Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Villency-Proof of Action: nožní zařízení, rovnováha a houpání, kinematika chůze

7. dubna 2021 aktualizováno: University of Florida

Villency - Důkaz činnosti: nožní zařízení, rovnováha a houpání, kinematika chůze

Tato studie zahrnuje použití nově navrženého zařízení pro vložky do bot (také označované jako zařízení pro vložky do bot), které je podobné různým vložkám nebo vložkám do bot, které můžete zakoupit v obchodě nebo lékárně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnuje použití nově navrženého zařízení pro vložky do bot (také označované jako zařízení pro vložky do bot), které je podobné různým vložkám nebo vložkám do bot, které můžete zakoupit v obchodě nebo lékárně. Zdraví účastníci budou nosit tuto vložku do své vlastní atletické/tenisové obuvi v průběhu jednoho týdne. Tato studie má dva hlavní cíle: 1. Chcete-li zjistit, jak může používání tohoto zařízení vložky po dobu 1 týdne ovlivnit rovnováhu a posturální kývání zdravého jedince ve stoje; a 2. Zjistit, jak může používání této vložky po dobu 1 týdne ovlivnit to, jak jedinec chodí (chůze), jak silně dopadá při chůzi na zem a vzorce tlaku chodidla při každém kroku. Rovnováha, posturální kolébání a chůze (jak chodíte) každého jednotlivce budou analyzovány před a po nošení vložky do bot po dobu jednoho týdne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

● Ochota udržovat aktuální úroveň fyzické aktivity během studijního období týdne (žádné zvýšení nebo snížení úrovně aktivity).

Kritéria vyloučení:

  • Střední nebo těžká obezita (index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2)
  • Známá diagnóza kardiovaskulárních, ortopedických nebo neurologických stavů, nekontrolovaného diabetu nebo jakéhokoli stavu, který ovlivňuje normální schopnost chůze
  • Jakákoli aktuální bolest kotníku, kolena, kyčle nebo kříže
  • V současné době pravidelně používáme jakoukoli ortézu na koleno nebo kotník při bolestech kloubů
  • Silná bolest zad, předchozí fúze páteře nebo deformace páteře, které by mohly ovlivnit chůzi
  • Závažné srdeční nebo plicní stavy a jakékoli ortopedické omezení, které jim brání v samostatné chůzi po dobu 10 minut nebo déle
  • Jakékoli velké ortopedické zranění během předchozích 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví muži a ženy
Účastníci budou sloužit jako jejich vlastní kontrola. Měření rovnováhy a chůze budou shromážděna během úvodní návštěvy a po jednom týdnu používání experimentálního zařízení pro nohy
Přístroj: experimentální nožní zařízení
Vhodně navržené, stimulační - ale ne mechanicky podpůrné - zařízení pro zlepšení kontroly rovnováhy, posturálního kývání a klíčových rysů chůze u zdravých lidí.
Ostatní jména:
  • proprioceptivní zařízení pro nohy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Center of Mass Displacement (Sway) během stání
Časové okno: Po 1 týdnu aklimatizace
Postoj na dvě nohy, rovnováha s jednou nohou a tandemový postoj – Jakmile jsou data shromážděna, určí se výpočty posunutí těžiště (v cm). Tyto hodnoty poskytnou přehled o směru houpání a o tom, jak rychle dochází k houpání během těchto tří podmínek rovnováhy.
Po 1 týdnu aklimatizace
Střed variability Posun během stání
Časové okno: Po 1 týdnu aklimatizace
Postoj na dvě nohy, rovnováha s jednou nohou a tandemový postoj – určí se variabilita posunutí a plochy (cm2)
Po 1 týdnu aklimatizace
Střed špičkové rychlosti posunu.
Časové okno: Po 1 týdnu aklimatizace
Stanoví se dvoustopý postoj, rovnováha jedné nohy a tandemový postoj – a maximální rychlost posunu (cm za sekundu).
Po 1 týdnu aklimatizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

Villency Design Group, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Vincent, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OCR18420
  • AGR00011966 (Jiný identifikátor: University of Florida)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na experimentální nožní zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit