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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03663816
Villency-Proof of Action: 발 장치, 균형 및 동요, 걷기 운동학
2021년 4월 7일 업데이트: University of Florida
Villency - 행동 증명: 발 장치, 균형 및 흔들림, 걷기의 운동학
이 연구는 상점이나 약국에서 구입할 수 있는 다양한 신발 안창 또는 삽입물과 유사하게 새로 설계된 신발 안창 장치(또는 발 안창 장치라고도 함)를 사용하는 것과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 상점이나 약국에서 구입할 수 있는 다양한 신발 안창 또는 삽입물과 유사하게 새로 설계된 신발 안창 장치(또는 발 안창 장치라고도 함)를 사용하는 것과 관련이 있습니다.
건강한 참가자는 일주일 동안 자신의 운동/테니스 신발에 이 안창 장치를 착용합니다.
이 연구의 두 가지 주요 목적이 있습니다. 1.
1주일 동안 이 깔창 장치를 사용하는 것이 건강한 개인의 균형과 서있는 동안의 자세 흔들림에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 확인합니다. 2. 1주일 동안 이 깔창 장치를 사용하는 것이 개인이 걷는 방식(보행), 걸을 때 땅에 닿는 세기 및 각 단계의 발 압력 패턴에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 결정합니다.
1주일 동안 신발 깔창 장치를 착용하기 전과 후의 균형, 자세 흔들림, 보행(보행 방법)을 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
● 일주일의 학습 기간 동안 현재 수준의 신체 활동을 유지하려는 의지(활동 수준의 증가 또는 감소 없음).
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 비만(체질량 지수 >35kg/m2)
- 심혈관, 정형외과 또는 신경학적 상태, 조절되지 않는 당뇨병 또는 정상적인 보행 능력에 영향을 미치는 상태에 대한 알려진 진단
- 현재 발목, 무릎, 엉덩이 또는 허리 통증
- 현재 관절 통증을 위해 정기적으로 무릎 또는 발목 보호대를 사용하고 있습니다.
- 심한 허리 통증, 이전의 척추 융합 또는 보행에 영향을 미칠 수 있는 척추 기형
- 주요 심장 또는 폐 상태 및 10분 이상 독립적으로 걸을 수 없는 정형외과적 제한
- 지난 12개월 이내의 주요 정형외과 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 남녀
참가자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다.
균형 및 보행 측정은 초기 방문 동안 및 실험용 발 장치 사용 1주일 후에 수집됩니다.
|
균형 제어, 자세 동요 및 건강한 사람의 보행의 주요 기능을 향상시키기 위해 적절하게 설계된 자극 장치이지만 기계적으로 지지하지는 않습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서 있는 동안 질량 변위 중심(동요)
기간: 적응 1주일 후
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Two-foot stance, Single foot balance, Tandem stance 데이터가 수집되면 무게 중심 변위(cm 단위) 계산이 결정됩니다.
이 값은 흔들림의 방향과 이 세 가지 균형 조건에서 흔들림이 얼마나 빨리 발생하는지에 대한 통찰력을 제공합니다.
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적응 1주일 후
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|
기립 중 변위 변위 중심
기간: 적응 1주일 후
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Two-foot stance, Single-foot balance, Tandem stance - 변위와 면적(cm2)의 가변성 결정
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적응 1주일 후
|
|
최고 변위 속도의 중심.
기간: 적응 1주일 후
|
Two-foot stance, Single-foot balance, Tandem stance- 및 변위의 최대 속도(cm/초)가 결정됩니다.
|
적응 1주일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather Vincent, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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