大面积烧伤后的健康相关生活质量 (HR - QOL MR)
2018年9月6日 更新者：Hospices Civils de Lyon
大面积烧伤后长期健康相关生活质量的评估：烧伤中心二十年的经验
大面积烧伤是严重危及生命的情况。
他们管理的最新进展现在使越来越多的患者得以生存。
烧伤护理模式发生了转变：急性护理结束时的生存评估不再足以对实践进行良好评估；现在的注意力集中在与健康相关的长期生活质量 (HR-QOL) 上。最近经过验证的烧伤特定健康量表简版的法语翻译使得这种评估现在在法国烧伤中心变得可行。
本研究的目的是评估大面积烧伤幸存者的 HR-QOL，将其与另一种慢性病（坏死性筋膜炎）进行比较，并确定健康相关生活质量的主要预测因素。
这项研究是对 18 名幸存的 18 名患者进行的回顾性研究，这些患者在 1997 年至2017 年在我们的里昂烧伤中心。
本次评估使用简表 36 医疗结果调查 (SF-36) 和简版烧伤特定健康量表 (BSHS-B)。
研究概览
详细说明
假设如下：
- 与一般人群相比，大面积烧伤的 HR-QOL 显示出显着的变化
- 这种改变与另一种慢性疾病相当
- 与身体健康状况相关的生活质量受损的主要预测因素是手部受伤、烧伤时的年龄和烧伤后的时间
- 与心理健康状况相关的生活质量变化的主要预测因素是发病年龄和面部受累。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69004
- Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1997 年至 2017 年期间在里昂烧伤中心接受治疗的大规模烧伤幸存者，涉及全身表面积的 80% 以上，如果受伤发生在儿童时期，则超过全身表面积的 70%
描述
纳入标准：
- 14岁以上患者
- 儿童期烧伤面积超过全身 70% 的患者或烧伤面积超过全身表面积 80% 的成年患者
- 1997 年 1 月至 2017 年 1 月期间在烧伤中心接受治疗的患者
- 首次住院治疗烧伤后存活的患者
排除标准：
- 浅表烧伤，无后遗症或广泛后遗症，儿童小于全身表面积的70%，成人小于全身表面积的80%
- 表示反对参与研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简表 36 医疗结果调查 (SF-36) 子域得分
大体时间：2018 年 7 月回顾性收集了 1997 年和 2017 年期间发生的所有大面积烧伤患者的 HR-QOL 数据
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对每个 SF 36 子域测量大规模烧伤的影响，并与一般人口得分进行比较。
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2018 年 7 月回顾性收集了 1997 年和 2017 年期间发生的所有大面积烧伤患者的 HR-QOL 数据
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabienne Braye, MD, PhD、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月31日
研究完成 (实际的)
2018年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月4日
首次发布 (实际的)
2018年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月6日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
评估与健康相关的生活质量的临床试验
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Dove Medical Press LtdThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Nakhia Impex LLC完全的