Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Villency-Proof of Action: Foot Device, Balance and Sway, Kinematics of Walking

7 april 2021 uppdaterad av: University of Florida

Villency - Bevis på handling: Fotanordning, balans och svaj, kinematics of walking

Denna studie involverar användningen av en nydesignad skoinläggsanordning (även kallad en fotinläggsanordning) som liknar olika skoinläggssulor eller inlägg som du kan köpa i en butik eller på apotek.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie involverar användningen av en nydesignad skoinläggsanordning (även kallad en fotinläggsanordning) som liknar olika skoinläggssulor eller inlägg som du kan köpa i en butik eller på apotek. Friska deltagare kommer att bära denna innersula i sina egna atletiska/tennisskor under en vecka. Det finns två huvudsyfte med denna studie: 1. För att avgöra hur användning av denna innersula enhet under 1 vecka kan påverka en frisk individs balans och posturala svajning när du står; och 2. För att bestämma hur användning av denna innersula enhet under 1 vecka kan påverka hur en individ går (gång), hur hårt de slår i marken när de går och fottrycksmönster för varje steg. Varje individs balans, ställningsvajning och gånggång (hur du går) kommer att analyseras före och efter användning av skoinnersulan under en veckas tidsperiod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

● Villig att behålla nuvarande nivå av fysisk aktivitet under studieperioden på en vecka (ingen ökning eller minskning av aktivitetsnivån).

Exklusions kriterier:

  • Måttlig eller svår fetma (kroppsmassaindex >35 kg/m2)
  • Känd diagnos av kardiovaskulära, ortopediska eller neurologiska tillstånd, okontrollerad diabetes eller något tillstånd som påverkar normal gångförmåga
  • Alla aktuella ankel-, knä-, höft- eller ländryggssmärtor
  • Använder för närvarande vilket knä- eller fotledsstöd som helst för ledvärk
  • Svår ryggsmärta, tidigare spinal fusion eller spinal deformitet som skulle påverka gång
  • Större hjärt- eller lungtillstånd och alla ortopediska begränsningar som hindrar deras förmåga att självständigt gå i 10 minuter eller längre
  • Eventuell större ortopedisk skada under de senaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska män och kvinnor
Deltagarna kommer att fungera som sin egen kontroll. Balans- och gångmått kommer att samlas in under ett första besök och efter en veckas användning av den experimentella fotanordningen
Enhet: experimentell fotanordning
Lämpligt utformad, stimulerande - men inte mekaniskt stödjande - anordning för att förbättra kontrollen av balans, postural svajning och nyckelfunktioner i gånggång hos friska människor.
Andra namn:
  • proprioceptiv fotanordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Masscentrum förskjutning (svaj) under stående
Tidsram: Vid 1 veckas acklimatisering
Tvåfotsställning, enkelfotsbalans och tandemställning - När data har samlats in kommer beräkningar av masscentrumförskjutningen (i cm) att fastställas. Dessa värden ger insikt om svajningsriktning och hur snabbt svajning sker under dessa tre balansförhållanden.
Vid 1 veckas acklimatisering
Variabilitetscentrum förskjutning under stående
Tidsram: Vid 1 veckas acklimatisering
Tvåfotsställning, enkelfotsbalans och tandemställning - variationen av förskjutning och area (cm2) kommer att bestämmas
Vid 1 veckas acklimatisering
Center of Peak Speed ​​of Displacement.
Tidsram: Vid 1 veckas acklimatisering
Tvåfotsställning, enkelfotsbalans och Tandemhållning - och topphastigheten för förskjutningen (cm per sekund) kommer att bestämmas.
Vid 1 veckas acklimatisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

Villency Design Group, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Heather Vincent, PhD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Första postat (Faktisk)

10 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OCR18420
  • AGR00011966 (Annan identifierare: University of Florida)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på experimentell fotanordning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera