REM 수면 행동 장애에서 가족 응집 및 생체지표.
2021년 8월 5일 업데이트: Dr. Zhang Jihui, Chinese University of Hong Kong
REM 수면 행동 장애의 가족 집합체 및 바이오마커: 사례-대조군 가족 연구
이 코호트 연구에서 연구자들은 REM 수면 행동 장애(RBD)의 가족 집단을 연구하고 REM 수면 중 EMG 활동의 백분율, 인지 기능, 자율신경 기능 장애 및 정신 장애를 포함하여 신경퇴행의 주요 바이오마커의 차이를 비교하는 것을 목표로 합니다. RBD 사례의 영향을 받지 않은 1촌 친척과 비 RBD 대조군 사이.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
REM 수면 행동 장애(RBD)는 REM 수면 동안 비정상적인 행동 발현을 특징으로 하는 사건수면증입니다.
이전의 환자-대조군 연구 및 전향적 연구는 RBD와 관련된 α-시누클레인병증 신경변성의 진행을 문서화했으며 iRBD 환자의 신경변성을 예측하는 일부 바이오마커(예: 후각 기능 장애, 색각 결핍, 자율 신경 기능 장애, 긴장성 EMG 활동)를 확인했습니다. REM 수면 및 정신 장애.
그러나 이러한 바이오마커는 RBD 발병보다 선행할 수 있으므로 결과적으로 RBD 발병 전에 신경퇴행에 대한 바이오마커를 검색하는 것이 신경퇴행의 진행을 지도화하는 데 도움이 됩니다.
이와 관련하여 연구자들은 RBD의 가족적 집합체와 그 핵심 특징을 연구하고 REM 수면 중 EMG 활동의 비율, 인지 기능, 자율신경 기능 장애 및 정신 장애를 포함하는 신경퇴행의 주요 바이오마커의 차이를 영향을 받지 않은 사람들 사이에서 비교하는 것을 목표로 합니다. RBD 사례 및 비-RBD 대조군의 1촌 친척.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jihui Zhang, PhD
- 전화번호: (852) 39197647
- 이메일: jihui.zhang@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 정기적인 후속 조치를 통해 RBD의 케이스 컨트롤 코호트를 설정했으며 현재 280개 이상의 RBD 케이스와 연령-성별 컨트롤을 축적했습니다.
RBD 발단자 및 비 RBD 대조군이 이 코호트에서 모집될 것입니다.
대조군 프로밴드는 처음에 임상 및 vPSG 평가에 의해 확인된 바와 같이 RBD가 없는 지역사회 및 임상 샘플(폐쇄성 수면 무호흡 증후군과 같은 다른 수면 장애가 있는 샘플)에서 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 40세 이상 중국인
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
- 프로밴드와 컨트롤의 친척 사이에 일치하는 섹스.
제외 기준:
- 39세 이하
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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RBD 케이스의 FDR
RBD 케이스의 FDR.
RBD의 진단은 v-PSG 및 REM 수면 행동 장애 설문지(RBDQ-HK)의 도움으로 확인된 ICSD-II 기준을 기반으로 합니다.
기면증, 신경퇴행성 질환 또는 기타 신경계 질환에 이차적인 RBD 사례는 제외됩니다.
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비 RBD 컨트롤의 FDR
비 RBD 대조군의 FDR.
비-RBD 제어 프로밴드는 기면증, 중요한 임상적 RBD 증상 및 기타 신경계 질환이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RBD probands의 1촌 친척 중 가능한 RBD의 유병률
기간: 15 분
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RBD Q-HK에서 자가 보고/대리 보고된 RBD 증상에 기반한 RBD 추정 유병률은 대조군의 1촌 친척과 비교하여 RBD probands의 1촌 친척 중 유병률입니다.
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15 분
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RBD 프로밴드의 1촌 친척 중 확인된 RBD의 가중 유병률.
기간: 1박(8시간)
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임상 병력 및 vPSG에 의해 확인된 RBD에 대한 전체 ICSD-II2 진단 기준을 충족하는 직계 가족의 가중 유병률.
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1박(8시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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REM 관련 EMG 활동(REMREA)의 백분율
기간: 1박(8시간)
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REM 관련 EMG 활동(REMREEA)의 백분율은 정상 대조군과 RBD 환자를 구별하는 데 가장 신뢰할 수 있고 유효한 마커입니다.
기본적으로 REMREEA에는 각각 phasic EMG 활동과 tonic EMG 활동이라는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다.
위상 EMG 이벤트는 배경 EMG 활동의 4배를 초과하는 진폭으로 0.1~5초 동안 지속되는 EMG 활동의 폭발로 정의되었으며 REM 수면 동안 3초 미니 에포크를 기준으로 점수가 매겨집니다.
REM 수면 중 각 30초의 epoch는 tonic chin EMG 활동이 epoch의 50% 이상 또는 미만인지 여부에 따라 tonic 또는 atonic으로 점수를 매겼습니다.
총 EMG 활동은 REM 관련 EMG 활동(REMREEA)의 백분율과 긴장성 EMG 활동의 백분율에 위상성 EMG 활동의 백분율을 더한 값으로 표시되었습니다.
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1박(8시간)
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상당한 운동 활동
기간: 1박(8시간)
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상당한 운동 활동이 비디오-수면다원검사에 의해 기록되었습니다.
운동 분석은 이전에 확립된 방법에 따라 채점됩니다.
이러한 가벼운 운동 활동에서 평가자 간 신뢰도의 잠재적인 문제를 고려하여 분석에 복잡한 활동과 발성만 포함할 것입니다.
RBD 환자와 정상 대조군 사이에 상당한 운동 활동에 큰 차이가 있는 것으로 나타났습니다.
상대적으로 높은 야간 변동성과 점수 운동 활동의 낮은 평가자 간 신뢰도를 고려하여 2차 결과로 간주됩니다.
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1박(8시간)
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RBD 환자의 1촌에 있는 RBD의 다른 바이오마커.
기간: 2시간
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이전 연구에서도 RBD 환자가 자율신경 기능 장애, 후각 기능 장애, 색각 이상, 신경인지 기능 및 더 높은 비율의 정신 장애를 나타내는 것으로 확인되었으며, 이러한 마커는 또한 이차 바이오마커로 간주되며 RBD의 1차 친척에서 비교됩니다. 환자와 통제 사이.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Siuping LAM, Chinese University of Hong Kong
- 연구 책임자: Vicent Chung-tong MOK, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12131501
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이 단계에서는 IPD의 어떤 정보를 다른 연구자와 공유할지 결정하지 않았습니다.
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