Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurogedragsmeting van middelengebruikers in een poliklinische behandelomgeving

6 september 2018 bijgewerkt door: James Bjork, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Deze studie was een interne evaluatie van de effectiviteit van het programma van de effecten van een wekelijks geïndividualiseerd cognitief therapieprogramma van vier sessies (het "Mind Freedom Plan" (MFP) genoemd) op de resultaten van middelengebruik en het vasthouden aan de behandeling van middelenmisbruik bij veteranen die waren opgenomen in een intensieve poliklinische behandeling programma voor middelenmisbruik in het Richmond Veterans Administration Medical Center (RICVAMC). Middelengebruik en behandelingsbehoudstatistieken van MFP-toegewezen veteranen werden vergeleken met die van veteranen die waren toegewezen aan typische case-management-georiënteerde wekelijkse individuele sessies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd gefinancierd en gelanceerd als een interne programma-evaluatie met betrekking tot de effecten van een wekelijks geïndividualiseerd cognitief therapieprogramma van vier sessies, het "Mind Freedom Plan" (MFP) genaamd, op de resultaten van middelengebruik, impulsiviteit en het vasthouden aan de behandeling van middelenmisbruik bij veteranen die zijn opgenomen in het intensieve poliklinische (behandelings) programma (IOP) voor middelenmisbruik in het Richmond Virginia Hunter Holmes McGuire Veterans Administration Medical Center (RICVAMC). Middelengebruik en behandelingsbehoudresultaten werden vergeleken tussen veteranen die willekeurig waren toegewezen aan de MFP versus behandeling zoals gewoonlijk (TAU), die bestond uit typische casemanagement-georiënteerde wekelijkse individuele sessies. Ervaren deelnemers werden binnen een week na toelating tot de RICVAMC IOP benaderd en goedgekeurd en willekeurig toegewezen aan een MFP- of TAU-beoefenaar. De toewijzing werd beperkt door de beschikbaarheid van nieuwe patiënten door de behandelaar om veteranen zo snel mogelijk in geïndividualiseerde zorgsessies te plaatsen.

Deelnemers voltooiden zelfgerapporteerde en op interviews gebaseerde beoordelingen van stemming, persoonlijkheid en verslavingsgraad bij aanvang van het onderzoek. Na een maand werden de deelnemers opnieuw beoordeeld met psychometrische symptomatologische vragenlijsten en voltooiden ze ook een 60 minuten durende neurogedragstestsessie tijdens een vervolgafspraak. De proefpersonen voltooiden de Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) Tower Test van planningsvaardigheid, samen met een taak om beslissingen te nemen met vertraging, een stopsignaaltaak en een go-nogo gedragsinhibitietaak die emotionele en uitdrukkingsloze gezichten gebruikte als prikkels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inschrijving in het behandelingsprogramma voor middelenmisbruik - Intensief poliklinisch programma
  • Voldoet momenteel aan de criteria voor een alcohol- of middelengebruiksstoornis per opname in een verslavingskliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Engels lezen en spreken
  • Momenteel actieve militairen
  • Momenteel betrokken bij juridische betrokkenheid die de voltooiing van het programma voor middelengebruik verplicht stelt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mind Freedom Plan-therapiesessies
Het Mind Freedom Plan (MFP) met vier sessies is een op cognitieve gedragstherapie (CGT) gebaseerde, cliëntgerichte, handmatige individuele therapie die functioneert als onderdeel van een intensieve poliklinische behandeling van middelenmisbruik. Het MFP-model is gebaseerd op doeltreffende korte interventies, met inhoud en formaat gebaseerd op feedback van militaire veteranen. De vier MFP-sessies van 60 minuten waren een-op-een privé-consulten met een therapeut die gericht waren op het identificeren en veranderen van ongezonde denk- en gedragspatronen als kernelementen van CBT, maar met de nadruk op het oplossen van problemen, copingvaardigheden, het stellen van doelen. en psychosociaal functioneren. Bij elke sessie werden gestructureerde werkbladen gebruikt en huiswerk toegewezen om deze op CGT gebaseerde vaardigheidsopbouw te vergemakkelijken.
Gedragsmatig: Mind Freedom Plan van vier sessies
Op probleemoplossen gerichte geïndividualiseerde cognitieve gedragstherapie (CGT) met huiswerk-werkbladen om sessieconcepten te versterken.
Andere namen:
  • Mind Freedom-plan
Actieve vergelijker: Behandeling als gebruikelijke therapie
De vier TAU-sessies van 50 minuten waren één-op-één individuele therapiesessies. Therapie was meestal ondersteunende therapie met de nadruk op het oplossen van problemen op het vergroten van de motivatie van veteranen. Een bespreking van de antecedenten van terugval zou plaatsvinden als er een terugval zou optreden en copingvaardigheden zouden worden besproken en beoordeeld. Veteranen werden waar nodig ook verbonden met psychosociale ondersteuning op gemeenschapsniveau.
Gedragsmatig: Behandeling als gebruikelijke therapie
Therapie was meestal ondersteunende therapie met de nadruk op het oplossen van problemen op het vergroten van de motivatie van veteranen. Een bespreking van de antecedenten van terugval zou plaatsvinden als er een terugval zou optreden en copingvaardigheden zouden worden besproken en beoordeeld.
Andere namen:
  • Behandeling zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat het Intensive Outpatient Program (IOP) van het Substance Abuse Treatment Program (SATP) heeft voltooid.
Tijdsspanne: 28 dagen
Chart review variabele; SATP IOP-patiënten worden door hun IOP-maatschappelijk werker aangewezen als voltooiers versus niet-voltooiers. Het resultaat van het behoud van IOP-behandelingen wordt gedocumenteerd in de patiëntendossiers als onderdeel van de standaardzorg.
28 dagen
Percentage onthouding tijdens de laatste week van intensieve poliklinische therapie (IOP)
Tijdsspanne: 21-28 dagen
Chart review variabele; onthouding in de laatste week van IOP werd gedefinieerd als urine drug screen (UDS) negatief en geen zelfgerapporteerd middelengebruik in de laatste week van IOP. UDS-resultaten en zelfgerapporteerd middelengebruik worden gedocumenteerd in de patiëntendossiers als onderdeel van de standaardzorg.
21-28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drugsgebruik tijdens poliklinische therapie
Tijdsspanne: 1-28 dagen
Percentage drugs-negatieve urinemonsters tijdens poliklinische behandeling van 4 weken
1-28 dagen
Op beslissingen gebaseerde impulsiviteit
Tijdsspanne: 28 dagen
Ernst van vertragingsdisconteringsgedrag bij laboratoriumtaak
28 dagen
Impulsiviteit met snelle respons
Tijdsspanne: 28 dagen
Stopsignaalreactietijd (SSRT) in stopsignaalcomputertaak
28 dagen
Probleemoplossend vermogen
Tijdsspanne: 28 dagen
Gemiddeld verschil in Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Tower Subtest totale score na 4 weken follow-up met MFP versus TAU. De D-KEFS Tower Test is een cognitieve test voor executief functioneren, planning en probleemoplossend vermogen. Tijdens de D-KEFS Tower Test krijgen deelnemers de opdracht om torens te maken met behulp van schijven en een set pinnen die overeenkomen met een model. De totaalscores van de D-KEFS Tower Test variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een betere prestatie bij het bouwen van een toren.
28 dagen
Symptomen van depressie
Tijdsspanne: Basislijn vóór behandeling en 28 dagen
Verandering in Beck Depression Inventory (BDI)-II totaalscores vanaf baseline tot 4 weken follow-up met MFP versus TAU. De ernst van de depressieve symptomen werd gemeten met de totaalscore van de 21-item BDI-II. BDI-II-totaalscores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores meer depressieve symptomen vertegenwoordigen.
Basislijn vóór behandeling en 28 dagen
Kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Quality of Life Inventory (QoLI) totaalscore.
Tijdsspanne: Basislijn vóór behandeling en 28 dagen
Verandering in totaalscores van de Quality of Life Inventory (QoLI) vanaf baseline tot 4 weken follow-up met MFP versus TAU. De QoLI is een zelfrapportage-instrument met 32 ​​items dat positieve mentale gezondheid, welzijn en geluk beoordeelt met behulp van een algemene score over 16 levensdomeinen (bijvoorbeeld gezondheid, werk). Deelnemers beoordelen hoe belangrijk elk domein is (0-2 schaal) en hoe tevreden ze zijn met dit deel van hun leven (7-punts schaal). QoLI-tevredenheidsscores worden gewogen op basis van belangrijkheid om een ​​totaalscore te creëren.
Basislijn vóór behandeling en 28 dagen
Impulsieve persoonlijkheid
Tijdsspanne: Basislijn vóór behandeling en 28 dagen
Verandering in totaalscores van de Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) vanaf baseline tot 4 weken follow-up met MFP versus TAU. Totaalscore op de 30-item (4-puntsschaal) BIS-11 is een zelfgerapporteerde maatstaf voor trekimpulsiviteit, waarbij hogere scores een verhoogde impulsiviteit weerspiegelen.
Basislijn vóór behandeling en 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Medewerkers

VA Mental Illness Research, Education and Clinical Centers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James M Bjork, PhD, Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02287

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cannabisafhankelijkheid

Klinische onderzoeken op Mind Freedom Plan van vier sessies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren