Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helserelatert livskvalitet etter massiv brannskade (HR - QOL MR)

6. september 2018 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Evaluering av langsiktig helserelatert livskvalitet etter massiv brannskade: En tjue års erfaring i et brannsårsenter

Massive brannskader er alvorlige livstruende tilstander. Nylige fremskritt i behandlingen tillater nå overlevelse av et økende antall pasienter. Paradigmet for brannskadeomsorg er transformert: evalueringen av overlevelse ved slutten av akuttbehandlingen er ikke lenger tilstrekkelig for en god evaluering av praksis; oppmerksomheten fokuserer nå på langsiktig helserelatert livskvalitet (HR-QOL). Den nylig validerte franske oversettelsen av den korte versjonen av den brannspesifikke helseskalaen gjør denne evalueringen nå mulig i franske brannsårsentre. Målet med denne studien er å evaluere HR-QOL for overlevende med massive brannskader, sammenligne den med en annen kronisk tilstand (nekrotiserende fasciitt) og å bestemme den viktigste prediktive faktoren for helserelatert livskvalitet. Denne studien er retrospektivt utført på 18 pasienter som overlevde en massiv brannskade som involverte mer enn 80 % av den totale kroppsoverflaten, eller mer enn 70 % av den totale kroppsoverflaten hvis skaden skjedde i barndommen og som ble behandlet mellom 1997 og 2017 i vårt brennesenter i Lyon. Short Form-36 Medical Outcomes Survey (SF-36) og kortversjon av Burn Specific Health Scale (BSHS-B) brukes for denne evalueringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotesene er som følger:

  • HR-QOL for massive brannskader viser en signifikant endring sammenlignet med befolkningen generelt
  • denne endringen kan sammenlignes med en annen kronisk sykdom
  • de viktigste prediktorene for nedsatt livskvalitet relatert til fysisk helsestatus er håndskade, alder ved forbrenning og tid siden forbrenning
  • de viktigste prediktive faktorene for endring i livskvalitet relatert til mental helsestatus er debutalder og ansiktsinvolvering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overlevende etter en massiv brannskade som involverer mer enn 80 % av den totale kroppsoverflaten, eller mer enn 70 % av den totale kroppsoverflaten hvis skaden skjedde i barndommen og som ble behandlet mellom 1997 og 2017 i et brannsårsenter i Lyon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over 14 år
  2. Pasienter med en barneforbrenning som når mer enn 70 % av den totale kroppsoverflaten ELLER Voksne pasienter med forbrenninger på mer enn 80 % av den totale kroppsoverflaten
  3. Pasienter som ble behandlet ved brannskadesenteret mellom januar 1997 og januar 2017
  4. Pasienter som overlevde etter første sykehusinnleggelse for brannskadebehandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med overfladisk svie, uten følgetilstander eller med omfattende følgetilstander på mindre enn 70 % av total kroppsoverflate hos barn og mindre enn 80 % av total kroppsoverflate hos voksne
  2. Pasienter som uttrykte motstand mot sin deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Short Form-36 Medical Outcomes Survey (SF-36) underdomenepoengsum
Tidsramme: Data om HR-QOL ble samlet inn retrospektivt i juli 2018 for alle pasienter med en massiv brannskade i løpet av 1997 og 2017
Virkningen av massive brannskader måles for hvert SF 36-underdomene og sammenlignes med generell populasjonsscore.
Data om HR-QOL ble samlet inn retrospektivt i juli 2018 for alle pasienter med en massiv brannskade i løpet av 1997 og 2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabienne Braye, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRC_GHN_2018_003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Evaluering av helserelatert livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere