Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Villency-Proof of Action: Lábfej, egyensúly és lendület, járás kinematikája

2021. április 7. frissítette: University of Florida

Villency – A cselekvés bizonyítéka: Lábfej, Egyensúly és Swing, A járás kinematikája

Ez a tanulmány egy újonnan tervezett cipőtalp-eszköz (más néven talpbetét eszköz) használatát foglalja magában, amely hasonló a boltban vagy gyógyszertárban megvásárolható különféle cipőbetétekhez vagy betétekhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy újonnan tervezett cipőtalp-eszköz (más néven talpbetét eszköz) használatát foglalja magában, amely hasonló a boltban vagy gyógyszertárban megvásárolható különféle cipőbetétekhez vagy betétekhez. Az egészséges résztvevők ezt a talpbetétet saját sportcipőikben/teniszcipőikben viselik egy hét alatt. Ennek a tanulmánynak két fő célja van: 1. Annak meghatározása, hogy ennek a talpbetétnek a használata 1 hétig hogyan befolyásolhatja az egészséges egyén egyensúlyát és testtartását álló helyzetben; és 2. Annak megállapítása, hogy ennek a talpbetétnek a használata 1 hétig hogyan befolyásolhatja az egyén járását (járását), milyen erősen ütődik a talajhoz járás közben, és a lábnyomás mintázatait minden lépésnél. Minden egyén egyensúlyát, testtartását és járásmódját (a járás módját) elemzik a cipőtalpbetét egyhetes viselése előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

● Hajlandó fenntartani a fizikai aktivitás jelenlegi szintjét az egyhetes vizsgálati időszak alatt (nincs aktivitási szint növekedése vagy csökkenése).

Kizárási kritériumok:

  • Közepes vagy súlyos elhízás (testtömegindex >35 kg/m2)
  • Szív- és érrendszeri, ortopédiai vagy neurológiai állapotok, kontrollálatlan cukorbetegség vagy bármely olyan állapot ismert diagnózisa, amely befolyásolja a normál járási képességet
  • Bármilyen aktuális boka-, térd-, csípő- vagy derékfájás
  • Jelenleg bármilyen térd- vagy bokamerevítőt használnak rendszeresen ízületi fájdalmak kezelésére
  • Súlyos hátfájás, korábbi gerincösszeolvadás vagy gerincdeformitás, amely befolyásolhatja a járást
  • Súlyos szív- vagy tüdőbetegségek és minden olyan ortopédiai korlát, amely megakadályozza, hogy 10 percig vagy hosszabb ideig önállóan járjanak
  • Bármilyen súlyos ortopédiai sérülés az előző 12 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges férfiak és nők
A résztvevők saját irányításukként szolgálnak. Az egyensúly- és járásméréseket a kezdeti látogatás során és a kísérleti lábeszköz használatának egy hete után gyűjtik össze
Eszköz: kísérleti lábkészülék
Megfelelően megtervezett, stimuláló – de nem mechanikusan támogató – eszköz az egyensúly, a testtartás és a járás kulcsfontosságú jellemzőinek ellenőrzésére egészséges embereknél.
Más nevek:
  • proprioceptív lábkészülék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tömegelmozdulás középpontja (lengése) állás közben
Időkeret: 1 hetes akklimatizációnál
Kétláb-állás, Egyláb-egyensúly és Tandem-állás – Az adatok összegyűjtése után meghatározzák a tömegközéppont elmozdulását (cm-ben). Ezek az értékek betekintést nyújtanak az ingadozás irányába és arról, hogy milyen gyorsan következik be a lengés e három egyensúlyi feltétel alatt.
1 hetes akklimatizációnál
A változékonyság középpontjának elmozdulása állás közben
Időkeret: 1 hetes akklimatizációnál
Kétláb tartás, egyláb egyensúly és tandem állás – az elmozdulás és a terület (cm2) változékonysága kerül meghatározásra
1 hetes akklimatizációnál
Az elmozdulás csúcssebességének középpontja.
Időkeret: 1 hetes akklimatizációnál
Kétláb-állás, Egyláb-egyensúly és Tandemállás- és az elmozdulás csúcssebessége (cm/s) kerül meghatározásra.
1 hetes akklimatizációnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

Villency Design Group, LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather Vincent, PhD, University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OCR18420
  • AGR00011966 (Egyéb azonosító: University of Florida)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kísérleti lábkészülék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel