Нейроповеденческое измерение потребителей психоактивных веществ в условиях амбулаторного лечения
6 сентября 2018 г. обновлено: James Bjork, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Это исследование представляло собой внутреннюю оценку эффективности программы воздействия еженедельной индивидуализированной программы когнитивной терапии из четырех сеансов (называемой «План свободы разума» (MFP)) на результаты употребления психоактивных веществ и сохранение лечения от наркозависимости у ветеранов, поступивших на интенсивное амбулаторное лечение. программа по злоупотреблению психоактивными веществами в Медицинском центре администрации ветеранов Ричмонда (RICVAMC).
Показатели употребления психоактивных веществ и удержания лечения у ветеранов, назначенных на MFP, сравнивались с показателями ветеранов, назначенных на типичные еженедельные индивидуальные занятия, ориентированные на ведение пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование было профинансировано и запущено как внутренняя программная оценка влияния еженедельной индивидуализированной программы когнитивной терапии из четырех сеансов под названием «План свободы разума» (MFP) на результаты употребления психоактивных веществ, импульсивность и сохранение лечения от наркозависимости у ветеранов, поступивших в больницы. программа интенсивного амбулаторного лечения (ВГД) от злоупотребления психоактивными веществами в Медицинском центре Администрации ветеранов Ричмонда, штат Вирджиния, Хантер Холмс Макгуайр (RICVAMC). Употребление психоактивных веществ и результаты продолжения лечения сравнивались между ветеранами, случайным образом назначенными в MFP, и обычным лечением (TAU), которое состояло из типичных еженедельных индивидуальных занятий, ориентированных на ведение пациентов. К участникам-ветеранам подошли и дали согласие в течение недели после поступления в RICVAMC IOP и случайным образом распределили либо по MFP, либо по TAU. Назначение было ограничено доступностью практикующего врача для новых пациентов, чтобы как можно скорее поместить ветеранов на индивидуальные сеансы ухода.
Участники заполнили самооценку и опрос, основанный на оценках настроения, личности и тяжести зависимости при включении в исследование. Через месяц участники были повторно оценены с помощью опросников психометрической симптоматики, а также прошли 60-минутный сеанс нейроповеденческого тестирования на последующем приеме. Субъекты прошли тест системы исполнительных функций Делиса-Каплана (DKEFS) Tower Test на способность к планированию, а также задание на отсрочку принятия решения, задание на стоп-сигнал и задание на торможение поведения, в котором использовались эмоциональные и невыразительные лица в качестве раздражители.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Зачисление в программу лечения наркомании — интенсивная амбулаторная программа
- В настоящее время соответствует критериям расстройства, связанного с употреблением алкоголя или психоактивных веществ, на основании приема в клинику SUD.
Критерий исключения:
- Не умеет читать и говорить по-английски
- В настоящее время действующая военная
- Текущий вовлечен в юридическое вмешательство, которое требует завершения программы употребления психоактивных веществ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапевтические сеансы Mind Freedom Plan
Четырехсеансовый план освобождения разума (MFP) представляет собой когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), ориентированную на клиента, индивидуальную индивидуальную терапию, выполняемую в рамках интенсивного амбулаторного лечения наркозависимости.
Модель MFP основана на эффективных кратких вмешательствах, содержание и формат которых основаны на отзывах ветеранов вооруженных сил.
Четыре 60-минутных сеанса MFP представляли собой частные консультации один на один с терапевтом, которые были сосредоточены на выявлении и изменении нездорового мышления и поведенческих моделей как основных элементов когнитивно-поведенческой терапии, но с упором на решение проблем, навыки преодоления трудностей, постановку целей. и психосоциальное функционирование.
На каждом занятии использовались структурированные рабочие листы и давались домашние задания, чтобы способствовать формированию навыков на основе когнитивно-поведенческой терапии.
|
Индивидуальная когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), ориентированная на решение проблем, в которой использовались листы домашних заданий для закрепления концепций сеанса.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычная терапия
Четыре 50-минутных сеанса TAU были индивидуальными сеансами терапии один на один.
Терапия была в основном поддерживающей терапией с упором на решение проблем с повышением мотивации ветеранов.
Обсуждение антецедентов рецидива должно иметь место, если рецидив произошел, а также обсуждаются и пересматриваются навыки преодоления.
Ветераны также были подключены к психосоциальной поддержке на уровне сообщества по мере необходимости.
|
Терапия была в основном поддерживающей терапией с упором на решение проблем с повышением мотивации ветеранов.
Обсуждение антецедентов рецидива должно иметь место, если рецидив произошел, а также обсуждаются и пересматриваются навыки преодоления.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, завершивших Интенсивную амбулаторную программу (ВГД) Программы лечения злоупотребления психоактивными веществами (SATP).
Временное ограничение: 28 дней
|
Переменная обзора диаграммы; Пациенты с ВГД с SATP классифицируются социальным работником ВГД как завершившие и не завершившие.
Результат лечения с сохранением внутриглазного давления документируется в картах пациентов как часть стандартного лечения.
|
28 дней
|
|
Уровень воздержания в течение последней недели интенсивной амбулаторной терапии (ВГД)
Временное ограничение: 21-28 дней
|
Переменная обзора диаграммы; воздержание в последнюю неделю внутриглазного давления определялось как отрицательный результат скрининга мочи на наркотики (UDS) и отсутствие самоотчета об употреблении психоактивных веществ к последней неделе внутриглазного давления.
Результаты UDS и самоотчеты об употреблении психоактивных веществ документируются в картах пациентов как часть стандартного лечения.
|
21-28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление наркотиков во время амбулаторного лечения
Временное ограничение: 1-28 дней
|
Доля лекарственно-отрицательных образцов мочи во время 4-недельного амбулаторного лечения
|
1-28 дней
|
|
Импульсивность, основанная на принятии решений
Временное ограничение: 28 дней
|
Серьезность поведения задержки дисконтирования в лабораторной задаче
|
28 дней
|
|
Быстрая импульсивность
Временное ограничение: 28 дней
|
Время реакции на стоп-сигнал (SSRT) в компьютерной задаче стоп-сигнала
|
28 дней
|
|
Способность решать проблемы
Временное ограничение: 28 дней
|
Средняя разница в суммарном балле подтеста Tower Subtest по системе исполнительных функций Delis-Kaplan (D-KEFS) через 4 недели наблюдения с MFP по сравнению с TAU.
D-KEFS Tower Test — это когнитивный тест на исполнительное функционирование, планирование и способность решать проблемы.
Во время теста башни D-KEFS участникам предлагается создать башни, используя диски и набор штифтов, соответствующих модели.
Суммарные баллы теста D-KEFS Tower Test варьируются от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность в задаче по строительству башни.
|
28 дней
|
|
Симптоматика депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень до лечения и 28 дней
|
Изменение общих баллов опросника депрессии Бека (BDI)-II по сравнению с исходным уровнем до 4-недельного наблюдения с MFP по сравнению с TAU.
Тяжесть депрессивных симптомов оценивалась по сумме баллов по шкале BDI-II из 21 пункта.
Суммарные баллы BDI-II варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы отражают усиление депрессивных симптомов.
|
Исходный уровень до лечения и 28 дней
|
|
Качество жизни, оцененное по общему баллу опросника качества жизни (QoLI).
Временное ограничение: Исходный уровень до лечения и 28 дней
|
Изменение общих показателей опросника качества жизни (QoLI) по сравнению с исходным уровнем до 4-недельного наблюдения с MFP по сравнению с TAU.
QoLI — это инструмент самоотчета из 32 пунктов, который оценивает положительное психическое здоровье, благополучие и счастье, используя общий балл по 16 жизненным областям (например, здоровье, работа).
Участники оценивают, насколько важна каждая сфера (шкала 0-2) и насколько они удовлетворены этой сферой своей жизни (7-балльная шкала).
Показатели удовлетворенности QoLI взвешиваются на основе рейтинга важности для создания общего балла.
|
Исходный уровень до лечения и 28 дней
|
|
Импульсивная личность
Временное ограничение: Исходный уровень до лечения и 28 дней
|
Изменение общих баллов по шкале импульсивности Барратта (BIS-11) по сравнению с исходным уровнем до 4-недельного наблюдения с MFP по сравнению с TAU.
Общий балл по 30 пунктам (4-балльная шкала) BIS-11 представляет собой самоотчетную меру импульсивности черт, причем более высокие баллы отражают повышенную импульсивность.
|
Исходный уровень до лечения и 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: James M Bjork, PhD, Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02287
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .