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Qualité de vie liée à la santé après une grave brûlure (HR - QOL MR)

6 septembre 2018 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Évaluation de la qualité de vie liée à la santé à long terme après une grave brûlure : une expérience de vingt ans dans un centre de soins aux brûlés

Les brûlures massives sont des affections graves mettant la vie en danger. Les progrès récents dans leur prise en charge permettent désormais la survie d'un nombre croissant de patients. Le paradigme du soin des brûlés se transforme : l'évaluation de la survie en fin de soins aigus ne suffit plus à une bonne évaluation des pratiques ; l'attention se porte désormais sur la qualité de vie liée à la santé à long terme (HR-QOL). Les objectifs de cette étude sont d'évaluer la HR-QOL des grands brûlés, de la comparer à une autre affection chronique (fasciite nécrosante) et de déterminer le principal facteur prédictif de la qualité de vie liée à la santé. Cette étude est menée rétrospectivement chez 18 patients ayant survécu à une brûlure massive impliquant plus de 80% de la surface corporelle totale, ou plus de 70% de la surface corporelle totale si la blessure est survenue pendant l'enfance et qui ont été traités entre 1997 et 2017 dans notre centre des grands brûlés de Lyon. L'enquête sur les résultats médicaux du formulaire abrégé 36 (SF-36) et la version abrégée de l'échelle de santé spécifique aux brûlures (BSHS-B) sont utilisées pour la présente évaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les hypothèses sont les suivantes :

  • la HR-QOL des grands brûlés montre une altération significative par rapport à la population générale
  • cette altération est comparable à une autre maladie chronique
  • les principaux prédicteurs de la détérioration de la qualité de vie liée à l'état de santé physique sont les blessures à la main, l'âge au moment de la brûlure et le temps écoulé depuis la brûlure
  • les principaux facteurs prédictifs de l'évolution de la qualité de vie liée à l'état de santé mentale sont l'âge d'apparition et l'atteinte faciale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Survivants d'une brûlure grave impliquant plus de 80 % de la surface corporelle totale, ou plus de 70 % de la surface corporelle totale si la blessure est survenue pendant l'enfance et qui ont été pris en charge entre 1997 et 2017 dans un centre des grands brûlés de Lyon

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients de plus de 14 ans
  2. Patients avec une brûlure infantile atteignant plus de 70 % de la surface corporelle totale OU Patients adultes avec des brûlures de plus de 80 % de la surface corporelle totale
  3. Patients traités au centre des grands brûlés entre janvier 1997 et janvier 2017
  4. Patients qui ont survécu après une hospitalisation initiale pour prise en charge de brûlures

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant des brûlures superficielles, sans séquelles ou avec des séquelles étendues sur moins de 70 % de la surface corporelle totale chez l'enfant et moins de 80 % de la surface corporelle totale chez l'adulte
  2. Patients ayant exprimé leur opposition à leur participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du sous-domaine Short Form-36 Medical Outcomes Survey (SF-36)
Délai: Les données concernant la HR-QOL ont été recueillies rétrospectivement en juillet 2018 pour tous les patients ayant subi une grave brûlure survenue en 1997 et 2017
L'impact des brûlures massives est mesuré pour chaque sous-domaine du SF 36 et comparé au score de la population générale.
Les données concernant la HR-QOL ont été recueillies rétrospectivement en juillet 2018 pour tous les patients ayant subi une grave brûlure survenue en 1997 et 2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabienne Braye, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2018

Première publication (Réel)

6 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRC_GHN_2018_003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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