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Villency-Proof of Action: Foot Device, Balance and Sway, Cinematics of Walking

7 de abril de 2021 atualizado por: University of Florida

Villency - Prova de Ação: Dispositivo do Pé, Equilíbrio e Balanço, Cinemática da Caminhada

Este estudo envolve o uso de um dispositivo de palmilha de sapato recém-projetado (também conhecido como dispositivo de palmilha de pé) semelhante a várias palmilhas ou inserções de sapato que você pode comprar em uma loja ou farmácia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo envolve o uso de um dispositivo de palmilha de sapato recém-projetado (também conhecido como dispositivo de palmilha de pé) semelhante a várias palmilhas ou inserções de sapato que você pode comprar em uma loja ou farmácia. Participantes saudáveis ​​usarão esta palmilha em seus próprios tênis/tênis ao longo de uma semana. Há dois propósitos principais neste estudo: 1. Determinar como o uso deste dispositivo de palmilha por 1 semana pode afetar o equilíbrio e a oscilação postural de um indivíduo saudável em pé; e 2. Determinar como o uso deste dispositivo de palmilha por 1 semana pode afetar a forma como um indivíduo caminha (marcha), com que força ele atinge o solo enquanto caminha e os padrões de pressão do pé a cada passo. O equilíbrio, a oscilação postural e a marcha de cada indivíduo (como você anda) serão analisados ​​antes e depois de usar o dispositivo de palmilha de sapato pelo período de uma semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

● Disposto a manter o nível atual de atividade física durante o período de estudo de uma semana (sem aumento ou diminuição do nível de atividade).

Critério de exclusão:

  • Obesidade moderada ou grave (índice de massa corporal >35kg/m2)
  • Diagnóstico conhecido de condições cardiovasculares, ortopédicas ou neurológicas, diabetes não controlada ou qualquer condição que afete a capacidade normal de caminhar
  • Qualquer dor atual no tornozelo, joelho, quadril ou lombar
  • Atualmente usando qualquer joelheira ou tornozeleira regularmente para dores nas articulações
  • Dor nas costas intensa, fusão espinhal anterior ou deformidade da coluna vertebral que afetaria a marcha
  • Condições cardíacas ou pulmonares importantes e qualquer limitação ortopédica que impeça sua capacidade de caminhar independentemente por 10 minutos ou mais
  • Qualquer lesão ortopédica importante nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Homens e mulheres saudáveis
Os participantes servirão como seu próprio controle. As medidas de equilíbrio e marcha serão coletadas durante uma visita inicial e após uma semana de uso do dispositivo de pé experimental
Dispositivo: dispositivo de pé experimental
Dispositivo estimulador, projetado apropriadamente - mas não mecanicamente de suporte - para melhorar o controle do equilíbrio, oscilação postural e principais características da marcha em pessoas saudáveis.
Outros nomes:
  • dispositivo proprioceptivo para os pés

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deslocamento do centro de massa (oscilação) em pé
Prazo: Com 1 semana de aclimatação
Apoio de dois pés, equilíbrio de pé único e apoio Tandem - Uma vez que os dados são coletados, os cálculos do deslocamento do centro de massa (em cm) serão determinados. Esses valores fornecerão informações sobre a direção da oscilação e a rapidez com que a oscilação ocorre durante essas três condições de balanceamento.
Com 1 semana de aclimatação
Deslocamento do centro de variabilidade em pé
Prazo: Com 1 semana de aclimatação
Posição de dois pés, equilíbrio de pé único e postura Tandem - a variabilidade de deslocamento e área (cm2) será determinada
Com 1 semana de aclimatação
Centro de Velocidade Máxima de Deslocamento.
Prazo: Com 1 semana de aclimatação
A postura de dois pés, o equilíbrio de um pé e a postura tandem - e a velocidade máxima de deslocamento (cm por segundo) serão determinados.
Com 1 semana de aclimatação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

Villency Design Group, LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Heather Vincent, PhD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • OCR18420
  • AGR00011966 (Outro identificador: University of Florida)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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