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Villency-Proof of Action: フットデバイス、バランスと揺れ、歩行の運動学

2021年4月7日 更新者:University of Florida

Villency - アクションの証明: フット デバイス、バランスと揺れ、歩行の運動学

この研究では、店舗や薬局で購入できるさまざまな靴のインソールやインサートに似た、新しく設計された靴のインソール デバイス (フット インソール デバイスとも呼ばれます) の使用が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、店舗や薬局で購入できるさまざまな靴のインソールやインサートに似た、新しく設計された靴のインソール デバイス (フット インソール デバイスとも呼ばれます) の使用が含まれます。 健康な参加者は、このインソール装置を自分の運動靴/テニス シューズに 1 週​​間装着します。 この調査の主な目的は 2 つあります。1. このインソール装置を 1 週間使用すると、立っているときの健康な個人のバランスと姿勢の揺れにどのように影響するかを判断する。 2. このインソール装置を 1 週間使用すると、個人の歩き方 (歩き方)、歩くときに地面にぶつかる強さ、および各ステップでの足の圧力パターンにどのように影響するかを判断する. 靴中敷き装置を1週間装着する前後のバランス、姿勢のゆらぎ、歩き方(歩き方)を個人ごとに分析します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

● 1 週間の研究期間中、現在の身体活動レベルを維持したい (活動レベルの増減なし)。

除外基準:

  • 中等度または重度の肥満(BMI >35kg/m2)
  • -心血管、整形外科、または神経学的状態、制御されていない糖尿病、または通常の歩行能力に影響を与える状態の既知の診断
  • 現在の足首、膝、腰、または腰の痛み
  • 現在、関節痛のために膝または足首のブレースを定期的に使用しています
  • 歩行に影響を与える重度の背中の痛み、以前の脊椎固定または脊椎変形
  • 主要な心臓または肺の状態、および10分以上単独で歩く能力を妨げる整形外科的制限
  • -過去12か月以内の主要な整形外科的損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康な男女
参加者は、独自のコントロールとして機能します。 バランスと歩行の測定値は、最初の訪問時と実験用フットデバイスを使用してから1週間後に収集されます
健康な人のバランス、姿勢の揺れ、および歩行の重要な機能の制御を強化するための、適切に設計された、刺激的ですが、機械的に支持するデバイスではありません。
他の名前:
  • 固有受容足装置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
立っているときの重心変位(揺れ)
時間枠:順化1週間で
両足スタンス、片足バランス、およびタンデム スタンス - データが収集されると、質量中心の変位 (cm) の計算が決定されます。 これらの値は、揺れの方向と、これら 3 つのバランス状態で揺れが発生する速さについての洞察を提供します。
順化1週間で
立っているときの変動中心変位
時間枠:順化1週間で
両足スタンス、片足バランス、タンデム スタンス - 変位と面積 (cm2) の変動性が決定されます
順化1週間で
変位のピーク速度の中心。
時間枠:順化1週間で
両足立ち、片足バランス、タンデム立ち、変位のピーク速度(cm/秒)が決定されます。
順化1週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Heather Vincent, PhD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (実際)

2019年3月15日

研究の完了 (実際)

2019年3月15日

試験登録日

最初に提出

2018年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月6日

最初の投稿 (実際)

2018年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月7日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OCR18420
  • AGR00011966 (その他の識別子:University of Florida)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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