Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Villency-todiste toiminnasta: jalkalaite, tasapaino ja heilu, kävelyn kinematiikka

keskiviikko 7. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Florida

Villency – Todiste toiminnasta: jalkalaite, tasapaino ja heiluminen, kävelyn kinematiikka

Tässä tutkimuksessa käytetään äskettäin suunniteltua kengänpohjallista (jota kutsutaan myös jalkapohjalaitteeksi), joka on samanlainen kuin kaupasta tai apteekista ostettavissa olevat erilaiset kengänpohjalliset tai -osat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään äskettäin suunniteltua kengänpohjallista (jota kutsutaan myös jalkapohjalaitteeksi), joka on samanlainen kuin kaupasta tai apteekista ostettavissa olevat erilaiset kengänpohjalliset tai -osat. Terveet osallistujat käyttävät tätä pohjallista omissa urheilu-/tenniskengissään viikon ajan. Tällä tutkimuksella on kaksi keskeistä tarkoitusta: 1. Selvittää, kuinka tämän pohjallisen käyttö viikon ajan voi vaikuttaa terveen henkilön tasapainoon ja asennon heilahteluihin seistessä; ja 2. Selvittää, kuinka tämän pohjallisen käyttö 1 viikon ajan voi vaikuttaa yksilön kävelyyn (kävelyyn), kuinka kovaa hän osuu maahan kävellessään ja jalkapainekuvioihin jokaisella askeleella. Jokaisen henkilön tasapaino, asennon heilahdus ja kävelykulku (miten kävelet) analysoidaan ennen ja jälkeen kengän pohjallisen käytön viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

● Halukas ylläpitämään nykyistä fyysistä aktiivisuutta viikon tutkimusjakson ajan (ei aktiivisuustason nousua tai laskua).

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea lihavuus (painoindeksi > 35 kg/m2)
  • Tunnettu sydän- ja verisuonisairauksien, ortopedisten tai neurologisten sairauksien diagnoosi, hallitsematon diabetes tai mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa normaaliin kävelykykyyn
  • Mikä tahansa nykyinen nilkka-, polvi-, lonkka- tai alaselkäkipu
  • Käytän tällä hetkellä mitä tahansa polvi- tai nilkkatuet säännöllisesti nivelkipuihin
  • Vaikea selkäkipu, aiempi selkärangan fuusio tai selkärangan epämuodostuma, joka voi vaikuttaa kävelyyn
  • vakavat sydän- tai keuhkosairaudet ja kaikki ortopediset rajoitukset, jotka estävät heidän kyvyn kävellä itsenäisesti vähintään 10 minuuttia
  • Kaikki merkittävät ortopediset vammat edellisten 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet miehet ja naiset
Osallistujat toimivat omana kontrollinaan. Tasapaino- ja kävelymittaukset kerätään ensimmäisellä käynnillä ja viikon kokeellisen jalkalaitteen käytön jälkeen
Asianmukaisesti suunniteltu, stimuloiva - mutta ei mekaanisesti tukeva -laite, joka parantaa tasapainon hallintaa, asennon heilahtelua ja kävelyn tärkeimpiä ominaisuuksia terveillä ihmisillä.
Muut nimet:
  • proprioseptiivinen jalkalaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Massasiirtymäkeskus (keinu) seisomisen aikana
Aikaikkuna: 1 viikon totuttelussa
Kahden jalan asento, yhden jalan tasapaino ja tandem-asento – Kun tiedot on kerätty, massakeskipisteen siirtymälaskelmat (cm) määritetään. Nämä arvot antavat käsityksen heilahtelun suunnasta ja siitä, kuinka nopeasti heilahdus tapahtuu näiden kolmen tasapainotilan aikana.
1 viikon totuttelussa
Muuttuvuuden keskipisteen siirtymä seisomisen aikana
Aikaikkuna: 1 viikon totuttelussa
Kahden jalan asento, yhden jalan tasapaino ja tandem-asento – siirtymän ja alueen (cm2) vaihtelu määritetään
1 viikon totuttelussa
Siirtymänopeuden huippukeskus.
Aikaikkuna: 1 viikon totuttelussa
Kahden jalan asennon, yhden jalan tasapainon ja tandem-asennon sekä siirtymän huippunopeus (cm sekunnissa) määritetään.
1 viikon totuttelussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Vincent, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OCR18420
  • AGR00011966 (Muu tunniste: University of Florida)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kokeellinen jalkalaite

Tilaa