Villency-Proof of Action：足部装置、平衡和摇摆、行走运动学
2021年4月7日 更新者：University of Florida
Villency - 行动证明：足部装置、平衡和摇摆、步行运动学
本研究涉及使用新设计的鞋垫装置（也称为脚垫装置），类似于您可以在商店或药店购买的各种鞋垫或插入物。
研究概览
详细说明
本研究涉及使用新设计的鞋垫装置（也称为脚垫装置），类似于您可以在商店或药店购买的各种鞋垫或插入物。
健康的参与者将在一周内将这种鞋垫装置穿在他们自己的运动鞋/网球鞋中。
本研究有两个主要目的：1。
确定使用该鞋垫装置 1 周会如何影响健康人站立时的平衡和姿势摇摆； 2. 确定使用该鞋垫装置 1 周会如何影响个人的行走方式（步态）、行走时触地的力度以及每一步的足部压力模式。
在佩戴鞋垫装置前后一周的时间段内，将分析每个人的平衡、姿势摇摆和步行步态（你走路的方式）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32611
- University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
● 愿意在一周的学习期间保持目前的体力活动水平（不增加或减少活动水平）。
排除标准：
- 中度或重度肥胖（体重指数>35kg/m2）
- 心血管、骨科或神经系统疾病、不受控制的糖尿病或任何影响正常行走能力的疾病的已知诊断
- 任何当前的脚踝、膝盖、臀部或腰痛
- 目前定期使用任何膝盖或脚踝支架治疗关节痛
- 会影响步态的严重背痛、先前的脊柱融合术或脊柱畸形
- 严重的心脏或肺部疾病以及任何妨碍他们独立行走 10 分钟或更长时间的骨科限制
- 过去 12 个月内的任何重大骨科损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康的男人和女人
参与者将作为他们自己的控制。
将在初次访问期间和使用实验足部设备一周后收集平衡和步态测量值
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设计适当的刺激性 - 但不是机械支持性 - 装置，可增强健康人对平衡、姿势摇摆和行走步态关键特征的控制。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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站立时的质心位移（摇摆）
大体时间：适应1周
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双脚站立、单脚平衡和双脚站立-收集数据后，将确定质心位移（以厘米为单位）的计算。
这些值将提供关于摇摆方向的洞察力以及在这三种平衡条件下摇摆发生的速度。
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适应1周
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站立时变异中心位移
大体时间：适应1周
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双脚站姿、单脚平衡站姿和串联站姿 - 位移和面积 (cm2) 的可变性将被确定
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适应1周
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位移峰值速度的中心。
大体时间：适应1周
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双脚站姿、单脚平衡站姿和串联站姿——以及位移的峰值速度（厘米/秒）将被确定。
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适应1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heather Vincent, PhD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月15日
研究完成 (实际的)
2019年3月15日
研究注册日期
首次提交
2018年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月6日
首次发布 (实际的)
2018年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月7日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
平衡的临床试验
实验脚装置的临床试验
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Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre Dame完全的
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St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)完全的