Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života související se zdravím po masivním popáleninovém poranění (HR - QOL MR)

6. září 2018 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Hodnocení dlouhodobé kvality života související se zdravím po masivním popáleninovém poranění: Dvacet let zkušeností v popáleninovém centru

Masivní popáleniny jsou vážné život ohrožující stavy. Nedávné pokroky v jejich léčbě nyní umožňují přežití rostoucího počtu pacientů. Paradigma popáleninové péče se mění: hodnocení přežití na konci akutní péče již nestačí pro dobré hodnocení postupů; pozornost se nyní zaměřuje na dlouhodobou kvalitu života související se zdravím (HR-QOL). Nedávno ověřený francouzský překlad stručné verze škály zdraví specifické pro popáleniny umožňuje toto hodnocení nyní ve francouzských popáleninových centrech. Cílem této studie je zhodnotit HR-QOL pacientů, kteří přežili masivní popáleniny, porovnat ji s jiným chronickým onemocněním (nekrotizující fasciitida) a určit hlavní prediktivní faktor kvality života související se zdravím. Tato studie je retrospektivně provedena u 18 pacientů, kteří přežili masivní popáleninové poranění zahrnující více než 80 % celkového povrchu těla nebo více než 70 % celkového povrchu těla, pokud k poranění došlo v dětství a kteří byli léčeni v letech 1997 až 2017 v našem popáleninovém centru v Lyonu. Pro toto hodnocení se používá krátký formulář 36 průzkumu lékařských výsledků (SF-36) a stručná verze specifické zdravotní škály popálenin (BSHS-B).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotézy jsou následující:

  • HR-QOL masivních popálenin vykazuje signifikantní změnu ve srovnání s běžnou populací
  • tato změna je srovnatelná s jiným chronickým onemocněním
  • hlavními prediktory zhoršené kvality života související s fyzickým zdravotním stavem jsou poranění ruky, věk v době popálení a doba od popálení
  • hlavními prediktivními faktory změny kvality života související se stavem duševního zdraví jsou věk nástupu onemocnění a postižení obličeje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby, které přežily masivní popáleninové poranění zahrnující více než 80 % celkového povrchu těla, nebo více než 70 % celkového povrchu těla, pokud k poranění došlo v dětství a kteří byli léčeni v letech 1997 až 2017 v popáleninovém centru v Lyonu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 14 let
  2. Pacienti s popáleninami v dětství dosahujícími více než 70 % celkového povrchu těla NEBO Dospělí pacienti s popáleninami na více než 80 % celkového povrchu těla
  3. Pacienti, kteří byli léčeni na popáleninovém centru od ledna 1997 do ledna 2017
  4. Pacienti, kteří přežili po počáteční hospitalizaci kvůli léčbě popálenin

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s povrchovým pálením, bez následků nebo s rozsáhlými následky na méně než 70 % celkového povrchu těla u dětí a méně než 80 % celkového povrchu těla u dospělých
  2. Pacienti, kteří vyjádřili nesouhlas s jejich účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre subdomény Short Form-36 Medical Outcomes Survey (SF-36).
Časové okno: Údaje týkající se HR-QOL byly retrospektivně shromážděny v červenci 2018 u všech pacientů s masivním popáleninovým poraněním, ke kterému došlo v letech 1997 a 2017
Dopad masivního popáleninového poranění se měří pro každou subdoménu SF 36 a porovnává se se skóre obecné populace.
Údaje týkající se HR-QOL byly retrospektivně shromážděny v červenci 2018 u všech pacientů s masivním popáleninovým poraněním, ke kterému došlo v letech 1997 a 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabienne Braye, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRC_GHN_2018_003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života související se zdravím

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit