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Villency-Proof of Action : dispositif de pied, équilibre et balancement, cinématique de la marche

7 avril 2021 mis à jour par: University of Florida

Villency - Preuve d'action : dispositif de pied, équilibre et balancement, cinématique de la marche

Cette étude implique l'utilisation d'un dispositif de semelle intérieure de chaussure nouvellement conçu (également appelé dispositif de semelle intérieure de pied) similaire à diverses semelles intérieures ou inserts de chaussures que vous pouvez acheter dans un magasin ou une pharmacie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude implique l'utilisation d'un dispositif de semelle intérieure de chaussure nouvellement conçu (également appelé dispositif de semelle intérieure de pied) similaire à diverses semelles intérieures ou inserts de chaussures que vous pouvez acheter dans un magasin ou une pharmacie. Les participants en bonne santé porteront cette semelle intérieure dans leurs propres chaussures de sport/de tennis pendant une semaine. Il y a deux objectifs principaux à cette étude : 1. Déterminer comment l'utilisation de cette semelle intérieure pendant 1 semaine peut affecter l'équilibre et le balancement postural d'un individu en bonne santé en position debout ; et 2. Déterminer comment l'utilisation de cette semelle intérieure pendant 1 semaine peut affecter la façon dont un individu marche (démarche), la force avec laquelle il touche le sol en marchant et les modèles de pression du pied à chaque pas. L'équilibre, le balancement postural et la démarche de marche de chaque individu (comment vous marchez) seront analysés avant et après le port de la semelle intérieure de la chaussure pendant la période d'une semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

● Disposé à maintenir le niveau actuel d'activité physique pendant la période d'étude d'une semaine (pas d'augmentation ou de diminution du niveau d'activité).

Critère d'exclusion:

  • Obésité modérée ou sévère (indice de masse corporelle >35kg/m2)
  • Diagnostic connu de troubles cardiovasculaires, orthopédiques ou neurologiques, de diabète non contrôlé ou de toute condition ayant un impact sur la capacité de marche normale
  • Toute douleur actuelle à la cheville, au genou, à la hanche ou au bas du dos
  • Utilise actuellement n'importe quelle attelle de genou ou de cheville sur une base régulière pour les douleurs articulaires
  • Douleurs dorsales sévères, fusion vertébrale antérieure ou déformation de la colonne vertébrale qui affecteraient la démarche
  • Affections cardiaques ou pulmonaires majeures et toute limitation orthopédique qui les empêche de marcher de manière autonome pendant 10 minutes ou plus
  • Toute blessure orthopédique majeure au cours des 12 mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hommes et femmes en bonne santé
Les participants serviront de leur propre contrôle. Les mesures d'équilibre et de marche seront recueillies lors d'une première visite et après une semaine d'utilisation du dispositif de pied expérimental
Dispositif: dispositif de pied expérimental
Dispositif de stimulation conçu de manière appropriée - mais sans soutien mécanique - pour améliorer le contrôle de l'équilibre, du balancement postural et des principales caractéristiques de la marche chez les personnes en bonne santé.
Autres noms:
  • appareil proprioceptif pour le pied

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déplacement du centre de masse (balancement) en position debout
Délai: A 1 semaine d'acclimatation
Position sur deux pieds, équilibre sur un pied et position en tandem - Une fois les données collectées, les calculs du déplacement du centre de masse (en cm) seront déterminés. Ces valeurs fourniront un aperçu de la direction du balancement et de la rapidité avec laquelle le balancement se produit pendant ces trois conditions d'équilibre.
A 1 semaine d'acclimatation
Déplacement du centre de variabilité en position debout
Délai: A 1 semaine d'acclimatation
Position sur deux pieds, équilibre sur un pied et position en tandem - la variabilité du déplacement et de la surface (cm2) sera déterminée
A 1 semaine d'acclimatation
Centre de la vitesse maximale de déplacement.
Délai: A 1 semaine d'acclimatation
La position sur deux pieds, l'équilibre sur un pied et la position en tandem - et la vitesse maximale de déplacement (cm par seconde) seront déterminés.
A 1 semaine d'acclimatation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

Villency Design Group, LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather Vincent, PhD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2018

Première publication (Réel)

10 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • OCR18420
  • AGR00011966 (Autre identifiant: University of Florida)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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