Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsorelaterad livskvalitet efter massiv brännskada (HR - QOL MR)

6 september 2018 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Utvärdering av långvarig hälsorelaterad livskvalitet efter massiv brännskada: En tjugo års erfarenhet i ett brännskador

Massiva brännskador är allvarliga livshotande tillstånd. De senaste framstegen i deras hantering tillåter nu ett växande antal patienter att överleva. Brännskadeparadigmet förändras: utvärderingen av överlevnad vid slutet av akutvården är inte längre tillräcklig för en bra utvärdering av praxis; uppmärksamheten fokuseras nu på långsiktig hälsorelaterad livskvalitet (HR-QOL). Den nyligen validerade franska översättningen av den korta versionen av den brännskadespecifika hälsoskalan gör denna utvärdering nu möjlig i franska brännskador. Syftet med denna studie är att utvärdera HR-QOL för överlevande vid massiva brännskador, att jämföra den med ett annat kroniskt tillstånd (nekrotiserande fasciit) och att fastställa den huvudsakliga prediktiva faktorn för hälsorelaterad livskvalitet. Denna studie utförs retrospektivt på 18 patienter som överlevde en massiv brännskada som involverade mer än 80 % av den totala kroppsytan, eller mer än 70 % av den totala kroppsytan om skadan inträffade under barndomen och som behandlades mellan 1997 och 2017 i vårt bränncentrum i Lyon. Short Form-36 Medical Outcomes Survey (SF-36) och Brief Version of Burn Specific Health Scale (BSHS-B) används för denna utvärdering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypoteserna är följande:

  • HR-QOL för massiva brännskador visar en signifikant förändring jämfört med den allmänna befolkningen
  • denna förändring är jämförbar med en annan kronisk sjukdom
  • de viktigaste prediktorerna för försämrad livskvalitet relaterad till fysiskt hälsotillstånd är handskada, ålder vid tidpunkten för bränningen och tiden sedan bränningen
  • de främsta prediktiva faktorerna för förändring av livskvalitet relaterade till psykisk hälsotillstånd är debutåldern och ansiktspåverkan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Överlevande av en massiv brännskada som involverar mer än 80 % av den totala kroppsytan, eller mer än 70 % av den totala kroppsytan om skadan inträffade under barndomen och som behandlades mellan 1997 och 2017 i ett brännskador i Lyon

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter över 14 år
  2. Patienter med en brännskada i barndomen som når mer än 70 % av den totala kroppsytan ELLER Vuxna patienter med brännskador på mer än 80 % av den totala kroppsytan
  3. Patienter som behandlats på brännskadecentralen mellan januari 1997 och januari 2017
  4. Patienter som överlevde efter initial sjukhusvistelse för att hantera brännskador

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med ytlig sveda, utan följdsjukdomar eller med omfattande följdsjukdomar på mindre än 70 % av den totala kroppsytan hos barn och mindre än 80 % av den totala kroppsytan hos vuxna
  2. Patienter som uttryckte motstånd mot sitt deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort Form-36 Medical Outcomes Survey (SF-36) underdomänpoäng
Tidsram: Data om HR-QOL samlades in retrospektivt i juli 2018 för alla patienter med en massiv brännskada som inträffade under 1997 och 2017
Effekten av massiva brännskador mäts för varje SF 36-subdomän och jämförs med allmän populationspoäng.
Data om HR-QOL samlades in retrospektivt i juli 2018 för alla patienter med en massiv brännskada som inträffade under 1997 och 2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Fabienne Braye, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Första postat (Faktisk)

6 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRC_GHN_2018_003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patienter med massiv brännskada

Kliniska prövningar på Utvärdering av hälsorelaterad livskvalitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera