门诊治疗环境中物质使用者的神经行为测量
2018年9月6日 更新者：James Bjork、Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
这项研究是一项内部计划有效性评估，评估每周一次的个性化认知治疗计划（称为“思想自由计划”（MFP））对接受强化门诊治疗的退伍军人的物质使用结果和物质滥用治疗保留的影响里士满退伍军人管理局医疗中心 (RICVAMC) 的药物滥用计划。
将分配给 MFP 的退伍军人的物质使用和治疗保留指标与分配给典型的以案例管理为导向的每周个人会议的退伍军人进行了比较。
研究概览
详细说明
这项研究得到资助并作为内部计划评估启动，该计划评估了每周一次的个性化认知治疗计划称为“思想自由计划”（MFP）对入院退伍军人的药物使用结果，冲动和药物滥用治疗保留的影响里士满弗吉尼亚亨特霍姆斯麦奎尔退伍军人管理局医疗中心 (RICVAMC) 的药物滥用强化门诊（治疗）计划 (IOP)。 比较了随机分配到 MFP 与常规治疗 (TAU) 的退伍军人之间的物质使用和治疗保留结果，后者由典型的以案例管理为导向的每周个别会议组成。 经验丰富的参与者在进入 RICVAMC IOP 后一周内得到联系并同意，并随机分配给 MFP 或 TAU 从业者。 分配受到从业者新患者可用性的限制，以便尽快将退伍军人安排到个性化护理课程中。
参与者在研究开始时完成了自我报告和基于访谈的情绪、性格和成瘾严重程度评估。 一个月后，参与者接受了心理症状学问卷的重新评估，并在后续预约中完成了 60 分钟的神经行为测试。 受试者完成了 Delis-Kaplan 执行功能系统 (DKEFS) 规划能力塔测试，以及延迟贴现决策任务、停止信号任务和使用情绪化和无表情面孔的 go-nogo 行为抑制任务刺激。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加药物滥用治疗计划 - 强化门诊计划
- 目前符合每次 SUD 诊所摄入酒精或物质使用障碍的标准
排除标准：
- 无法阅读和说英语
- 现役军人
- 当前参与强制完成药物使用计划的法律事务。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心灵自由计划治疗课程
四疗程心灵自由计划 (MFP) 是基于认知行为疗法 (CBT) 的、以客户为中心的、手动化的个体疗法，作为强化门诊药物滥用治疗的一部分。
MFP 模型基于有效的简短干预，其内容和格式来自退伍军人的反馈。
四次 60 分钟的 MFP 会议是与治疗师的一对一私人咨询，重点是识别和改变不健康的思维和行为模式作为 CBT 的核心要素，但重点是解决问题、应对技巧、目标设定和社会心理功能。
在每次会议上，都使用结构化工作表并分配家庭作业，以促进这种基于 CBT 的技能培养。
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以解决问题为重点的个性化认知行为疗法 (CBT)，该疗法以家庭作业工作表为特色，以强化会话概念。
其他名称：
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有源比较器：照常治疗
四个 50 分钟的 TAU 课程是一对一的单独治疗课程。
治疗主要是支持性治疗，重点是解决增加退伍军人积极性的问题。
如果发生复发并讨论和审查应对技巧，将讨论复发的前因。
退伍军人还酌情获得社区层面的社会心理支持。
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治疗主要是支持性治疗，重点是解决增加退伍军人积极性的问题。
如果发生复发并讨论和审查应对技巧，将讨论复发的前因。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成药物滥用治疗计划 (SATP) 强化门诊计划 (IOP) 的患者百分比。
大体时间：28天
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图表审查变量； SATP IOP 患者由其 IOP 社会工作者指定为完成者与未完成者。
IOP 治疗保留结果作为标准护理的一部分记录在患者图表中。
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28天
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强化门诊治疗 (IOP) 最后一周的戒烟率
大体时间：21-28天
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图表审查变量； IOP 最后一周的禁欲被定义为尿液药物筛查 (UDS) 阴性并且在 IOP 最后一周没有自我报告的物质使用。
UDS 结果和自我报告的物质使用记录在患者的图表中，作为标准护理的一部分。
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21-28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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门诊治疗期间的药物使用
大体时间：1-28天
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4周门诊治疗期间药物阴性尿样比例
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1-28天
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基于决策的冲动
大体时间：28天
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实验室任务中延迟折扣行为的严重程度
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28天
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快速反应冲动
大体时间：28天
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停止信号计算机任务中的停止信号反应时间 (SSRT)
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28天
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解决问题的能力
大体时间：28天
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Delis-Kaplan 执行功能系统 (D-KEFS) 塔子测试总分在 4 周跟进时 MFP 与 TAU 的平均差异。
D-KEFS 塔测试是一项针对执行功能、计划和解决问题能力的认知测试。
在 D-KEFS 塔测试期间，参与者将被指示使用圆盘和一组与模型相对应的钉子来建造塔。
D-KEFS Tower Test 总分范围为 0 到 30，分数越高表示在塔楼任务上的表现越好。
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28天
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抑郁症状学
大体时间：治疗前基线和 28 天
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贝克抑郁量表 (BDI)-II 总分从基线到 4 周随访的变化，MFP 与 TAU。
抑郁症状的严重程度用 21 项 BDI-II 的总分来衡量。
BDI-II总分范围为0~63分，分数越高代表抑郁症状越严重。
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治疗前基线和 28 天
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通过生活质量量表 (QoLI) 总分评估的生活质量。
大体时间：治疗前基线和 28 天
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MFP 与 TAU 的生活质量清单 (QoLI) 总分从基线到 4 周跟进的变化。
QoLI 是一个包含 32 个项目的自我报告工具，使用 16 个生活领域（例如健康、工作）的总分来评估积极的心理健康、幸福感和幸福感。
参与者评估每个领域的重要性（0-2 级）以及他们对生活的这一领域的满意度（7 分制）。
QoLI 满意度分数根据重要性评级进行加权，以创建总分。
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治疗前基线和 28 天
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性格冲动
大体时间：治疗前基线和 28 天
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Barratt 冲动量表 (BIS-11) 总分从基线到 4 周随访时 MFP 与 TAU 的变化。
30 项（4 分制）BIS-11 的总分是特质冲动的自我报告测量，分数越高反映冲动性越强。
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治疗前基线和 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James M Bjork, PhD、Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月5日
初级完成 (实际的)
2018年1月8日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月6日
首次发布 (实际的)
2018年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月6日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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