- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03663816
Villency-todiste toiminnasta: jalkalaite, tasapaino ja heilu, kävelyn kinematiikka
keskiviikko 7. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Florida
Villency – Todiste toiminnasta: jalkalaite, tasapaino ja heiluminen, kävelyn kinematiikka
Tässä tutkimuksessa käytetään äskettäin suunniteltua kengänpohjallista (jota kutsutaan myös jalkapohjalaitteeksi), joka on samanlainen kuin kaupasta tai apteekista ostettavissa olevat erilaiset kengänpohjalliset tai -osat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään äskettäin suunniteltua kengänpohjallista (jota kutsutaan myös jalkapohjalaitteeksi), joka on samanlainen kuin kaupasta tai apteekista ostettavissa olevat erilaiset kengänpohjalliset tai -osat.
Terveet osallistujat käyttävät tätä pohjallista omissa urheilu-/tenniskengissään viikon ajan.
Tällä tutkimuksella on kaksi keskeistä tarkoitusta: 1.
Selvittää, kuinka tämän pohjallisen käyttö viikon ajan voi vaikuttaa terveen henkilön tasapainoon ja asennon heilahteluihin seistessä; ja 2. Selvittää, kuinka tämän pohjallisen käyttö 1 viikon ajan voi vaikuttaa yksilön kävelyyn (kävelyyn), kuinka kovaa hän osuu maahan kävellessään ja jalkapainekuvioihin jokaisella askeleella.
Jokaisen henkilön tasapaino, asennon heilahdus ja kävelykulku (miten kävelet) analysoidaan ennen ja jälkeen kengän pohjallisen käytön viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
● Halukas ylläpitämään nykyistä fyysistä aktiivisuutta viikon tutkimusjakson ajan (ei aktiivisuustason nousua tai laskua).
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea lihavuus (painoindeksi > 35 kg/m2)
- Tunnettu sydän- ja verisuonisairauksien, ortopedisten tai neurologisten sairauksien diagnoosi, hallitsematon diabetes tai mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa normaaliin kävelykykyyn
- Mikä tahansa nykyinen nilkka-, polvi-, lonkka- tai alaselkäkipu
- Käytän tällä hetkellä mitä tahansa polvi- tai nilkkatuet säännöllisesti nivelkipuihin
- Vaikea selkäkipu, aiempi selkärangan fuusio tai selkärangan epämuodostuma, joka voi vaikuttaa kävelyyn
- vakavat sydän- tai keuhkosairaudet ja kaikki ortopediset rajoitukset, jotka estävät heidän kyvyn kävellä itsenäisesti vähintään 10 minuuttia
- Kaikki merkittävät ortopediset vammat edellisten 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet miehet ja naiset
Osallistujat toimivat omana kontrollinaan.
Tasapaino- ja kävelymittaukset kerätään ensimmäisellä käynnillä ja viikon kokeellisen jalkalaitteen käytön jälkeen
|
Asianmukaisesti suunniteltu, stimuloiva - mutta ei mekaanisesti tukeva -laite, joka parantaa tasapainon hallintaa, asennon heilahtelua ja kävelyn tärkeimpiä ominaisuuksia terveillä ihmisillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Massasiirtymäkeskus (keinu) seisomisen aikana
Aikaikkuna: 1 viikon totuttelussa
|
Kahden jalan asento, yhden jalan tasapaino ja tandem-asento – Kun tiedot on kerätty, massakeskipisteen siirtymälaskelmat (cm) määritetään.
Nämä arvot antavat käsityksen heilahtelun suunnasta ja siitä, kuinka nopeasti heilahdus tapahtuu näiden kolmen tasapainotilan aikana.
|
1 viikon totuttelussa
|
|
Muuttuvuuden keskipisteen siirtymä seisomisen aikana
Aikaikkuna: 1 viikon totuttelussa
|
Kahden jalan asento, yhden jalan tasapaino ja tandem-asento – siirtymän ja alueen (cm2) vaihtelu määritetään
|
1 viikon totuttelussa
|
|
Siirtymänopeuden huippukeskus.
Aikaikkuna: 1 viikon totuttelussa
|
Kahden jalan asennon, yhden jalan tasapainon ja tandem-asennon sekä siirtymän huippunopeus (cm sekunnissa) määritetään.
|
1 viikon totuttelussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Vincent, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCR18420
- AGR00011966 (Muu tunniste: University of Florida)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kokeellinen jalkalaite
-
Yaffa Golan, Ltd.ValmisDiabetes | Perifeerinen verisuonisairausIsrael
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
KTO Karatay UniversityValmis
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktiivinen, ei rekrytointiDiabeettinen jalkahaava (DFU)Yhdysvallat
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenValmisEristetty klubijalkaYhdysvallat
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTelelääketiede | Kampurajalka | Potilaan noudattaminenIntia
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | Labryntiitti | Migreeniin liittyvä huimaus | Korvaamaton yksipuolinen vestibulopatiaYhdysvallat
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupRekrytointiHaava | Diabeettinen jalkahaava | Diabeettiset jalkahaavat (DFU) | Krooninen jalkahaavaYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus