Päihteiden käyttäjien neurokäyttäytymisen mittaaminen avohoidossa
torstai 6. syyskuuta 2018 päivittänyt: James Bjork, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Tämä tutkimus oli ohjelman sisäinen tehokkuusarvio neljän istunnon viikoittaisen yksilöllisen kognitiivisen terapiaohjelman (nimeltään "mielenvapaussuunnitelmaksi" (MFP)) vaikutuksista päihteiden käytön tuloksiin ja päihdehoidon pysymiseen veteraaneissa, jotka on otettu intensiiviseen avohoitoon. päihteiden väärinkäyttöä koskeva ohjelma Richmond Veterans Administration Medical Centerissä (RICVAMC).
MFP:n saaneiden veteraanien päihteidenkäyttö- ja hoitoretentiomittareita verrattiin tyypillisiin tapaushallintaan perustuviin viikoittaisiin yksittäisiin istuntoihin osoitettujen veteraanien vastaaviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus rahoitettiin ja se käynnistettiin sisäisenä ohjelman arviointina, joka koski neljän istunnon viikoittaisen yksilöllisen kognitiivisen terapiaohjelman, nimeltä "Mind Freedom Plan" (MFP) vaikutuksia päihteiden käytön tuloksiin, impulsiivisuuteen ja päihdehoidon pysymiseen veteraaneissa, jotka on hyväksytty. intensiivinen avohoito-ohjelma (IOP) päihteiden väärinkäyttöä varten Richmond Virginia Hunter Holmes McGuire Veterans Administration Medical Centerissä (RICVAMC). Päihteiden käytön ja hoidon säilyttämisen tuloksia verrattiin satunnaisesti MFP:hen määrättyjen veteraanien ja tavanomaiseen hoitoon (TAU), joka koostui tyypillisistä tapaushallintaan perustuvista viikoittaisista yksittäisistä istunnoista. Veteraaniosallistujiin otettiin yhteyttä ja he hyväksyttiin viikon kuluessa RICVAMC:n IOP:lle pääsystä, ja heidät määrättiin satunnaisesti joko MFP:n tai TAU:n harjoittajaksi. Toimeksiantoa rajoitti lääkäreiden uusien potilaiden saatavuus, jotta veteraanit saataisiin yksilölliseen hoitoon mahdollisimman pian.
Osallistujat suorittivat itse raportoidut ja haastatteluihin perustuvat mieliala-, persoonallisuus- ja riippuvuuden vakavuusarvioinnit tutkimukseen saapuessaan. Kuukauden kuluttua osallistujat arvioitiin uudelleen psykometrisillä symptomatologisilla kyselylomakkeilla, ja he suorittivat myös 60 minuutin neurobehavioristisen testauksen seurantakäynnillä. Koehenkilöt suorittivat Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) -tornitestin suunnittelukyvystä sekä viivästyksiä vähentävän päätöksentekotehtävän, pysäytysmerkkitehtävän ja käyttäytymisen estotehtävän, jossa käytettiin tunteellisia ja ilmeettomia kasvoja ärsykkeitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuminen päihdehoitoohjelmaan - Intensiivinen avohoitoohjelma
- Täyttää tällä hetkellä alkoholin tai päihteiden käytön häiriön kriteerit SUD-klinikan saannin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea ja puhua englantia
- Tällä hetkellä aktiivisessa armeijassa
- Tällä hetkellä mukana oikeudellinen osallisuus, joka velvoittaa päihteiden käyttöohjelman loppuun saattamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mind Freedom Plan -terapiaistunnot
Four-Session Mind Freedom Plan (MFP) on kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuva, asiakaslähtöinen, manuaalinen yksilöterapia, joka toimii osana intensiivistä avohoitoa päihteiden väärinkäytön hoitoon.
MFP-malli perustuu tehokkaisiin lyhyisiin interventioihin, joiden sisältö ja muoto perustuvat sotilasveteraanien palautteeseen.
Neljä 60 minuutin MFP-istuntoa olivat henkilökohtaisia yksityisiä konsultaatioita terapeutin kanssa, jotka keskittyivät tunnistamaan ja muuttamaan epäterveellisiä ajattelu- ja käyttäytymismalleja CBT:n ydinelementteinä, mutta painottaen ongelmanratkaisua, selviytymistaitoja ja tavoitteiden asettamista. ja psykososiaalinen toiminta.
Jokaisessa istunnossa käytettiin jäsenneltyjä laskentataulukoita ja kotitehtäviä annettiin helpottamaan tätä CBT-pohjaista taitojen kehittämistä.
|
Ongelmanratkaisuun keskittyvä yksilöllinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), joka sisälsi kotitehtäviä ja työsarjoja istuntokäsitteiden vahvistamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen terapiaan
Neljä 50 minuutin TAU-istuntoa olivat yksilöllisiä terapiaistuntoja.
Terapia oli enimmäkseen tukevaa terapiaa, jossa pääpaino oli ongelmanratkaisussa veteraanimotivaation lisäämisessä.
Keskustelua uusiutumisen edeltäjistä syntyisi, jos uusiutuminen tapahtuisi ja selviytymistaidoista keskustellaan ja niitä tarkastellaan.
Veteraanit yhdistettiin tarvittaessa myös yhteisötason psykososiaalisiin tukiin.
|
Terapia oli enimmäkseen tukevaa terapiaa, jossa pääpaino oli ongelmanratkaisussa veteraanimotivaation lisäämisessä.
Keskustelua uusiutumisen edeltäjistä syntyisi, jos uusiutuminen tapahtuisi ja selviytymistaidoista keskustellaan ja niitä tarkastellaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka suorittivat päihteiden väärinkäytön hoitoohjelman (SATP) intensiivisen avohoitoohjelman (IOP).
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kaavion tarkastelumuuttuja; IOP-sosiaalityöntekijä määrittelee SATP-syövän silmänpainepotilaat suorittajiksi ja ei-syöttäviksi.
IOP-hoidon säilymisen tulos on dokumentoitu potilaskaavioihin osana normaalia hoitoa.
|
28 päivää
|
|
Raittiusaste intensiivisen avohoitohoidon (IOP) viimeisen viikon aikana
Aikaikkuna: 21-28 päivää
|
Kaavion tarkastelumuuttuja; IOP:n viimeisen viikon pidättäytyminen määriteltiin virtsan huumeseulonta (UDS) negatiiviseksi, eikä itse ilmoittanut päihteiden käyttöä silmänpaineen viimeisellä viikolla.
UDS-tulokset ja itse ilmoittama päihteiden käyttö on dokumentoitu potilaskaavioihin osana normaalia hoitoa.
|
21-28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden käyttö avohoidon aikana
Aikaikkuna: 1-28 päivää
|
Lääkenegatiivisten virtsanäytteiden osuus 4 viikon avohoidon aikana
|
1-28 päivää
|
|
Päätökseen perustuva impulsiivisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Viive-alennuskäyttäytymisen vakavuus laboratoriotehtävässä
|
28 päivää
|
|
Nopean vasteen impulsiivisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Pysäytyssignaalin reaktioaika (SSRT) pysäytyssignaalin tietokonetehtävässä
|
28 päivää
|
|
Ongelmanratkaisukyky
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Keskimääräinen ero Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Tower Subtest -kokonaispisteissä 4 viikon seurannassa MFP:llä vs. TAU:lla.
D-KEFS Tower Test on kognitiivinen testi johtajien toimivuudesta, suunnittelusta ja ongelmanratkaisukyvystä.
D-KEFS-tornitestin aikana osallistujia opastetaan luomaan torneja levyjen ja tappien avulla, jotka vastaavat mallia.
D-KEFS Tower Testin kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä tornirakennustehtävässä.
|
28 päivää
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Esikäsittelyn lähtötaso ja 28 päivää
|
Muutos Beck Depression Inventory (BDI)-II:n kokonaispisteissä lähtötasosta 4 viikon seurantaan MFP vs TAU.
Masennusoireiden vakavuus mitattiin 21 kohdan BDI-II:n kokonaispistemäärällä.
BDI-II:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–63, ja korkeammat pisteet edustavat lisääntyneitä masennusoireita.
|
Esikäsittelyn lähtötaso ja 28 päivää
|
|
Elämänlaatu, joka on arvioitu Quality of Life Inventory (QoLI) kokonaispistemäärällä.
Aikaikkuna: Esikäsittelyn lähtötaso ja 28 päivää
|
Elämänlaatukartoituksen (QoLI) kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 4 viikon seurantaan MFP vs TAU.
QoLI on 32-kohdan itseraportointiväline, joka arvioi positiivista mielenterveyttä, hyvinvointia ja onnellisuutta 16 elämänalueen (esim. terveys, työ) kokonaispistemäärän perusteella.
Osallistujat arvioivat, kuinka tärkeä kukin alue on (0-2 asteikolla) ja kuinka tyytyväisiä he ovat tähän elämänsä osa-alueeseen (7 pisteen asteikko).
QoLI-tyytyväisyyspisteet painotetaan tärkeysarvioinnin perusteella kokonaispistemäärän luomiseksi.
|
Esikäsittelyn lähtötaso ja 28 päivää
|
|
Impulsiivinen persoonallisuus
Aikaikkuna: Esikäsittelyn lähtötaso ja 28 päivää
|
Muutos Barrattin impulssiasteikon (BIS-11) kokonaispisteissä lähtötasosta 4 viikon seurantaan MFP vs. TAU.
Kokonaispistemäärä 30 pisteen (4 pisteen asteikko) BIS-11 on itseraportin mitta piirteen impulsiivisuudesta, korkeammat pisteet heijastavat lisääntynyttä impulsiivisuutta.
|
Esikäsittelyn lähtötaso ja 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James M Bjork, PhD, Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02287
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kannabisriippuvuus
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Mercy Health OhioLake Erie College of Osteopathic MedicineRekrytointiCannabis Hyperemesis -oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Neljän istunnon mielenvapaussuunnitelma
-
Poznan University of Physical EducationEi vielä rekrytointiaADHD - tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuus | Kaksisuuntainen mielialahäiriö; Remissio sisäänPuola