Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Villency-Proof of Action: Foot Device, Balance and Sway, Kinematics of Walking

7. april 2021 oppdatert av: University of Florida

Villency - Bevis på handling: Fotenhet, balanse og svai, kinematikk for gange

Denne studien innebærer bruk av en nydesignet skoinnleggssål (også referert til som en fotinnleggssåleenhet) som ligner på forskjellige skoinnleggssåler eller innlegg du kan kjøpe i en butikk eller på apotek.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien innebærer bruk av en nydesignet skoinnleggssål (også referert til som en fotinnleggssåleenhet) som ligner på forskjellige skoinnleggssåler eller innlegg du kan kjøpe i en butikk eller på apotek. Friske deltakere vil bruke denne innersålen i sine egne sports-/tennissko i løpet av en uke. Det er to hovedformål med denne studien: 1. For å finne ut hvordan bruk av denne innleggssålen i 1 uke kan påvirke en sunn persons balanse og posturale svai mens du står; og 2. For å finne ut hvordan bruk av denne innersålen i 1 uke kan påvirke hvordan en person går (gangart), hvor hardt de treffer bakken mens de går, og fottrykksmønstre for hvert skritt. Hvert individs balanse, posturale svai og ganggang (hvordan du går) vil bli analysert før og etter bruk av skoinnleggssålen i løpet av en ukes periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

● Villig til å opprettholde dagens fysiske aktivitetsnivå i løpet av studieperioden på en uke (ingen økning eller reduksjon av aktivitetsnivå).

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat eller alvorlig fedme (kroppsmasseindeks >35 kg/m2)
  • Kjent diagnose av kardiovaskulære, ortopediske eller nevrologiske tilstander, ukontrollert diabetes eller enhver tilstand som påvirker normal gangevne
  • Eventuelle nåværende ankel-, kne-, hofte- eller korsryggsmerter
  • Bruker for tiden en hvilken som helst kne- eller ankelstøtte på regelmessig basis for leddsmerter
  • Alvorlige ryggsmerter, tidligere spinalfusjon eller ryggradsdeformitet som kan påvirke gangarten
  • Store hjerte- eller lungesykdommer og enhver ortopedisk begrensning som utelukker deres evne til å gå selvstendig i 10 minutter eller lenger
  • Enhver større ortopedisk skade i løpet av de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske menn og kvinner
Deltakerne vil tjene som sin egen kontroll. Balanse- og gangmål vil bli samlet inn under et første besøk og etter en uke med bruk av det eksperimentelle fotapparatet
Enhet: eksperimentell fotapparat
Passende utformet, stimulerende - men ikke mekanisk støttende - enhet for å forbedre kontrollen over balanse, postural svaiing og nøkkelfunksjoner ved gange hos friske mennesker.
Andre navn:
  • proprioseptiv fotapparat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Massesenterforskyvning (svai) under stående
Tidsramme: Ved 1 uke med tilvenning
To-fots stance, Single foot balanse og Tandem stance- Når dataene er samlet inn, vil beregninger av massesenterforskyvning (i cm) bli bestemt. Disse verdiene vil gi innsikt i retning av svai og hvor raskt svai oppstår under disse tre balanseforholdene.
Ved 1 uke med tilvenning
Senter for variasjonsforskyvning under stående
Tidsramme: Ved 1 uke med tilvenning
Tofotsstilling, Enkelfotsbalanse og Tandemstilling - variasjonen av forskyvning og areal (cm2) vil bli bestemt
Ved 1 uke med tilvenning
Senter for topphastighet for forskyvning.
Tidsramme: Ved 1 uke med tilvenning
To-fots stance, Single foot balanse, og Tandem stance- og topphastigheten for forskyvning (cm per sekund) vil bli bestemt.
Ved 1 uke med tilvenning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

Villency Design Group, LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather Vincent, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OCR18420
  • AGR00011966 (Annen identifikator: University of Florida)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på eksperimentell fotapparat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere