Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Villency Proof of Action: Foot Device, Balance and Sway, Kinematics of Walking

7 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Florida

Villency - dowód działania: urządzenie na stopę, równowaga i kołysanie, kinematyka chodzenia

Badanie to obejmuje użycie nowo zaprojektowanej wkładki do butów (nazywanej również wkładką do butów) podobnej do różnych wkładek do butów lub wkładek, które można kupić w sklepie lub aptece.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmuje użycie nowo zaprojektowanej wkładki do butów (nazywanej również wkładką do butów) podobnej do różnych wkładek do butów lub wkładek, które można kupić w sklepie lub aptece. Zdrowi uczestnicy będą nosić tę wkładkę we własnych butach sportowych/tenisowych przez tydzień. Istnieją dwa główne cele tego badania: 1. Aby określić, w jaki sposób używanie tej wkładki przez 1 tydzień może wpłynąć na równowagę i kołysanie postawy zdrowej osoby podczas stania; oraz 2. Określenie, w jaki sposób używanie tej wkładki przez 1 tydzień może wpłynąć na sposób chodu danej osoby, siłę uderzenia o podłoże podczas chodzenia oraz wzorce nacisku stopy na każdy krok. Równowaga, kołysanie posturalne i sposób chodzenia (sposób chodzenia) każdej osoby będą analizowane przed i po noszeniu wkładki do butów przez okres jednego tygodnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

● Chęć utrzymania dotychczasowego poziomu aktywności fizycznej w okresie nauki w tygodniu (brak zwiększania lub zmniejszania poziomu aktywności).

Kryteria wyłączenia:

  • Umiarkowana lub ciężka otyłość (wskaźnik masy ciała >35kg/m2)
  • Znane rozpoznanie schorzeń sercowo-naczyniowych, ortopedycznych lub neurologicznych, niekontrolowanej cukrzycy lub jakiegokolwiek stanu, który wpływa na normalną zdolność chodzenia
  • Dowolny aktualny ból kostki, kolana, biodra lub krzyża
  • Obecnie regularnie używa dowolnej ortezy stawu kolanowego lub skokowego w przypadku bólów stawów
  • Silny ból pleców, wcześniejsze zespolenie kręgosłupa lub deformacja kręgosłupa, która wpływa na chód
  • Poważne choroby serca lub płuc oraz wszelkie ograniczenia ortopedyczne, które uniemożliwiają im samodzielne chodzenie przez 10 minut lub dłużej
  • Każdy poważny uraz ortopedyczny w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi mężczyźni i kobiety
Uczestnicy będą stanowić własną kontrolę. Pomiary równowagi i chodu zostaną zebrane podczas pierwszej wizyty i po tygodniu korzystania z eksperymentalnego urządzenia na stopę
Urządzenie: eksperymentalne urządzenie do stóp
Odpowiednio zaprojektowane, stymulujące – ale nie wspomagające mechanicznie – urządzenie poprawiające kontrolę równowagi, kołysanie postawy i kluczowe cechy chodu chodu u zdrowych osób.
Inne nazwy:
  • aparat proprioceptywny na stopę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek przemieszczenia masy (kołysanie) podczas stania
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu aklimatyzacji
Postawa na dwie stopy, równowaga na jednej nodze i postawa w tandemie - Po zebraniu danych zostaną określone obliczenia środka przemieszczenia masy (w cm). Te wartości zapewnią wgląd w kierunek kołysania i jak szybko występuje kołysanie w tych trzech warunkach równowagi.
Po 1 tygodniu aklimatyzacji
Centrum zmienności przemieszczenia podczas stania
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu aklimatyzacji
Postawa dwustopowa, równowaga jednej stopy i postawa tandemowa - zostanie określona zmienność przemieszczenia i powierzchni (cm2)
Po 1 tygodniu aklimatyzacji
Środek szczytowej prędkości przemieszczenia.
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu aklimatyzacji
Określona zostanie pozycja dwóch stóp, równowaga jednej stopy i postawa tandemowa oraz maksymalna prędkość przemieszczenia (cm na sekundę).
Po 1 tygodniu aklimatyzacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

Villency Design Group, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather Vincent, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OCR18420
  • AGR00011966 (Inny identyfikator: University of Florida)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Balansować

Badania kliniczne na eksperymentalne urządzenie do stóp

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj