Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Villency-Proof of Action: voetapparaat, balans en zwaaien, kinematica van lopen

7 april 2021 bijgewerkt door: University of Florida

Villency - Bewijs van actie: voetapparaat, balans en zwaaien, kinematica van lopen

Deze studie omvat het gebruik van een nieuw ontworpen inlegzool voor schoenen (ook wel voetinlegzolen genoemd), vergelijkbaar met verschillende inlegzolen of inzetstukken voor schoenen die u in een winkel of apotheek kunt kopen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat het gebruik van een nieuw ontworpen inlegzool voor schoenen (ook wel voetinlegzolen genoemd), vergelijkbaar met verschillende inlegzolen of inzetstukken voor schoenen die u in een winkel of apotheek kunt kopen. Gezonde deelnemers zullen deze inlegzool gedurende een week in hun eigen sport-/tennisschoenen dragen. Er zijn twee hoofddoelen van dit onderzoek: 1. Om te bepalen hoe het gebruik van deze inlegzool gedurende 1 week het evenwicht en de houdingszwaai van een gezond persoon tijdens het staan ​​kan beïnvloeden; en 2. Om te bepalen hoe het gebruik van deze binnenzool gedurende 1 week van invloed kan zijn op hoe een persoon loopt (gang), hoe hard ze de grond raken tijdens het lopen, en voetdrukpatronen bij elke stap. Het evenwicht, de houdingszwaai en het looppatroon (hoe u loopt) van elk individu worden geanalyseerd voor en na het dragen van de binnenzool van de schoen gedurende een periode van een week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

● Bereid om tijdens de studieperiode van een week het huidige niveau van lichamelijke activiteit te handhaven (geen verhoging of verlaging van het activiteitenniveau).

Uitsluitingscriteria:

  • Matige of ernstige obesitas (body mass index >35kg/m2)
  • Bekende diagnose van cardiovasculaire, orthopedische of neurologische aandoeningen, ongecontroleerde diabetes of een aandoening die het normale loopvermogen beïnvloedt
  • Elke huidige enkel-, knie-, heup- of lage rugpijn
  • Gebruik momenteel regelmatig een knie- of enkelbrace voor gewrichtspijn
  • Ernstige rugpijn, eerdere spinale fusie of misvorming van de wervelkolom die het lopen zou kunnen beïnvloeden
  • Ernstige hart- of longaandoeningen en elke orthopedische beperking waardoor ze niet in staat zijn om 10 minuten of langer zelfstandig te lopen
  • Elk groot orthopedisch letsel in de afgelopen 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde mannen en vrouwen
Deelnemers zullen dienen als hun eigen controle. Evenwichts- en loopmetingen worden verzameld tijdens een eerste bezoek en na een week gebruik van het experimentele voetapparaat
Apparaat: experimenteel voetapparaat
Goed ontworpen, stimulerend - maar niet mechanisch ondersteunend - apparaat om de controle over het evenwicht, de houdingszwaai en de belangrijkste kenmerken van het lopen bij gezonde mensen te verbeteren.
Andere namen:
  • proprioceptief voetapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verplaatsing van het zwaartepunt (sway) tijdens staan
Tijdsspanne: Na 1 week acclimatisering
Stand op twee voet, balans op één voet en tandemstand. Zodra de gegevens zijn verzameld, worden berekeningen van de verplaatsing van het massamiddelpunt (in cm) bepaald. Deze waarden geven inzicht in de richting van de zwaai en hoe snel de zwaai optreedt tijdens deze drie evenwichtsomstandigheden.
Na 1 week acclimatisering
Verplaatsing van het centrum van variabiliteit tijdens het staan
Tijdsspanne: Na 1 week acclimatisering
Stand op twee voeten, balans op één voet en tandemstand - de variabiliteit van verplaatsing en oppervlakte (cm2) wordt bepaald
Na 1 week acclimatisering
Centrum van pieksnelheid van verplaatsing.
Tijdsspanne: Na 1 week acclimatisering
Tweevoetsstand, enkele voetbalans en tandemstand en de maximale verplaatsingssnelheid (cm per seconde) worden bepaald.
Na 1 week acclimatisering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

Villency Design Group, LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather Vincent, PhD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OCR18420
  • AGR00011966 (Andere identificatie: University of Florida)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op experimenteel voetapparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren