외래 치료 환경에서 물질 사용자의 신경 행동 측정
2018년 9월 6일 업데이트: James Bjork, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
외래 환자 치료 환경에서 물질 사용자의 신경 행동 측정
이 연구는 집중 외래 환자 치료에 입원한 재향군인의 물질 사용 결과 및 약물 남용 치료 유지에 대한 4개 세션의 주간 개별 인지 치료 프로그램("마음의 자유 계획"(MFP))의 효과에 대한 내부 프로그램 효과 평가였습니다. Richmond Veterans Administration Medical Center(RICVAMC)의 약물 남용 프로그램.
MFP 배정 재향 군인의 물질 사용 및 치료 유지 지표를 전형적인 사례 관리 지향 주간 개별 세션에 배정된 재향 군인의 것과 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 물질 사용 결과, 충동성 및 약물 남용 치료 유지에 대한 "마음의 자유 계획"(MFP)이라는 4개 세션 주간 개별 인지 치료 프로그램의 효과에 대한 내부 프로그램 평가로 자금을 지원받아 시작되었습니다. Richmond Virginia Hunter Holmes McGuire Veterans Administration Medical Center(RICVAMC)의 약물 남용에 대한 집중 외래환자(치료) 프로그램(IOP). 물질 사용 및 치료 유지 결과는 MFP에 무작위로 할당된 퇴역 군인과 일반적인 사례 관리 중심의 주간 개별 세션으로 구성된 평소 치료(TAU) 간에 비교되었습니다. 베테랑 참가자는 RICVAMC IOP에 입원한 지 일주일 이내에 접근하여 동의했으며 MFP 또는 TAU 의사에게 무작위로 배정되었습니다. 베테랑을 가능한 한 빨리 개별화된 치료 세션에 배치하기 위해 개업의 신규 환자 가용성에 의해 할당이 제한되었습니다.
참가자들은 연구 항목에서 자기 보고 및 인터뷰 기반 기분, 성격 및 중독 심각도 평가를 완료했습니다. 한 달 후, 참가자들은 심리 측정 증상 설문지로 재평가를 받았고 후속 약속에서 60분 신경 행동 테스트 세션도 완료했습니다. 피험자들은 Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) 타워 계획 능력 테스트, 지연 할인 의사 결정 작업, 정지 신호 작업, 감정 및 무표정 얼굴을 사용하는 go-nogo 행동 억제 작업을 완료했습니다. 자극.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 약물 남용 치료 프로그램 등록 - 집중 외래 환자 프로그램
- 현재 SUD 클리닉 섭취에 따른 알코올 또는 약물 사용 장애 기준을 충족함
제외 기준:
- 영어를 읽고 말할 수 없음
- 현재 현역 군인
- 약물 사용 프로그램 완료를 의무화하는 법적 개입에 현재 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음의 자유 계획 치료 세션
4회기 마음 자유 계획(MFP)은 집중 외래 약물 남용 치료의 일부로 기능하는 인지 행동 치료(CBT) 기반의 고객 중심 수동 개별 치료입니다.
MFP 모델은 효과적이고 간단한 개입을 기반으로 하며, 내용과 형식은 퇴역 군인 피드백에서 비롯됩니다.
4회의 60분 MFP 세션은 CBT의 핵심 요소인 건강하지 못한 사고 및 행동 패턴을 식별하고 변경하는 데 중점을 두었지만 문제 해결, 대처 기술, 목표 설정에 중점을 둔 치료사와의 일대일 개인 상담이었습니다. , 심리 사회적 기능.
각 세션에서 CBT 기반 기술 구축을 촉진하기 위해 구조화된 워크시트를 활용하고 숙제를 할당했습니다.
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세션 개념을 강화하기 위해 숙제 워크시트를 특징으로 하는 문제 해결 중심의 개별화된 인지 행동 치료(CBT).
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소 요법으로 치료
4개의 50분 TAU 세션은 일대일 개별 치료 세션이었습니다.
치료는 대부분 베테랑 동기 부여에 중점을 둔 문제 해결을 강조하는 지지 요법이었습니다.
재발이 발생하고 대처 기술이 논의되고 검토된 경우 재발 선행 요인에 대한 논의가 이루어집니다.
재향 군인은 또한 적절한 경우 지역 사회 수준의 심리 사회적 지원과 연결되었습니다.
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치료는 대부분 베테랑 동기 부여에 중점을 둔 문제 해결을 강조하는 지지 요법이었습니다.
재발이 발생하고 대처 기술이 논의되고 검토된 경우 재발 선행 요인에 대한 논의가 이루어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 남용 치료 프로그램(SATP) 집중 외래 환자 프로그램(IOP)을 완료한 환자의 비율.
기간: 28일
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차트 리뷰 변수; SATP IOP 환자는 IOP 사회 복지사에 의해 완료자 대 비완료자로 지정됩니다.
IOP 치료 유지 결과는 표준 치료의 일부로 환자 차트에 기록됩니다.
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28일
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집중 외래 환자 치료(IOP)의 마지막 주 동안 금욕 비율
기간: 21-28일
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차트 리뷰 변수; IOP 마지막 주 금욕은 소변 약물 선별검사(UDS) 음성 및 IOP 마지막 주까지 자가 보고된 약물 사용 없음으로 정의되었습니다.
UDS 결과 및 자가 보고된 약물 사용은 표준 치료의 일부로 환자 차트에 문서화됩니다.
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21-28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 치료 중 약물 사용
기간: 1-28일
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4주간의 외래 치료 중 약물 음성 소변 샘플의 비율
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1-28일
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결정 기반 충동
기간: 28일
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실험실 작업에서 지연 할인 행동의 심각도
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28일
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신속한 반응 충동성
기간: 28일
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정지 신호 컴퓨터 작업의 정지 신호 반응 시간(SSRT)
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28일
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문제 해결 능력
기간: 28일
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MFP와 TAU를 사용한 4주 후속 조치에서 Delis-Kaplan Executive Function System(D-KEFS) 타워 하위 테스트 총 점수의 평균 차이.
D-KEFS 타워 테스트는 실행 기능, 계획 및 문제 해결 능력에 대한 인지 테스트입니다.
D-KEFS 타워 테스트 중에 참가자는 모델에 해당하는 디스크와 페그 세트를 사용하여 타워를 만들도록 지시받습니다.
D-KEFS 타워 테스트 총 점수 범위는 0에서 30까지이며, 점수가 높을수록 타워 구축 작업에서 더 나은 성능을 나타냅니다.
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28일
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우울증 증상
기간: 전처리 기준선 및 28일
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BDI(Beck Depression Inventory)의 변화-기준선에서 MFP 대 TAU로 4주 후속 조치까지의 총 점수.
우울 증상의 중증도는 BDI-II 21개 항목의 총점으로 측정하였다.
BDI-II 총점의 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 증가함을 나타냅니다.
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전처리 기준선 및 28일
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QoLI(Quality of Life Inventory) 총 점수로 평가한 삶의 질.
기간: 전처리 기준선 및 28일
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삶의 질 인벤토리(QoLI) 총 점수의 기준선에서 MFP 대 TAU로 4주 후속 조치까지의 변화.
QoLI는 16개 삶의 영역(예: 건강, 일)에 대한 전체 점수를 사용하여 긍정적인 정신 건강, 웰빙 및 행복을 평가하는 32개 항목의 자가 보고 도구입니다.
참가자들은 각 영역이 얼마나 중요한지(0-2 척도)와 삶의 이 영역에 대해 얼마나 만족하는지(7점 척도)를 평가합니다.
QoLI 만족도 점수는 총점을 생성하기 위해 중요도 등급에 따라 가중치가 부여됩니다.
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전처리 기준선 및 28일
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충동적인 성격
기간: 전처리 기준선 및 28일
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BIS-11(Barratt Impulsiveness Scale) 총점의 기준선에서 MFP 대 TAU로 4주 후속 조치까지의 변화.
30개 항목(4점 척도)의 총점 BIS-11은 특성 충동성에 대한 자가 보고 척도이며 점수가 높을수록 충동성이 증가했음을 반영합니다.
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전처리 기준선 및 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James M Bjork, PhD, Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02287
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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