Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia związana ze zdrowiem po rozległych oparzeniach (HR - QOL MR)

6 września 2018 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ocena długoterminowej jakości życia związanej ze zdrowiem po rozległych oparzeniach: dwudziestoletnie doświadczenie w ośrodku oparzeń

Masywne oparzenia są poważnymi stanami zagrażającymi życiu. Ostatnie postępy w ich leczeniu pozwalają obecnie na przeżycie coraz większej liczby pacjentów. Zmienia się paradygmat opieki nad oparzeniami: ocena przeżycia pod koniec ostrej opieki nie jest już wystarczająca do dobrej oceny praktyk; uwaga skupia się teraz na długoterminowej jakości życia związanej ze zdrowiem (HR-QOL). Niedawno zatwierdzone francuskie tłumaczenie skróconej wersji skali zdrowia związanej z oparzeniami sprawia, że ​​ocena ta jest teraz możliwa do wykonania we francuskich ośrodkach leczenia oparzeń. Celem tego badania jest ocena HR-QOL osób, które przeżyły masywne oparzenia, porównanie ich z innym stanem przewlekłym (martwicze zapalenie powięzi) oraz określenie głównego czynnika predykcyjnego jakości życia związanej ze zdrowiem. Badanie to przeprowadzono retrospektywnie na 18 pacjentach, którzy przeżyli rozległe oparzenia obejmujące ponad 80% całkowitej powierzchni ciała lub ponad 70% całkowitej powierzchni ciała, jeśli uraz wystąpił w dzieciństwie i którzy byli leczeni w latach 1997–1997. 2017 w naszym centrum oparzeń w Lyonie. Do niniejszej oceny wykorzystano skrócony formularz 36 kwestionariusza wyników medycznych (SF-36) oraz skróconą wersję skali stanu zdrowia specyficznego dla oparzeń (BSHS-B).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotezy są następujące:

  • HR-QOL masywnych oparzeń wykazuje znaczącą zmianę w porównaniu z populacją ogólną
  • ta zmiana jest porównywalna z inną chorobą przewlekłą
  • głównymi predyktorami pogorszenia jakości życia związanej ze stanem zdrowia fizycznego są uraz ręki, wiek w momencie oparzenia i czas od oparzenia
  • głównymi czynnikami predykcyjnymi zmiany jakości życia związanej ze stanem zdrowia psychicznego są wiek zachorowania i zajęcie twarzy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przeżyły rozległe oparzenia obejmujące ponad 80% całkowitej powierzchni ciała lub ponad 70% całkowitej powierzchni ciała, jeśli uraz wystąpił w dzieciństwie i które były leczone w latach 1997-2017 w ośrodku oparzeń w Lyonie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci powyżej 14 roku życia
  2. Pacjenci z oparzeniami w dzieciństwie sięgającymi ponad 70% całkowitej powierzchni ciała LUB Dorośli pacjenci z oparzeniami przekraczającymi 80% całkowitej powierzchni ciała
  3. Pacjenci leczeni w ośrodku oparzeń w okresie od stycznia 1997 r. do stycznia 2017 r
  4. Pacjenci, którzy przeżyli po wstępnej hospitalizacji w celu leczenia oparzeń

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z powierzchownym pieczeniem, bez następstw lub z rozległymi następstwami obejmującymi mniej niż 70% całkowitej powierzchni ciała u dzieci i mniej niż 80% całkowitej powierzchni ciała u dorosłych
  2. Pacjenci, którzy wyrazili sprzeciw wobec udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik poddomeny kwestionariusza ankiety dotyczącej wyników leczenia w krótkim formularzu 36 (SF-36).
Ramy czasowe: Dane dotyczące HR-QOL zostały zebrane retrospektywnie w lipcu 2018 roku dla wszystkich pacjentów z masywnym oparzeniem, które wystąpiło w latach 1997 i 2017
Wpływ masywnych oparzeń jest mierzony dla każdej poddomeny SF 36 i porównywany z ogólnym wynikiem populacji.
Dane dotyczące HR-QOL zostały zebrane retrospektywnie w lipcu 2018 roku dla wszystkich pacjentów z masywnym oparzeniem, które wystąpiło w latach 1997 i 2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabienne Braye, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRC_GHN_2018_003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj