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Villency-Proof of Action: dispositivo de pie, equilibrio y balanceo, cinemática de caminar

7 de abril de 2021 actualizado por: University of Florida

Villency - Prueba de acción: dispositivo de pie, equilibrio y balanceo, cinemática de caminar

Este estudio implica el uso de un dispositivo de plantilla para zapatos de nuevo diseño (también conocido como dispositivo de plantilla para pies) similar a varias plantillas o plantillas para zapatos que puede comprar en una tienda o farmacia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio implica el uso de un dispositivo de plantilla para zapatos de nuevo diseño (también conocido como dispositivo de plantilla para pies) similar a varias plantillas o plantillas para zapatos que puede comprar en una tienda o farmacia. Los participantes sanos usarán este dispositivo de plantilla en sus propios zapatos deportivos/de tenis en el transcurso de una semana. Los propósitos principales de este estudio son dos: 1. Para determinar cómo el uso de este dispositivo de plantilla durante 1 semana puede afectar el equilibrio y el balanceo postural de una persona sana mientras está de pie; y 2. Determinar cómo el uso de este dispositivo de plantilla durante 1 semana puede afectar la forma en que camina una persona, la fuerza con la que golpea el suelo al caminar y los patrones de presión del pie con cada paso. El equilibrio, el balanceo postural y la forma de caminar (cómo camina) de cada individuo se analizarán antes y después de usar el dispositivo de plantilla para zapatos durante el período de una semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

● Dispuesto a mantener el nivel actual de actividad física durante el período de estudio de una semana (sin aumento o disminución del nivel de actividad).

Criterio de exclusión:

  • Obesidad moderada o severa (índice de masa corporal >35kg/m2)
  • Diagnóstico conocido de afecciones cardiovasculares, ortopédicas o neurológicas, diabetes no controlada o cualquier afección que afecte la capacidad normal para caminar
  • Cualquier dolor actual de tobillo, rodilla, cadera o espalda baja
  • Actualmente usa cualquier rodillera o tobillera de forma regular para los dolores en las articulaciones.
  • Dolor de espalda severo, fusión espinal previa o deformidad espinal que afectaría la marcha
  • Afecciones cardíacas o pulmonares importantes y cualquier limitación ortopédica que impida su capacidad para caminar de forma independiente durante 10 minutos o más.
  • Cualquier lesión ortopédica importante en los 12 meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hombres y mujeres sanos
Los participantes servirán como su propio control. Las medidas de equilibrio y marcha se recopilarán durante una visita inicial y después de una semana de usar el dispositivo de pie experimental
Dispositivo: dispositivo de pie experimental
Dispositivo de estimulación diseñado apropiadamente, pero no de apoyo mecánico, para mejorar el control del equilibrio, el balanceo postural y las características clave de la marcha al caminar en personas sanas.
Otros nombres:
  • dispositivo pie propioceptivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desplazamiento del centro de masa (balanceo) durante la posición de pie
Periodo de tiempo: A 1 semana de aclimatación
Postura de dos pies, equilibrio de un solo pie y postura en tándem: una vez que se recopilan los datos, se determinarán los cálculos del desplazamiento del centro de masa (en cm). Estos valores proporcionarán información sobre la dirección del balanceo y qué tan rápido se produce el balanceo durante estas tres condiciones de equilibrio.
A 1 semana de aclimatación
Desplazamiento del Centro de Variabilidad Durante el Estacionamiento
Periodo de tiempo: A 1 semana de aclimatación
Postura de dos pies, equilibrio de un solo pie y postura en tándem: se determinará la variabilidad del desplazamiento y el área (cm2)
A 1 semana de aclimatación
Centro de velocidad máxima de desplazamiento.
Periodo de tiempo: A 1 semana de aclimatación
Se determinará la postura de dos pies, el equilibrio de un solo pie y la postura en tándem, y la velocidad máxima de desplazamiento (cm por segundo).
A 1 semana de aclimatación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

Villency Design Group, LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Heather Vincent, PhD, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • OCR18420
  • AGR00011966 (Otro identificador: University of Florida)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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