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Villency-Proof of Action: dispositivo del piede, equilibrio e oscillazione, cinematica del camminare

7 aprile 2021 aggiornato da: University of Florida

Villency - Proof of Action: dispositivo del piede, equilibrio e oscillazione, cinematica del camminare

Questo studio prevede l'uso di un dispositivo di soletta per scarpe di nuova concezione (noto anche come dispositivo per soletta del piede) simile a varie solette o inserti per scarpe che è possibile acquistare in un negozio o in farmacia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prevede l'uso di un dispositivo di soletta per scarpe di nuova concezione (noto anche come dispositivo per soletta del piede) simile a varie solette o inserti per scarpe che è possibile acquistare in un negozio o in farmacia. I partecipanti sani indosseranno questo dispositivo di soletta nelle proprie scarpe da ginnastica/tennis nel corso di una settimana. Gli scopi principali di questo studio sono due: 1. Per determinare in che modo l'utilizzo di questo dispositivo per soletta per 1 settimana può influire sull'equilibrio e sull'oscillazione posturale di un individuo sano mentre è in piedi; e 2. Determinare in che modo l'utilizzo di questo dispositivo per solette per 1 settimana può influire sul modo in cui un individuo cammina (andatura), quanto colpisce il suolo mentre cammina e modelli di pressione del piede ad ogni passo. L'equilibrio, l'oscillazione posturale e l'andatura di ogni individuo (come cammini) verranno analizzati prima e dopo aver indossato il dispositivo per la soletta della scarpa per il periodo di una settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

● Disponibilità a mantenere l'attuale livello di attività fisica durante il periodo di studio di una settimana (nessun aumento o diminuzione del livello di attività).

Criteri di esclusione:

  • Obesità moderata o grave (indice di massa corporea >35 kg/m2)
  • Diagnosi nota di condizioni cardiovascolari, ortopediche o neurologiche, diabete non controllato o qualsiasi condizione che influisca sulla normale capacità di deambulazione
  • Qualsiasi dolore attuale alla caviglia, al ginocchio, all'anca o alla parte bassa della schiena
  • Attualmente utilizzo regolarmente qualsiasi tutore per ginocchio o caviglia per dolori articolari
  • Forte mal di schiena, precedente fusione spinale o deformità spinale che potrebbe influenzare l'andatura
  • Condizioni cardiache o polmonari maggiori e qualsiasi limitazione ortopedica che precluda la loro capacità di camminare autonomamente per 10 minuti o più
  • Qualsiasi grave lesione ortopedica nei 12 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uomini e donne sani
I partecipanti fungeranno da controllo proprio. Le misurazioni dell'equilibrio e dell'andatura verranno raccolte durante una visita iniziale e dopo una settimana di utilizzo del dispositivo sperimentale del piede
Dispositivo: dispositivo piede sperimentale
Dispositivo di stimolazione, ma non di supporto meccanico, progettato in modo appropriato per migliorare il controllo dell'equilibrio, l'oscillazione posturale e le caratteristiche chiave dell'andatura a piedi nelle persone sane.
Altri nomi:
  • dispositivo propriocettivo del piede

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spostamento del centro di massa (oscillazione) durante la posizione eretta
Lasso di tempo: A 1 settimana di acclimatazione
Posizione a due piedi, equilibrio a un piede e posizione in tandem: una volta raccolti i dati, verranno determinati i calcoli dello spostamento del centro di massa (in cm). Questi valori forniranno informazioni sulla direzione dell'oscillazione e sulla velocità con cui si verifica l'oscillazione durante queste tre condizioni di equilibrio.
A 1 settimana di acclimatazione
Spostamento del centro di variabilità durante la posizione eretta
Lasso di tempo: A 1 settimana di acclimatazione
Posizione a due piedi, equilibrio a un piede e posizione in tandem: verrà determinata la variabilità dello spostamento e dell'area (cm2)
A 1 settimana di acclimatazione
Centro della velocità massima di spostamento.
Lasso di tempo: A 1 settimana di acclimatazione
Saranno determinati la posizione di due piedi, l'equilibrio su un piede e la posizione in tandem e la velocità massima di spostamento (cm al secondo).
A 1 settimana di acclimatazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

Villency Design Group, LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather Vincent, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OCR18420
  • AGR00011966 (Altro identificatore: University of Florida)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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