Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsrelateret livskvalitet efter massiv forbrændingsskade (HR - QOL MR)

6. september 2018 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Evaluering af langsigtet sundhedsrelateret livskvalitet efter massiv forbrændingsskade: En tyve års erfaring i et brandsår

Massive forbrændinger er alvorlige livstruende tilstande. Nylige fremskridt i deres behandling tillader nu overlevelse af et stigende antal patienter. Forbrændingsplejeparadigmet er transformeret: evalueringen af ​​overlevelse ved slutningen af ​​akut pleje er ikke længere tilstrækkelig til en god evaluering af praksis; opmærksomheden fokuserer nu på langsigtet sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QOL). Den nyligt validerede franske oversættelse af den korte version af den forbrændingsspecifikke sundhedsskala gør denne evaluering nu mulig i franske brandsårscentre. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere HR-QOL for overlevende af massive forbrændinger, at sammenligne den med en anden kronisk tilstand (nekrotiserende fasciitis) og at bestemme den vigtigste forudsigende faktor for sundhedsrelateret livskvalitet. Denne undersøgelse udføres retrospektivt med 18 patienter, der overlevede en massiv forbrændingsskade, der involverede mere end 80 % af det samlede kropsoverfladeareal, eller mere end 70 % af det samlede kropsoverfladeareal, hvis skaden opstod i barndommen, og som blev behandlet mellem 1997 og 2017 i vores brandcenter i Lyon. Short Form-36 Medical Outcomes Survey (SF-36) og Brief Version of Burn Specific Health Scale (BSHS-B) bruges til denne evaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypoteserne er som følger:

  • HR-QOL for massive forbrændinger viser en signifikant ændring sammenlignet med den generelle befolkning
  • denne ændring kan sammenlignes med en anden kronisk sygdom
  • de vigtigste forudsigelser for nedsat livskvalitet relateret til fysisk helbredsstatus er håndskade, alder på tidspunktet for forbrændingen og tid siden forbrændingen
  • de vigtigste forudsigende faktorer for ændringer i livskvalitet relateret til mental sundhedsstatus er debutalder og ansigtspåvirkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overlevende efter en massiv forbrændingsskade, der involverer mere end 80 % af det samlede kropsoverfladeareal, eller mere end 70 % af det samlede kropsoverfladeareal, hvis skaden opstod i barndommen, og som blev behandlet mellem 1997 og 2017 i et brandsårscenter i Lyon

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter over 14 år
  2. Patienter med en forbrænding i barndommen, der når mere end 70 % af den samlede kropsoverflade ELLER Voksne patienter med forbrændinger på mere end 80 % af den samlede kropsoverflade
  3. Patienter, der blev behandlet på brandsårscentret mellem januar 1997 og januar 2017
  4. Patienter, der overlevede efter indledende hospitalsindlæggelse til behandling af forbrændinger

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med overfladisk forbrænding, uden følgesygdomme eller med omfattende følgesygdomme på mindre end 70 % af den samlede kropsoverflade hos børn og mindre end 80 % af den samlede kropsoverflade hos voksne
  2. Patienter, der udtrykte modstand mod deres deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort Form-36 Medical Outcomes Survey (SF-36) underdomænescore
Tidsramme: Data vedrørende HR-QOL blev indsamlet retrospektivt i juli 2018 for alle patienter med en massiv forbrændingsskade i løbet af 1997 og 2017
Virkningen af ​​massive forbrændingsskader måles for hvert SF 36-underdomæne og sammenlignes med den generelle befolkningsscore.
Data vedrørende HR-QOL blev indsamlet retrospektivt i juli 2018 for alle patienter med en massiv forbrændingsskade i løbet af 1997 og 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabienne Braye, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2018

Først opslået (Faktiske)

6. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRC_GHN_2018_003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Evaluering af sundhedsrelateret livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner