Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Villency-Proof of Action: Foot Device, Balance and Sway, Kinematics of Walking

7. april 2021 opdateret af: University of Florida

Villency - Bevis for handling: Fodanordning, balance og svaj, kinematik ved gang

Denne undersøgelse involverer brugen af ​​en nydesignet skoindlægsanordning (også kaldet en fodindlægsanordning), der ligner forskellige skoindlægssåler eller -indlæg, du kan købe i en butik eller på apoteket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverer brugen af ​​en nydesignet skoindlægsanordning (også kaldet en fodindlægsanordning), der ligner forskellige skoindlægssåler eller -indlæg, du kan købe i en butik eller på apoteket. Raske deltagere vil bære denne indersål i deres egne atletik-/tennissko i løbet af en uge. Der er to hovedformål med denne undersøgelse: 1. For at bestemme, hvordan brug af denne indlægssål i 1 uge kan påvirke en sund persons balance og posturale svaj, mens du står; og 2. For at bestemme, hvordan brug af denne indlægssål i 1 uge kan påvirke, hvordan en person går (gang), hvor hårdt de rammer jorden, mens de går, og fodtrykmønstre med hvert skridt. Hvert individs balance, posturale svaj og ganggang (hvordan du går) vil blive analyseret før og efter brug af skoindlægssålen i en uges periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

● Villig til at opretholde det nuværende fysiske aktivitetsniveau i løbet af studieperioden på en uge (ingen stigning eller fald i aktivitetsniveau).

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat eller svær fedme (body mass index >35 kg/m2)
  • Kendt diagnose af kardiovaskulære, ortopædiske eller neurologiske tilstande, ukontrolleret diabetes eller enhver tilstand, der påvirker normal gangevne
  • Eventuelle aktuelle ankel-, knæ-, hofte- eller lændesmerter
  • Bruger i øjeblikket en hvilken som helst knæ- eller ankelstøtte på regelmæssig basis mod ledsmerter
  • Alvorlige rygsmerter, tidligere spinal fusion eller spinal deformitet, der ville påvirke gang
  • Større hjerte- eller lungesygdomme og enhver ortopædisk begrænsning, der udelukker deres evne til selvstændigt at gå i 10 minutter eller længere
  • Enhver større ortopædisk skade inden for de foregående 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde mænd og kvinder
Deltagerne vil fungere som deres egen kontrol. Balance- og gangmål vil blive indsamlet under et første besøg og efter en uges brug af det eksperimentelle fodapparat
Enhed: eksperimentel fodanordning
Passende designet, stimulerende - men ikke mekanisk støttende - anordning til at forbedre kontrollen over balancen, posturalt svaj og nøgletræk ved gang hos raske mennesker.
Andre navne:
  • proprioceptiv fodanordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Massecenterforskydning (svaj) under stående
Tidsramme: Ved 1 uges akklimatisering
To-fodsstilling, Enkeltfodsbalance og Tandemstand- Når dataene er indsamlet, vil beregninger af massecenterforskydning (i cm) blive bestemt. Disse værdier vil give indsigt i retning af svaj og hvor hurtigt svaj opstår under disse tre balanceforhold.
Ved 1 uges akklimatisering
Center for Variabilitetsforskydning under stående
Tidsramme: Ved 1 uges akklimatisering
To-fods holdning, Single-foot balance og Tandem holdning - variationen af ​​forskydning og areal (cm2) vil blive bestemt
Ved 1 uges akklimatisering
Center for Peak Speed ​​of Displacement.
Tidsramme: Ved 1 uges akklimatisering
Tofodsstilling, Enkeltfodsbalance og Tandemstilling - og tophastigheden af ​​forskydningen (cm pr. sekund) bestemmes.
Ved 1 uges akklimatisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

Villency Design Group, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Vincent, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2018

Først opslået (Faktiske)

10. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OCR18420
  • AGR00011966 (Anden identifikator: University of Florida)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med eksperimentel fodanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner