 화상 이후 시간입니다.
- 정신 건강 상태와 관련된 삶의 질 변화의 주요 예측 요인은 발병 연령과 안면 침범입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전체 체표면적의 80% 이상 또는 어린 시절 부상이 발생하고 1997년에서 2017년 사이에 Lyon 화상 센터에서 치료를 받은 경우 전체 체표면적의 70% 이상을 포함하는 대규모 화상의 생존자
설명
포함 기준:
- 14세 이상의 환자
- 전체 체표면적의 70% 이상에 이르는 소아 화상 환자 또는 전체 체표면적의 80% 이상의 성인 환자
- 1997년 1월부터 2017년 1월까지 화상센터에서 치료를 받은 환자
- 화상 관리를 위해 최초 입원 후 생존한 환자
제외 기준:
- 소아는 전체 체표면적의 70% 미만, 성인은 전체 체표면적의 80% 미만에 후유증이 없거나 광범위한 후유증이 있는 표재성 화끈거림이 있는 환자
- 연구 참여에 반대 의사를 표명한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Short Form-36 Medical Outcomes Survey(SF-36) 하위 도메인 점수
기간: HR-QOL에 관한 데이터는 1997년과 2017년 사이에 발생한 모든 대규모 화상 환자에 대해 2018년 7월에 후향적으로 수집되었습니다.
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심한 화상의 영향은 각 SF 36 하위 영역에 대해 측정되고 일반 인구 점수와 비교됩니다.
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HR-QOL에 관한 데이터는 1997년과 2017년 사이에 발생한 모든 대규모 화상 환자에 대해 2018년 7월에 후향적으로 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabienne Braye, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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