Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни, связанное со здоровьем, после массивной ожоговой травмы (HR - QOL MR)

6 сентября 2018 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Оценка долгосрочного связанного со здоровьем качества жизни после массивной ожоговой травмы: двадцатилетний опыт работы в ожоговом центре

Массивные ожоги являются серьезными опасными для жизни состояниями. Недавние достижения в их лечении теперь позволяют выжить растущему числу пациентов. Парадигма оказания помощи при ожогах трансформируется: оценка выживаемости в конце оказания неотложной помощи уже недостаточна для качественной оценки практики; теперь внимание сосредоточено на долгосрочном качестве жизни, связанном со здоровьем (HR-QOL). Недавно утвержденный французский перевод краткой версии шкалы здоровья для конкретных ожогов делает эту оценку теперь возможной во французских ожоговых центрах. Целями данного исследования являются оценка HR-QOL выживших после массивных ожогов, сравнение его с другим хроническим заболеванием (некротический фасциит) и определение основного прогностического фактора качества жизни, связанного со здоровьем. Это исследование ретроспективно проведено у 18 пациентов, перенесших массивную ожоговую травму с поражением более 80 % общей площади поверхности тела или более 70 % общей площади поверхности тела, если травма произошла в детском возрасте, и находившихся на лечении в период с 1997 по 1997 гг. 2017 в нашем ожоговом центре в Лионе. Для настоящей оценки используются краткая форма-36 опроса о результатах лечения (SF-36) и краткая версия шкалы состояния здоровья при ожогах (BSHS-B).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотезы следующие:

  • HR-QOL при массивных ожогах показывает значительное изменение по сравнению с общей популяцией.
  • это изменение сравнимо с другим хроническим заболеванием
  • основными предикторами ухудшения качества жизни, связанными с физическим состоянием здоровья, являются травма руки, возраст на момент ожога и время, прошедшее после ожога.
  • основными прогностическими факторами изменения качества жизни, связанными с состоянием психического здоровья, являются возраст начала заболевания и поражение лица.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выжившие после массивной ожоговой травмы, охватившей более 80% общей площади поверхности тела или более 70% общей площади поверхности тела, если травма произошла в детстве, и которые проходили лечение в период с 1997 по 2017 год в Лионском ожоговом центре.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты старше 14 лет
  2. Пациенты с детскими ожогами, достигающими более 70% общей поверхности тела ИЛИ Взрослые пациенты с ожогами более 80% общей поверхности тела
  3. Пациенты, находившиеся на лечении в ожоговом центре с января 1997 г. по январь 2017 г.
  4. Пациенты, выжившие после первоначальной госпитализации для лечения ожогов

Критерий исключения:

  1. Пациенты с поверхностным ожогом, без последствий или с обширными последствиями менее 70% общей площади поверхности тела у детей и менее 80% общей площади поверхности тела у взрослых
  2. Пациенты, выразившие несогласие с их участием в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма-36 опроса о результатах медицинского обследования (SF-36) оценка субдомена
Временное ограничение: Данные, касающиеся HR-QOL, были ретроспективно собраны в июле 2018 года для всех пациентов с массивной ожоговой травмой, полученной в 1997 и 2017 годах.
Воздействие массивной ожоговой травмы измеряется для каждого поддомена SF 36 и сравнивается с общей оценкой населения.
Данные, касающиеся HR-QOL, были ретроспективно собраны в июле 2018 года для всех пациентов с массивной ожоговой травмой, полученной в 1997 и 2017 годах.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Fabienne Braye, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRC_GHN_2018_003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка качества жизни, связанного со здоровьем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться