Perheen aggregaatio ja biomarkkerit REM-unikäyttäytymishäiriössä.
torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: Dr. Zhang Jihui, Chinese University of Hong Kong
Perheen aggregaatio ja biomarkkerit REM-unikäyttäytymishäiriössä: tapauskontrolli perhetutkimus
Tässä kohorttitutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan REM-unikäyttäytymishäiriön (RBD) perheaggregaatiota ja vertailla eroja hermoston rappeutumisen tärkeimmissä biomarkkereissa, mukaan lukien EMG-aktiivisuuden prosenttiosuus REM-unen aikana, kognitiiviset toiminnot, autonominen toimintahäiriö ja psykiatriset häiriöt, RBD-tapausten vahingoittumattomien ensimmäisen asteen sukulaisten ja ei-RBD-kontrollien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
REM-unikäyttäytymishäiriö (RBD) on parasomnia, jolle on tunnusomaista epänormaalit käyttäytymisoireet REM-unen aikana.
Aiemmat tapauskontrollitutkimukset ja prospektiiviset tutkimukset ovat dokumentoineet α-synukleinopatian neurodegeneraation etenemisen suhteessa RBD:hen ja tunnistaneet joitain biomarkkereita, jotka ennustavat hermoston rappeutumista potilailla, joilla on iRBD, kuten hajuaisti, värinäön vajaus, autonominen toimintahäiriö, tooninen EMG-aktiivisuus REM-uni ja psykiatrinen häiriö.
Nämä biomarkkerit voivat kuitenkin edeltää RBD:n puhkeamista, minkä seurauksena hermoston rappeutumisen biomarkkerien etsiminen ennen RBD:n alkamista auttaa kartoittamaan neurodegeneraation etenemistä.
Tältä osin tutkijat pyrkivät tutkimaan RBD:n perheaggregaatiota ja sen ydinominaisuuksia sekä vertailemaan eroja hermoston rappeutumisen tärkeimmissä biomarkkereissa, mukaan lukien EMG-aktiivisuuden prosenttiosuus REM-unen aikana, kognitiiviset toiminnot, autonominen toimintahäiriö ja psykiatriset häiriöt. RBD-tapausten ja ei-RBD-kontrollien ensimmäisen asteen sukulaiset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jihui Zhang, PhD
- Puhelinnumero: (852) 39197647
- Sähköposti: jihui.zhang@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perustimme RBD:n tapausvertailukohortin säännöllisillä seurannuksilla, ja meillä on nyt kertynyt yli 280 RBD-tapausta ja ikä-sukupuolisia verrokkeja.
Proband of RBD ja ei-RBD-kontrollit rekrytoidaan tästä kohortista.
Kontrollikoettimet rekrytoitiin alun perin yhteisöstä ja kliinisistä näytteistä (joista, joilla oli muita unihäiriöitä, kuten obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä), joilla ei ollut RBD:tä, kuten kliiniset ja vPSG-arvioinnit vahvistivat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat kiinalaiset;
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus tutkimukseen osallistumiselle;
- Sukupuoli sovitettu sukulaisten välillä probandista ja kontrollista.
Poissulkemiskriteerit:
- 39-vuotias tai alle;
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta tutkimukseen osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
RBD-tapausten FDR-tiedostot
RBD-tapausten FDR-tiedostot.
RBD:n diagnoosi perustuu ICSD-II-kriteereihin, jotka vahvistetaan v-PSG:llä ja REM-unikäyttäytymishäiriökyselyn (RBDQ-HK) avulla.
RBD-tapaukset, jotka ovat toissijaisia narkolepsiasta, hermostoa rappeutuvista sairauksista tai muista neurologisista sairauksista, eivät sisälly tähän.
|
|
Muiden kuin RBD-kontrollien FDR:t
Muiden kuin RBD-kontrollien FDR:t.
Ei-RBD-kontrollikoettimet ovat vapaita narkolepsiasta, merkittävistä kliinisistä RBD-oireista ja muista neurologisista sairauksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todennäköisen RBD:n esiintyvyys RBD-koettimien ensimmäisen asteen sukulaisten keskuudessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Todennäköisen RBD:n esiintyvyysaste perustuu itse ilmoittamiin/välityspalvelimen ilmoittamiin RBD-oireisiin RBDQ-HK:ssa RBD-koettimien ensimmäisen asteen sukulaisten joukossa verrattuna kontrollien ensimmäisen asteen sukulaisiin.
|
15 minuuttia
|
|
Vahvistetun RBD:n painotettu esiintyvyys RBD-koettimien ensimmäisen asteen sukulaisten keskuudessa.
Aikaikkuna: yksi yö (8 tuntia)
|
Ensimmäisen asteen sukulaisten painotettu esiintyvyysaste, joka täyttää kaikki ICSD-II2-diagnostiset RBD-kriteerit, jotka on vahvistettu kliinisen historian ja vPSG:n perusteella.
|
yksi yö (8 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
REM:iin liittyvän EMG-aktiivisuuden prosenttiosuus (REMREEA)
Aikaikkuna: yksi yö (8 tuntia)
|
REM:iin liittyvän EMG-aktiivisuuden prosenttiosuus (REMREEA) on luotettavin ja kelvollisin markkeri RBD-potilaiden erottamisessa normaaleista kontrolleista.
Periaatteessa REMREEA sisältää kaksi komponenttia, nimittäin faasisen EMG-aktiivisuuden ja tonic EMG-aktiivisuuden, vastaavasti.
Fasiset EMG-tapahtumat määriteltiin mitä tahansa EMG-aktiivisuuden purskeeksi, joka kestää 0,1 - 5 sekuntia ja jonka amplitudi on > 4 kertaa tausta-EMG-aktiivisuus ja pisteytys perustuu 3 sekunnin mini-epookiin REM-unen aikana.
Jokainen 30 sekunnin jakso REM-unen aikana pisteytettiin tonic- tai atoniseksi sen mukaan, esiintyikö tonic-leuan EMG-aktiivisuutta enemmän vai vähemmän kuin 50 % kaudesta.
Kokonais-EMG-aktiivisuus esitettiin prosenttiosuutena REM:iin liittyvästä EMG-aktiivisuudesta (REMREEA) ja tonic EMG-aktiivisuuden prosenttiosuus plus faasisen EMG-aktiivisuuden prosenttiosuus.
|
yksi yö (8 tuntia)
|
|
Merkittävä motorinen aktiivisuus
Aikaikkuna: yksi yö (8 tuntia)
|
Merkittävä motorinen aktiivisuus tallennettiin videopolysomnografialla.
Moottorianalyysi pisteytetään aiemmin vahvistetun menetelmän mukaisesti.
Ottaen huomioon mahdollisen ongelman arvioijien välisessä luotettavuudessa näissä lievissä motorisissa toimissa, sisällytämme analyyseihin vain nämä monimutkaiset toiminnot ja äänet.
On osoitettu, että merkittävissä motorisissa aktiviteeteissa on suuria eroja RBD-potilaiden ja normaalien kontrollien välillä.
Ottaen huomioon suhteellisen suuren yöstä iltaan vaihtelevuuden ja alhaisen arvioijien välisen luotettavuuden pisteytyksen motorisessa aktiivisuudessa, sitä pidetään toissijaisena tuloksena.
|
yksi yö (8 tuntia)
|
|
Muita RBD:n biomarkkereita RBD-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaisissa.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Aiemmat tutkimukset ovat myös vahvistaneet, että RBD-potilailla on autonominen toimintahäiriö, hajuaistin toimintahäiriö, värinäön puute, neurokognitiivinen toiminta ja korkeampi psykiatristen häiriöiden määrä. Näitä markkereita pidetään myös toissijaisina biomarkkereina ja niitä verrataan ensimmäisen asteen sukulaisiin. potilaiden ja kontrollien välillä.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Siuping LAM, Chinese University of Hong Kong
- Opintojohtaja: Vicent Chung-tong MOK, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12131501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä vaiheessa emme päättäneet, mitä IPD:n tietoja jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .