Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na massale brandwonden (HR - QOL MR)

6 september 2018 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Evaluatie van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op lange termijn na massale brandwonden: twintig jaar ervaring in een brandwondencentrum

Massale brandwonden zijn ernstige levensbedreigende aandoeningen. Recente ontwikkelingen in hun behandeling maken het nu mogelijk om een ​​groeiend aantal patiënten te laten overleven. Het paradigma van de brandwondenzorg is getransformeerd: de evaluatie van de overleving aan het einde van de acute zorg is niet langer voldoende voor een goede evaluatie van praktijken; de aandacht gaat nu uit naar de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op lange termijn (HR-QOL). De onlangs gevalideerde Franse vertaling van de verkorte versie van de brandwondenspecifieke gezondheidsschaal maakt deze evaluatie nu mogelijk in Franse brandwondencentra. De doelstellingen van deze studie zijn om de HR-QOL van overlevenden van zware brandwonden te evalueren, om deze te vergelijken met een andere chronische aandoening (necrotiserende fasciitis) en om de belangrijkste voorspellende factor van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te bepalen. Deze studie is retrospectief uitgevoerd bij 18 patiënten die een ernstige brandwond hebben overleefd waarbij meer dan 80% van het totale lichaamsoppervlak was betrokken, of meer dan 70% van het totale lichaamsoppervlak als de verwonding tijdens de kindertijd was ontstaan ​​en die tussen 1997 en 1997 werden behandeld. 2017 in ons brandwondencentrum in Lyon. Short Form-36 Medical Outcomes Survey (SF-36) en Short Version of Burn Specific Health Scale (BSHS-B) worden gebruikt voor de huidige evaluatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De hypothesen zijn als volgt:

  • de HR-QOL van massale brandwonden vertoont een significante verandering in vergelijking met de algemene bevolking
  • deze verandering is vergelijkbaar met een andere chronische ziekte
  • de belangrijkste voorspellers van een verminderde kwaliteit van leven in verband met de lichamelijke gezondheidstoestand zijn handletsel, leeftijd op het moment van brandwonden en tijd sinds de brandwond
  • de belangrijkste voorspellende factoren van verandering in kwaliteit van leven die verband houden met de geestelijke gezondheidstoestand zijn de aanvangsleeftijd en betrokkenheid van het gezicht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Overlevenden van een ernstige brandwond met meer dan 80% van het totale lichaamsoppervlak, of meer dan 70% van het totale lichaamsoppervlak als de verwonding tijdens de kindertijd is ontstaan ​​en die tussen 1997 en 2017 zijn behandeld in een brandwondencentrum in Lyon

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder dan 14 jaar
  2. Patiënten met een brandwond in de kindertijd die meer dan 70% van het totale lichaamsoppervlak beslaat OF Volwassen patiënten met brandwonden van meer dan 80% van het totale lichaamsoppervlak
  3. Patiënten die tussen januari 1997 en januari 2017 in het brandwondencentrum zijn behandeld
  4. Patiënten die overleefden na de eerste ziekenhuisopname voor brandwondenbehandeling

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met oppervlakkige verbranding, zonder gevolgen of met uitgebreide gevolgen bij minder dan 70% van het totale lichaamsoppervlak bij kinderen en minder dan 80% van het totale lichaamsoppervlak bij volwassenen
  2. Patiënten die bezwaar hebben gemaakt tegen hun deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Short Form-36 Medical Outcomes Survey (SF-36) subdomeinscore
Tijdsspanne: Gegevens over HR-QOL werden retrospectief verzameld in juli 2018 voor alle patiënten met een ernstige brandwond die optrad in 1997 en 2017
De impact van ernstige brandwonden wordt gemeten voor elk SF 36-subdomein en vergeleken met de score van de algemene bevolking.
Gegevens over HR-QOL werden retrospectief verzameld in juli 2018 voor alle patiënten met een ernstige brandwond die optrad in 1997 en 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fabienne Braye, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRC_GHN_2018_003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Evaluatie van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren