Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurobeteendemätning av missbrukare i öppenvårdsmiljö

6 september 2018 uppdaterad av: James Bjork, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Neurobeteendemätning av missbrukare i en öppenvårdsmiljö

Denna studie var en intern programeffektivitetsutvärdering av effekterna av ett fyra sessioner veckovis individualiserat kognitiv terapiprogram (kallat "Mind Freedom Plan" (MFP)) på missbruksresultat och kvarhållande av missbruksbehandling hos veteraner som tagits in på en intensiv öppenvårdsbehandling program för drogmissbruk vid Richmond Veterans Administration Medical Center (RICVAMC). Substansanvändning och behandlingsretentionsstatistik för MFP-tilldelade veteraner jämfördes med de för veteraner som tilldelats typiska ärendehanteringsorienterade veckovisa individuella sessioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie finansierades och lanserades som en intern programutvärdering avseende effekterna av ett fyra sessioner veckovis individualiserat kognitiv terapiprogram kallat "Mind Freedom Plan" (MFP) på missbruksresultat, impulsivitet och retention av missbruksbehandling hos veteraner som tagits in på det intensiva polikliniska (behandling) programmet (IOP) för drogmissbruk vid Richmond Virginia Hunter Holmes McGuire Veterans Administration Medical Center (RICVAMC). Substansanvändning och behandlingsretentionsresultat jämfördes mellan veteraner som slumpmässigt tilldelats MFP kontra behandling som vanligt (TAU), som bestod av typiska fallhanteringsorienterade veckovisa individuella sessioner. Veterandeltagare kontaktades och gav sitt samtycke inom en vecka efter antagning till RICVAMC IOP och tilldelades slumpmässigt till antingen en MFP- eller TAU-utövare. Uppdraget begränsades av läkarens tillgänglighet för nya patienter för att kunna placera veteraner i individualiserade vårdsessioner så snart som möjligt.

Deltagarna genomförde självrapporterade och intervjubaserade bedömningar av humör, personlighet och svårighetsgrad av missbruk vid studiestart. Efter en månad utvärderades deltagarna på nytt med psykometriska symptomatologiska frågeformulär och genomförde även en 60-minuters neurobeteendetestsession i ett uppföljningsmöte. Försökspersonerna genomförde Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) Tower Test av planeringsförmåga, tillsammans med en fördröjningsrabatterande beslutsuppgift, en stoppsignaluppgift och en go-nogo-beteendehämningsuppgift som använde känslomässiga och uttryckslösa ansikten som stimuli.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anmälan till missbruksbehandlingsprogram - Intensivt öppenvårdsprogram
  • Uppfyller för närvarande kriterierna för en alkohol- eller substansmissbruksstörning per SUD-klinikintag

Exklusions kriterier:

  • Kan inte läsa och tala engelska
  • För närvarande aktiv militär
  • Aktuell engagerad med juridiskt engagemang som kräver slutförandet av droganvändningsprogrammet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mind Freedom Plan terapisessioner
Four-Session Mind Freedom Plan (MFP) är kognitiv beteendeterapi (KBT)-baserad, klientcentrerad, manuell individuell terapi som fungerar som en del av intensiv poliklinisk missbruksbehandling. MFP-modellen är baserad på effektiva korta interventioner, med innehåll och format baserat på militärveteranfeedback. De fyra 60-minuters MFP-sessionerna var en-till-en privata konsultationer med en terapeut som fokuserade på att identifiera och förändra ohälsosamt tänkande och beteendemönster som kärnelement i KBT, men med tonvikt på problemlösning, hanteringsförmåga, målsättning och psykosocialt fungerande. Vid varje session användes strukturerade arbetsblad och läxor tilldelades för att underlätta denna KBT-baserade kompetensutveckling.
Beteende: Fyra sessioner Mind Freedom Plan
Problemlösningsfokuserad individualiserad kognitiv beteendeterapi (KBT) som innehöll läxor för att förstärka sessionskoncept.
Andra namn:
  • Mind Freedom Plan
Aktiv komparator: Behandling som vanligt terapi
De fyra 50 minuter långa TAU-sessionerna var individuella terapisessioner. Terapin var mestadels stödjande terapi med tonvikt på problemlösning på att öka veteranmotivationen. En diskussion om föregångarna till återfall skulle äga rum om ett återfall inträffade och coping-förmågan diskuterades och granskades. Veteraner var också kopplade till psykosociala stöd på samhällsnivå när det var lämpligt.
Beteende: Behandling som vanligt terapi
Terapin var mestadels stödjande terapi med tonvikt på problemlösning på att öka veteranmotivationen. En diskussion om föregångarna till återfall skulle äga rum om ett återfall inträffade och coping-förmågan diskuterades och granskades.
Andra namn:
  • Behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av patienterna som genomförde SATP-programmet (Intensive Outpatient Program) (IOP).
Tidsram: 28-dagar
Diagramöversiktsvariabel; SATP IOP-patienter utses som fullbordare vs icke-fullbordare av sin IOP-socialarbetare. IOP-behandlingsretentionsresultat dokumenteras i patienternas diagram som en del av standardvården.
28-dagar
Avhållsamhetsfrekvens under sista veckan av intensiv poliklinisk terapi (IOP)
Tidsram: 21-28 dagar
Diagramöversiktsvariabel; abstinens under den sista veckan av IOP definierades som urinläkemedelsscreening (UDS) negativ och ingen självrapporterad substansanvändning vid den sista veckan av IOP. UDS-resultat och självrapporterad droganvändning dokumenteras i patienternas diagram som en del av standardvården.
21-28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Narkotikaanvändning under öppenvård
Tidsram: 1-28 dagar
Andel läkemedelsnegativa urinprover under 4 veckors öppenvård
1-28 dagar
Beslutsbaserad impulsivitet
Tidsram: 28 dagar
Allvarligheten av fördröjningsdiskonterande beteende i laboratorieuppgifter
28 dagar
Impulsivitet med snabb respons
Tidsram: 28 dagar
Stopsignal reaktionstid (SSRT) i stoppsignal datoruppgift
28 dagar
Problemlösningsförmåga
Tidsram: 28 dagar
Genomsnittlig skillnad i Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Tower Subtest totalpoäng vid 4-veckors uppföljning med MFP vs TAU. D-KEFS Tower Test är ett kognitivt test för exekutiv funktion, planering och problemlösningsförmåga. Under D-KEFS Tower Test instrueras deltagarna att skapa torn med hjälp av skivor och en uppsättning pinnar som motsvarar en modell. D-KEFS Tower Tests totala poäng varierar från 0 till 30, med högre poäng som indikerar en bättre prestanda på tornbyggnadsuppgiften.
28 dagar
Depressionssymptomatologi
Tidsram: Baslinje före behandling och 28 dagar
Förändring i Beck Depression Inventory (BDI)-II totalpoäng från baslinjen till 4-veckors uppföljning med MFP vs TAU. Svårighetsgraden av depressiva symtomen mättes med den totala poängen för 21 punkt BDI-II. BDI-II totalpoäng varierar från 0 till 63, med högre poäng representerar ökade depressiva symtom.
Baslinje före behandling och 28 dagar
Livskvalitet bedömd av totalpoängen för livskvalitetsinventeringen (QoLI).
Tidsram: Baslinje före behandling och 28 dagar
Förändring i livskvalitetsinventering (QoLI) totalpoäng från baslinjen till 4-veckors uppföljning med MFP vs TAU. QoLI är ett självrapporteringsinstrument med 32 punkter som bedömer positiv mental hälsa, välbefinnande och lycka med hjälp av ett övergripande resultat över 16 livsdomäner (t.ex. hälsa, arbete). Deltagarna bedömer hur viktig varje domän är (skala 0-2) och hur nöjda de är med denna del av sitt liv (7-gradig skala). QoLI-tillfredsställelsepoäng viktas baserat på viktbetyg för att skapa en totalpoäng.
Baslinje före behandling och 28 dagar
Impulsiv personlighet
Tidsram: Baslinje före behandling och 28 dagar
Förändring i Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) totalpoäng från baslinjen till 4-veckors uppföljning med MFP vs TAU. Totalpoäng på 30-punkter (4-gradig skala) BIS-11 är ett självrapporterande mått på egenskapens impulsivitet, med högre poäng som återspeglar ökad impulsivitet.
Baslinje före behandling och 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Samarbetspartners

VA Mental Illness Research, Education and Clinical Centers

Utredare

  • Huvudutredare: James M Bjork, PhD, Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Första postat (Faktisk)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02287

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cannabisberoende

Kliniska prövningar på Fyra sessioner Mind Freedom Plan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera