大規模熱傷後の健康関連の生活の質 (HR - QOL MR)
2018年9月6日 更新者：Hospices Civils de Lyon
大規模熱傷後の長期的な健康関連QOLの評価 : 熱傷センターでの20年の経験
重度のやけどは、生命を脅かす深刻な状態です。
それらの管理における最近の進歩により、今ではますます多くの患者の生存が可能になっています。
火傷治療のパラダイムは変化しています。急性期治療の終了時の生存率の評価は、診療行為の適切な評価にはもはや十分ではありません。現在、注目は長期的な健康関連の生活の質 (HR-QOL) に焦点を当てています。 最近検証された火傷固有の健康尺度の簡易版のフランス語訳により、フランスの火傷センターでこの評価が実行可能になりました。
この研究の目的は、大火傷の生存者の HR-QOL を評価し、それを別の慢性疾患 (壊死性筋膜炎) と比較し、健康関連の生活の質の主な予測因子を決定することです。
この研究は、1997 年から2017年、リヨン熱傷センターで。
Short Form-36 Medical Outcomes Survey (SF-36)、および火傷特異的健康尺度の簡易版 (BSHS-B) は、現在の評価に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
仮説は次のとおりです。
- 大火傷のHR-QOLは、一般集団と比較して有意な変化を示します
- この変化は別の慢性疾患に匹敵します
- 身体の健康状態に関連する生活の質の低下の主な予測因子は、手の怪我、熱傷時の年齢、および熱傷からの時間です。
- 精神的健康状態に関連する生活の質の変化の主な予測因子は、発症年齢と顔面病変です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Lyon、フランス、69004
- Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
総体表面積の 80% 以上、または小児期に発生した場合は総体表面積の 70% 以上を占める重度の熱傷の生存者で、1997 年から 2017 年の間にリヨンの火傷センターで治療を受けた人
説明
包含基準:
- 14歳以上の患者
- 小児期の熱傷が体表面全体の 70% を超える患者、または成人の熱傷患者が体表面積全体の 80% を超える患者
- 1997年1月から2017年1月までに熱傷センターで治療を受けた患者
- 熱傷管理のための最初の入院後に生存した患者
除外基準:
- 小児では体表面積の70％未満、成人では体表面積の80％未満で、後遺症のないまたは広範な後遺症のある表在性熱傷の患者
- 研究への参加に反対を表明した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Short Form-36 Medical Outcomes Survey (SF-36) サブドメイン スコア
時間枠：HR-QOL に関するデータは、1997 年と 2017 年に発生した大規模な火傷のすべての患者について、2018 年 7 月に遡及的に収集されました。
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SF 36 サブドメインごとに重度の火傷の影響を測定し、一般集団のスコアと比較します。
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HR-QOL に関するデータは、1997 年と 2017 年に発生した大規模な火傷のすべての患者について、2018 年 7 月に遡及的に収集されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fabienne Braye, MD, PhD、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2018年7月31日
研究の完了 (実際)
2018年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月4日
最初の投稿 (実際)
2018年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月6日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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