Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyteen liittyvä elämänlaatu massiivisen palovamman jälkeen (HR - QOL MR)

torstai 6. syyskuuta 2018 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Pitkän aikavälin terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi massiivisen palovamman jälkeen: 20 vuoden kokemus palovammoista

Massiiviset palovammat ovat vakavia hengenvaarallisia tiloja. Viimeaikaiset edistysaskeleet niiden hallinnassa mahdollistavat nyt yhä useamman potilaiden selviytymisen. Palovamman hoidon paradigma muuttuu: akuutin hoidon lopussa selviytymisen arviointi ei enää riitä käytäntöjen hyvään arviointiin; huomio keskittyy nyt pitkäaikaiseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HR-QOL). Hiljattain validoitu ranskankielinen käännös palovammakohtaisen terveysasteikon lyhytversiosta tekee tämän arvioinnin nyt toteutettavissa ranskalaisissa palovammakeskuksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida massiivisista palovammoista selviytyneiden HR-QOL-arvoa, verrata sitä toiseen krooniseen sairauteen (nekrotisoiva faskiitti) ja määrittää tärkein terveyteen liittyvän elämänlaadun ennustava tekijä. Tämä tutkimus tehtiin takautuvasti 18 potilaalla, jotka selvisivät massiivisesta palovammosta, joka kattoi yli 80 % kehon kokonaispinta-alasta tai yli 70 % koko kehon pinta-alasta, jos vamma tapahtui lapsuudessa ja joita hoidettiin vuoden 1997 ja 1997 välisenä aikana. 2017 Lyonin palokeskuksessamme. Tässä arvioinnissa käytetään Short Form-36 Medical Outcomes Survey -tutkimusta (SF-36) ja lyhyttä versiota palovammakohtaisesta terveysasteikosta (BSHS-B).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesit ovat seuraavat:

  • massiivisten palovammojen HR-QOL osoittaa merkittävän muutoksen verrattuna yleiseen väestöön
  • tämä muutos on verrattavissa johonkin toiseen krooniseen sairauteen
  • fyysiseen terveydentilaan liittyvän elämänlaadun heikkenemisen tärkeimmät ennustajat ovat käsivammat, ikä palovammahetkellä ja aika palovammosta
  • tärkeimmät mielenterveyden tilaan liittyvät elämänlaadun muutoksen ennustavat tekijät ovat alkamisikä ja kasvojen vaikutus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Hospices Civils de Lyon, Croix-Rousse Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Massiivisesta palovammosta selviytyneet, joka kattaa yli 80 % kehon kokonaispinta-alasta tai yli 70 % kehon kokonaispinta-alasta, jos vamma tapahtui lapsuudessa ja joita hoidettiin vuosina 1997–2017 Lyonin palovammakeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 14-vuotiaat potilaat
  2. Potilaat, joilla on lapsuuden palovamma, joka ulottuu yli 70 % kehon kokonaispinta-alasta TAI aikuispotilaat, joilla on yli 80 % koko kehon pinta-alasta
  3. Potilaat, joita hoidettiin palovammakeskuksessa tammikuun 1997 ja tammikuun 2017 välisenä aikana
  4. Potilaat, jotka selvisivät ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen palovammojen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on pinnallista polttamista, ilman jälkiseurauksia tai joilla on laajoja jälkitauteja alle 70 %:lla koko kehon pinta-alasta lapsilla ja alle 80 %:lla koko kehon pinta-alasta aikuisilla
  2. Potilaat, jotka vastustivat osallistumistaan ​​tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Short Form-36 Medical Outcomes Survey (SF-36) -alaverkkotunnuksen pisteet
Aikaikkuna: HR-QOL:a koskevat tiedot kerättiin takautuvasti heinäkuussa 2018 kaikista potilaista, joilla on ollut massiivinen palovamma vuosina 1997 ja 2017.
Massiivisen palovamman vaikutus mitataan kullekin SF 36 -alaalueelle ja sitä verrataan yleiseen väestöpisteeseen.
HR-QOL:a koskevat tiedot kerättiin takautuvasti heinäkuussa 2018 kaikista potilaista, joilla on ollut massiivinen palovamma vuosina 1997 ja 2017.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabienne Braye, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRC_GHN_2018_003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa