Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséggel kapcsolatos életminőség súlyos égési sérülések után (HR - QOL MR)

2018. szeptember 6. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A hosszú távú egészséggel kapcsolatos életminőség értékelése súlyos égési sérülés után: húsz év tapasztalat egy égési központban

A súlyos égési sérülések súlyos életveszélyes állapotok. Kezelésükben a közelmúltban elért eredmények mára egyre több beteg túlélését teszik lehetővé. Az égési gondozás paradigmája átalakul: az akut ellátás végén a túlélés értékelése már nem elegendő a gyakorlatok jó értékeléséhez; a figyelem most a hosszú távú egészséggel összefüggő életminőségre (HR-QOL) összpontosul. Az égésspecifikus egészségügyi skála rövid változatának nemrégiben hitelesített francia fordítása lehetővé teszi ezt az értékelést a francia égési központokban. A tanulmány célja a masszív égést túlélők HR-QOL-jának értékelése, összehasonlítása egy másik krónikus állapottal (nekrotizáló fasciitis), valamint az egészséggel összefüggő életminőség fő prediktív tényezőjének meghatározása. Ezt a vizsgálatot retrospektív módon 18 olyan betegen végezték el, akik túléltek egy súlyos égési sérülést, amely a teljes testfelület több mint 80%-át érintette, vagy a teljes testfelület több mint 70%-át, ha a sérülés gyermekkorban történt, és akiket 1997 és 1997 között kezeltek. 2017 Lyoni égési központunkban. A jelen értékeléshez a Short Form-36 Medical Outcomes Survey (SF-36) és az égésspecifikus egészségügyi skála rövid változata (BSHS-B) szolgál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hipotézisek a következők:

  • a masszív égési sérülések HR-QOL értéke szignifikáns változást mutat az általános populációhoz képest
  • ez az elváltozás egy másik krónikus betegséghez hasonlítható
  • a fizikai egészségi állapothoz kapcsolódó életminőség romlásának fő előrejelzői a kézsérülés, az égéskori életkor és az égés óta eltelt idő
  • A mentális egészségi állapottal kapcsolatos életminőség-változás fő előrejelző tényezői a kezdeti életkor és az arc érintettsége.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

18

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan súlyos égési sérülések túlélői, akik a teljes testfelület több mint 80%-át érintették, vagy a teljes testfelület több mint 70%-át, ha a sérülés gyermekkorban történt, és akiket 1997 és 2017 között egy lyoni égési központban kezeltek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 14 év feletti betegek
  2. Betegek, akiknek gyermekkori égési sérülései a teljes testfelület több mint 70%-át elérik VAGY felnőtt betegek, akiknél a teljes testfelület több mint 80%-a égési sérülést szenvedett
  3. Azok a betegek, akiket 1997 januárja és 2017 januárja között az égési központban kezeltek
  4. Azok a betegek, akik túlélték a kezdeti, égéskezelés miatti kórházi kezelést

Kizárási kritériumok:

  1. Felületi égésben szenvedő, következmények nélküli vagy kiterjedt következményekkel járó betegeknél a teljes testfelület kevesebb mint 70%-án gyermekeknél és a teljes testfelület kevesebb mint 80%-ánál felnőtteknél
  2. Betegek, akik tiltakozásukat fejezték ki a vizsgálatban való részvételükkel szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Short Form-36 Medical Outcomes Survey (SF-36) aldomain pontszáma
Időkeret: A HR-QOL-ra vonatkozó adatokat visszamenőlegesen 2018 júliusában gyűjtöttük minden olyan betegről, aki súlyos égési sérülést szenvedett 1997-ben és 2017-ben.
A masszív égési sérülés hatását minden egyes SF 36 altartományban mérik, és összehasonlítják az általános populációs pontszámmal.
A HR-QOL-ra vonatkozó adatokat visszamenőlegesen 2018 júliusában gyűjtöttük minden olyan betegről, aki súlyos égési sérülést szenvedett 1997-ben és 2017-ben.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fabienne Braye, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRC_GHN_2018_003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Súlyos égési sérülést szenvedő betegek

Klinikai vizsgálatok a Az egészséggel összefüggő életminőség értékelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel