Mesure neurocomportementale des usagers de substances en milieu de traitement ambulatoire
6 septembre 2018 mis à jour par: James Bjork, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Mesure neurocomportementale des usagers de substances dans un cadre de traitement ambulatoire
Cette étude était une évaluation interne de l'efficacité du programme des effets d'un programme de thérapie cognitive individualisé hebdomadaire de quatre séances (appelé le «Mind Freedom Plan» (MFP)) sur les résultats de la consommation de substances et la rétention du traitement de la toxicomanie chez les vétérans admis à un traitement ambulatoire intensif programme pour la toxicomanie au Richmond Veterans Administration Medical Center (RICVAMC).
Les paramètres de consommation de substances et de maintien en traitement des vétérans affectés à la PMF ont été comparés à ceux des vétérans affectés à des séances individuelles hebdomadaires typiques axées sur la gestion de cas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a été financée et lancée en tant qu'évaluation de programme interne concernant les effets d'un programme de thérapie cognitive individualisé hebdomadaire de quatre séances appelé "Mind Freedom Plan" (MFP) sur les résultats de la consommation de substances, l'impulsivité et la rétention du traitement de la toxicomanie chez les anciens combattants admis à le programme ambulatoire intensif (traitement) (IOP) pour la toxicomanie au Richmond Virginia Hunter Holmes McGuire Veterans Administration Medical Center (RICVAMC). Les résultats de la consommation de substances et de la rétention du traitement ont été comparés entre les anciens combattants assignés au hasard au MFP par rapport au traitement habituel (TAU), qui consistait en des séances individuelles hebdomadaires typiques axées sur la gestion de cas. Les participants vétérans ont été approchés et ont consenti dans la semaine suivant leur admission au RICVAMC IOP et assignés au hasard à un praticien MFP ou TAU. L'affectation était limitée par la disponibilité des nouveaux patients praticiens afin de placer les anciens combattants dans des séances de soins individualisés dès que possible.
Les participants ont rempli des évaluations de l'humeur, de la personnalité et de la gravité de la dépendance autodéclarées et basées sur des entretiens au début de l'étude. Après un mois, les participants ont été réévalués avec des questionnaires de symptomatologie psychométrique et ont également effectué une séance de test neurocomportemental de 60 minutes lors d'un rendez-vous de suivi. Les sujets ont terminé le test de capacité de planification du système de fonction exécutive Delis-Kaplan (DKEFS), ainsi qu'une tâche de prise de décision à retardement, une tâche de signal d'arrêt et une tâche d'inhibition du comportement go-nogo qui utilisait des visages émotionnels et sans expression comme stimuli.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Inscription au Programme de traitement de la toxicomanie - Programme ambulatoire intensif
- Répond actuellement aux critères d'un trouble lié à l'utilisation d'alcool ou de substances selon l'admission à la clinique SUD
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire et de parler anglais
- Militaire actuellement en service actif
- Actuel engagé avec une implication juridique qui rend obligatoire l'achèvement du programme de toxicomanie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Séances de thérapie Mind Freedom Plan
Le plan de libération de l'esprit en quatre séances (MFP) est une thérapie individuelle basée sur le comportement cognitivo-comportemental (TCC), centrée sur le client et manuelle, qui fonctionne dans le cadre d'un traitement intensif ambulatoire de la toxicomanie.
Le modèle MFP est basé sur des interventions brèves efficaces, avec un contenu et un format inspirés des commentaires des vétérans militaires.
Les quatre séances MFP de 60 minutes étaient des consultations privées individuelles avec un thérapeute axées sur l'identification et la modification des modes de pensée et de comportement malsains en tant qu'éléments essentiels de la TCC, mais en mettant l'accent sur la résolution de problèmes, les capacités d'adaptation, l'établissement d'objectifs. , et le fonctionnement psychosocial.
À chaque session, des feuilles de travail structurées ont été utilisées et des devoirs ont été assignés pour faciliter ce renforcement des compétences basé sur la TCC.
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Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) individualisée axée sur la résolution de problèmes qui comportait des feuilles de travail à la maison pour renforcer les concepts de session.
Autres noms:
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Comparateur actif: Traitement comme thérapie habituelle
Les quatre séances TAU de 50 minutes étaient des séances de thérapie individuelles individuelles.
La thérapie était principalement une thérapie de soutien mettant l'accent sur la résolution de problèmes et sur l'augmentation de la motivation des vétérans.
Une discussion sur les antécédents de la rechute aurait lieu si une rechute se produisait et les habiletés d'adaptation étaient discutées et passées en revue.
Les anciens combattants ont également été mis en contact avec des soutiens psychosociaux au niveau communautaire, le cas échéant.
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La thérapie était principalement une thérapie de soutien mettant l'accent sur la résolution de problèmes et sur l'augmentation de la motivation des vétérans.
Une discussion sur les antécédents de la rechute aurait lieu si une rechute se produisait et les habiletés d'adaptation étaient discutées et passées en revue.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients ayant terminé le programme ambulatoire intensif (IOP) du programme de traitement de la toxicomanie (SATP).
Délai: 28 jours
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Variable d'examen du dossier ; Les patients SATP IOP sont désignés comme finissants vs non-finissants par leur travailleur social IOP.
Le résultat de la rétention du traitement de la PIO est documenté dans les dossiers des patients dans le cadre des soins standard.
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28 jours
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Taux d'abstinence au cours de la dernière semaine de thérapie ambulatoire intensive (PIO)
Délai: 21-28 jours
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Variable d'examen du dossier ; l'abstinence au cours de la dernière semaine de la PIO a été définie comme un test urinaire de dépistage des drogues (UDS) négatif et aucune consommation de substances autodéclarée avant la dernière semaine de la PIO.
Les résultats de l'UDS et la consommation de substances autodéclarée sont documentés dans les dossiers des patients dans le cadre des soins standard.
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21-28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de drogue pendant la thérapie ambulatoire
Délai: 1-28 jours
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Proportion d'échantillons d'urine négatifs aux médicaments au cours d'un traitement ambulatoire de 4 semaines
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1-28 jours
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Impulsivité décisionnelle
Délai: 28 jours
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Sévérité du comportement de retard-actualisation dans la tâche de laboratoire
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28 jours
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Impulsivité à réponse rapide
Délai: 28 jours
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Temps de réaction du signal d'arrêt (SSRT) dans la tâche informatique de signal d'arrêt
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28 jours
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Capacité de résolution de problèmes
Délai: 28 jours
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Différence moyenne du score total du sous-test de tour du système de fonction exécutive Delis-Kaplan (D-KEFS) lors d'un suivi de 4 semaines avec MFP vs TAU.
Le D-KEFS Tower Test est un test cognitif pour le fonctionnement exécutif, la planification et la capacité de résolution de problèmes.
Au cours du test de tour D-KEFS, les participants sont invités à créer des tours à l'aide de disques et d'un ensemble de chevilles correspondant à un modèle.
Les scores totaux du test de tour D-KEFS vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance dans la tâche de construction de la tour.
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28 jours
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Symptomatologie de la dépression
Délai: Ligne de base avant le traitement et 28 jours
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Changement des scores totaux de l'inventaire de dépression de Beck (BDI)-II entre le départ et le suivi de 4 semaines avec MFP vs TAU.
La sévérité des symptômes dépressifs a été mesurée avec le score total du BDI-II en 21 points.
Les scores totaux du BDI-II vont de 0 à 63, les scores les plus élevés représentant une augmentation des symptômes dépressifs.
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Ligne de base avant le traitement et 28 jours
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Qualité de vie évaluée par le score total de l'inventaire de la qualité de vie (QoLI).
Délai: Ligne de base avant le traitement et 28 jours
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Changement des scores totaux de l'inventaire de la qualité de vie (QoLI) entre le départ et le suivi de 4 semaines avec MFP vs TAU.
Le QoLI est un instrument d'auto-évaluation de 32 éléments qui évalue la santé mentale positive, le bien-être et le bonheur à l'aide d'un score global dans 16 domaines de la vie (par exemple, la santé, le travail).
Les participants évaluent l'importance de chaque domaine (échelle de 0 à 2) et leur degré de satisfaction à l'égard de ce domaine de leur vie (échelle de 7 points).
Les scores de satisfaction QoLI sont pondérés en fonction de la cote d'importance afin de créer un score total.
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Ligne de base avant le traitement et 28 jours
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Personnalité impulsive
Délai: Ligne de base avant le traitement et 28 jours
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Changement des scores totaux de l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11) entre le départ et le suivi de 4 semaines avec MFP vs TAU.
Le score total sur l'échelle de 30 points (échelle de 4 points) BIS-11 est une mesure d'auto-évaluation de l'impulsivité caractéristique, les scores les plus élevés reflétant une impulsivité accrue.
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Ligne de base avant le traitement et 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James M Bjork, PhD, Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
8 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2018
Première publication (Réel)
7 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02287
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .