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Qualidade de vida relacionada à saúde após lesão por queimadura maciça (HR - QOL MR)

6 de setembro de 2018 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde em longo prazo após lesão por queimadura maciça: uma experiência de vinte anos em um centro de queimados

Queimaduras maciças são condições graves com risco de vida. Avanços recentes em seu manejo permitem agora a sobrevida de um número crescente de pacientes. O paradigma do cuidado ao queimado se transforma: a avaliação da sobrevida ao final do cuidado agudo não é mais suficiente para uma boa avaliação das práticas; a atenção agora se concentra na qualidade de vida relacionada à saúde em longo prazo (HR-QOL). A tradução francesa recentemente validada da versão breve da escala de saúde específica para queimaduras torna essa avaliação viável em centros de queimados franceses. Os objetivos deste estudo são avaliar a QVRS de sobreviventes de queimaduras maciças, compará-la com outra condição crônica (fasceíte necrotizante) e determinar o principal fator preditivo da qualidade de vida relacionada à saúde. Este estudo é realizado retrospectivamente em 18 pacientes que sobreviveram a uma queimadura maciça envolvendo mais de 80% da área total da superfície corporal, ou mais de 70% da área total da superfície corporal se a lesão ocorreu durante a infância e que foram tratados entre 1997 e 2017 em nosso centro de queimados em Lyon. A Pesquisa de Resultados Médicos do Formulário Curto-36 (SF-36) e a Versão Breve da Escala de Saúde Específica para Queimaduras (BSHS-B) são usadas para a presente avaliação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As hipóteses são as seguintes:

  • a QVRS de grandes queimaduras apresenta alteração significativa em relação à população em geral
  • esta alteração é comparável com outra doença crônica
  • os principais preditores de qualidade de vida prejudicada relacionados ao estado de saúde física são lesão na mão, idade na queimadura e tempo desde a queimadura
  • os principais fatores preditivos de mudança na qualidade de vida relacionados ao estado de saúde mental são a idade de início e o envolvimento facial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes de uma queimadura maciça envolvendo mais de 80% da área total da superfície corporal, ou mais de 70% da área total da superfície corporal se a lesão ocorreu durante a infância e que foram tratados entre 1997 e 2017 em um centro de queimados de Lyon

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com mais de 14 anos de idade
  2. Pacientes com queimaduras na infância atingindo mais de 70% da superfície corporal total OU Pacientes adultos com queimaduras em mais de 80% da superfície corporal total
  3. Pacientes atendidos no centro de queimados entre janeiro de 1997 e janeiro de 2017
  4. Pacientes que sobreviveram após internação inicial para tratamento de queimaduras

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com queimadura superficial, sem sequelas ou com sequelas extensas em menos de 70% da superfície corporal total em crianças e menos de 80% da área total de superfície corporal em adultos
  2. Pacientes que manifestaram oposição à sua participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do subdomínio do Formulário Resumido-36 da Pesquisa de Resultados Médicos (SF-36)
Prazo: Os dados relativos à HR-QOL foram coletados retrospectivamente em julho de 2018 para todos os pacientes com queimaduras maciças ocorridas durante 1997 e 2017
O impacto da queimadura maciça é medido para cada subdomínio do SF 36 e comparado com a pontuação da população geral.
Os dados relativos à HR-QOL foram coletados retrospectivamente em julho de 2018 para todos os pacientes com queimaduras maciças ocorridas durante 1997 e 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Fabienne Braye, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRC_GHN_2018_003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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